Attention Bias Modification -hoito (ABMT) ahdistuneisuushäiriöille nuorilla, jotka eivät reagoi CBT:hen
sunnuntai 16. syyskuuta 2018 päivittänyt: Yair Bar-Haim
Huomioharhaa muokkaava hoito lapsille, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä, jotka eivät reagoi kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ensilinjan psykososiaaliset hoidot lasten ahdistuneisuushäiriöihin ovat suurelta osin altistumiseen perustuvia kognitiivisia käyttäytymisterapioita (CBT).
Huolimatta vahvasta todisteesta, joka tukee CBT:n tehokkuutta, jopa 50 %:lla nuorista potilaista ahdistuneisuusoireet jatkuvat koko hoitojakson jälkeen.
Mitä hoitovaihtoehtoja näille nuorille on?
Valitettavasti nuorten ahdistuneisuuden hoitokirjallisuudessa ei ole yhtään empiiristä tutkimusta, joka olisi systemaattisesti tutkinut hoidon tehostamista nuorille, jotka eivät reagoi CBT:hen.
Empiiriset toimet tämän ongelman ratkaisemiseksi ovat tärkeitä, koska nuoret, jotka eivät reagoi CBT:hen, kärsivät edelleen emotionaalisesta ahdistuksesta ja ahdistuneisuushäiriöihin liittyvästä heikentymisestä.
Tässä tutkimuksessa korjataan tämä aukko kaksoissokkoutetulla satunnaistetulla kontrolloidulla Attention Bias Modification Treatment (ABMT) -tutkimuksella ahdistuneille 10–18-vuotiaille, jotka eivät reagoineet tavalliseen CBT:hen.
Uhkien käsittelyn huomiointiharhoille on annettu merkittävä rooli ahdistuneisuushäiriöiden etiologiassa ja ylläpidossa.
ABMT käyttää tietokonepohjaisia protokollia implisiittisesti modifioimaan ennakkoluuloisia huomion malleja ahdistuneilla potilailla.
Täällä osallistujat ovat CBT-vastaamattomia, jotka arvioidaan käyttämällä kliinisiä haastatteluja sekä vanhempien ja itsensä arvioimia kyselylomakkeita ennen ja jälkeen kahdeksan ABMT- tai lumekontrollointikertaa ja jälleen kahdeksan viikon seurannassa.
Odotamme ahdistuneisuusoireiden vähenevän ABMT (Attention Bias Modification Treatment) -ryhmässä verrattuna plasebokontrolliryhmään.
Odotamme myös havaintojen antavan tietoa hoitopoluista ahdistuneille lapsille, jotka eivät vastaa nykyiseen tavanomaiseen ensilinjan hoitoon, ja antavan alustavaa tietoa ABMT-tehokkuuden mekanismeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Tel-Aviv University
-
Päätutkija:
- Yair Bar-Haim, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Yair Bar-Haim, PhD
- Sähköposti: yair1@post.tau.ac.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Marian Linetzky
- Sähköposti: marian.linetzky@gmail.com
-
Alatutkija:
- Marian Linetzky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien nuorten tulee olla mukana:
- ovat saaneet täyden CBT-kurssin ja heidän katsottiin saaneen hoitoon reagoimattomia.
- heillä on silti oltava ensisijainen diagnoosi GAD, SOP tai SAD.
- jos heillä on samanaikainen tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) tai masennushäiriö, se on hoidettava lääkkeillä ja vakaa.
- jos heillä on tics- tai impulssihallintaongelmia, nämä ongelmat on hoidettava lääkkeillä ja vakaina, ja ne aiheuttavat vain vähän tai ei ollenkaan.
Poissulkemiskriteerit: Jotta nuoret voidaan sulkea pois, hänen on:
- täyttää diagnostiset kriteerit orgaanisille mielenterveyshäiriöille, psykoottisille häiriöille, pervasiivisille kehityshäiriöille tai henkiselle hidastumiselle.
- osoittavat suurta todennäköisyyttä satuttaa itseään tai muita.
- eivät ole asuneet ensisijaisen hoitajan luona, joka voi laillisesti antaa suostumuksensa lapsen osallistumiseen.
- joutua aiemmin julkistamattoman hyväksikäytön uhriksi, joka vaatii tutkintaa tai jatkuvaa valvontaa.
- olla tällä hetkellä mukana muussa psykososiaalisessa hoidossa.
- sinulla on vakava näköhäiriö, jota ei korjata reseptilinsseillä.
- heillä on fyysinen vamma, joka häiritsee heidän kykyään napsauttaa hiiren painiketta nopeasti ja toistuvasti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Attention Bias Modification Treatment (ABMT)
Tarkkailuharjoittelu pisteluetintehtävän toistuvilla kokeilla, joiden tarkoituksena on ohjata huomio pois uhkatekijöistä käyttämällä uhkaavia ja neutraaleja ärsykkeitä.
|
Huomioharjoittelu käyttäen tietokoneistettua spatiaalista huomiotehtävää (pisteluetinta), jota on muokattu muuttamaan uhkiin liittyviä huomiokuvioita käyttämällä uhkaa ja neutraaleja ärsykkeitä.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tarkkailuharjoittelu toistuvilla kokeilla pisteluettimella, jonka tarkoituksena ei ole muuttaa uhkiin liittyviä huomiokuvioita käyttämällä vain neutraaleja ärsykkeitä.
|
Tarkkailuharjoittelu käyttäen tietokoneistettua spatiaalista huomiotehtävää (pisteluetinta), jonka tarkoituksena ei ole muuttaa uhkiin liittyviä huomiokuvioita käyttämällä vain neutraaleja ärsykkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ahdistuneisuusluokitusasteikko (PARS)
Aikaikkuna: odotettu keskimääräinen ajanjakso 6 viikkoa.
|
PARS arvioi maailmanlaajuisen ahdistuneisuuden vaikeusastetta nuorten erilaisissa ahdistuneisuushäiriöissä.
|
odotettu keskimääräinen ajanjakso 6 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuteen liittyvät tunnehäiriöt – lapsi/vanhempi versio (SCARED-C/P)
Aikaikkuna: odotettu keskimääräinen ajanjakso 6 viikkoa.
|
SCARED on 41 kohdan itse- ja vanhempien raportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan lasten ja nuorten ahdistusta. Näyttö lapselle |
odotettu keskimääräinen ajanjakso 6 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- loe140498ctil
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .