Attention Bias Modification Treatment (ABMT) för ångestsyndrom hos ungdomar som inte svarar på KBT
16 september 2018 uppdaterad av: Yair Bar-Haim
Attention Bias Modification Behandling för barn med ångestsyndrom som inte svarar på kognitiv beteendeterapi: en randomiserad kontrollerad studie
Första linjens psykosociala behandlingar för ångestsyndrom hos barn är till stor del exponeringsbaserade kognitiva beteendeterapier (KBT).
Trots starka bevis som stöder KBT:s effekt, kvarstår symtomen på ångest för upp till 50 % av ungdomspatienterna efter en hel behandlingskur.
Vilka behandlingsalternativ finns för dessa ungdomar?
Tyvärr finns det inte en enda empirisk studie i ungdomsångestbehandlingslitteraturen som systematiskt har undersökt behandlingsförstärkning för ungdomar som inte svarar på KBT.
Empiriska ansträngningar för att ta itu med denna fråga är viktiga eftersom ungdomar som inte svarar på KBT fortsätter att lida av känslomässigt lidande och funktionshinder i samband med ångeststörningar.
Denna studie kommer att ta itu med detta gap via dubbelblind randomiserad kontrollerad studie av Attention Bias Modification Treatment (ABMT) för oroliga 10-18-åringar som inte svarade på standard KBT.
Uppmärksamhetsfördomar i hotbearbetning har tilldelats en framträdande roll i etiologin och underhållet av ångeststörningar.
ABMT använder datorbaserade protokoll för att implicit modifiera partiska uppmärksamhetsmönster hos oroliga patienter.
Här kommer deltagarna att vara KBT-non-responders som kommer att bedömas med hjälp av kliniska intervjuer och föräldra- och självskattade frågeformulär före och efter åtta sessioner med ABMT eller placebokontroll, och igen vid en åtta veckor lång uppföljning.
Vi förväntar oss att se minskning av ångestsymtom i gruppen Attention Bias Modification Treatment (ABMT) jämfört med placebokontrollgruppen.
Vi förväntar oss också att resultaten ska informera om vägar till behandlingar för oroliga barn som inte svarar på nuvarande standardbehandling av första linjen, och att ge initial information om mekanismer för ABMT-effekt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Rekrytering
- Tel-Aviv University
-
Huvudutredare:
- Yair Bar-Haim, PhD
-
Kontakt:
- Yair Bar-Haim, PhD
- E-post: yair1@post.tau.ac.il
-
Kontakt:
- Marian Linetzky
- E-post: marian.linetzky@gmail.com
-
Underutredare:
- Marian Linetzky
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara med måste alla ungdomar:
- har fått en fullständig KBT-kur och ansågs vara icke-reagerande.
- de måste fortfarande ha en primär diagnos av GAD, SOP eller SAD.
- om de har komorbid uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet (ADHD) eller depressiva störningar måste det behandlas med medicin och stabilt.
- om de har tics eller problem med impulskontroll måste dessa problem behandlas med medicin och stabila och orsaka minimal eller ingen funktionsnedsättning.
Uteslutningskriterier: För att bli exkluderad måste ungdomar:
- uppfyller diagnostiska kriterier för organiska psykiska störningar, psykotiska störningar, genomgripande utvecklingsstörningar eller mental retardation.
- visa stor sannolikhet att skada sig själv eller andra.
- inte har bott med en primärvårdare som enligt lag kan ge samtycke till barnets deltagande.
- vara ett offer för tidigare hemlig misshandel som kräver utredning eller pågående övervakning.
- vara involverad för närvarande i en annan psykosocial behandling.
- har ett allvarligt synproblem som inte åtgärdas med receptbelagda linser.
- har ett fysiskt handikapp som stör deras förmåga att klicka på en musknapp snabbt och upprepade gånger.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Attention Bias Modification treatment (ABMT)
Uppmärksamhetsträning via upprepade försök med en punktsondsuppgift avsedd att rikta uppmärksamheten bort från hotstimuli med hjälp av hot och neutrala stimuli.
|
Uppmärksamhetsträning med hjälp av en datoriserad rumslig uppmärksamhetsuppgift (dot-probe) modifierad för att ändra hotrelaterade uppmärksamhetsmönster med hjälp av hot och neutrala stimuli.
|
|
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Uppmärksamhetsträning via upprepade försök med en punktsondsuppgift som inte är avsedd att ändra hotrelaterade uppmärksamhetsmönster med enbart neutrala stimuli.
|
Uppmärksamhetsträning med hjälp av en datoriserad rumslig uppmärksamhetsuppgift (dot-probe) som inte är avsedd att ändra hotrelaterade uppmärksamhetsmönster med enbart neutrala stimuli.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS)
Tidsram: förväntad genomsnittlig tidsram på 6 veckor.
|
PARS bedömer den globala ångestens svårighetsgrad över olika ångeststörningar hos ungdomar.
|
förväntad genomsnittlig tidsram på 6 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestrelaterade känslomässiga störningar – barn/förälderversion (SCARED-C/P)
Tidsram: förväntad genomsnittlig tidsram på 6 veckor.
|
SCARED är ett 41-objekt själv- och förälderrapportinstrument utformat för att bedöma ångest hos barn och ungdomar. Skärm för barn |
förväntad genomsnittlig tidsram på 6 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
23 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- loe140498ctil
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .