Tratamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT) para los trastornos de ansiedad en jóvenes que no responden a la TCC
16 de septiembre de 2018 actualizado por: Yair Bar-Haim
Tratamiento de modificación del sesgo de atención para niños con trastornos de ansiedad que no responden a la terapia cognitiva conductual: un ensayo controlado aleatorio
Los tratamientos psicosociales de primera línea para los trastornos de ansiedad en los niños son en gran parte terapias cognitivas conductuales (TCC) basadas en la exposición.
A pesar de la sólida evidencia que respalda la eficacia de la TCC, hasta en el 50 % de los pacientes jóvenes, los síntomas de ansiedad persisten después de un ciclo completo de tratamiento.
¿Cuáles son las opciones de tratamiento para estos jóvenes?
Desafortunadamente, no hay un solo estudio empírico en la literatura sobre el tratamiento de la ansiedad juvenil que haya examinado sistemáticamente el aumento del tratamiento para los jóvenes que no responden a la TCC.
Los esfuerzos empíricos para abordar este problema son importantes porque los jóvenes que no responden a la TCC continúan sufriendo angustia emocional y deterioro asociado con los trastornos de ansiedad.
Este estudio abordará esta brecha a través de un ensayo controlado aleatorio doble ciego del Tratamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT) para niños ansiosos de 10 a 18 años que no respondieron a la TCC estándar.
A los sesgos de atención en el procesamiento de amenazas se les ha asignado un papel destacado en la etiología y el mantenimiento de los trastornos de ansiedad.
ABMT utiliza protocolos basados en computadora para modificar implícitamente patrones de atención sesgados en pacientes ansiosos.
Aquí, los participantes serán no respondedores de TCC que serán evaluados mediante entrevistas clínicas y cuestionarios autoevaluados por los padres antes y después de ocho sesiones de control de ABMT o placebo, y nuevamente en un seguimiento de ocho semanas.
Esperamos ver una reducción en los síntomas de ansiedad en el grupo de tratamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT) en relación con el grupo de control con placebo.
También esperamos que los hallazgos informen las vías hacia los tratamientos para los niños ansiosos que no responden a la terapia de primera línea estándar actual y que brinden información inicial sobre los mecanismos de eficacia de ABMT.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Tel-Aviv, Israel
- Reclutamiento
- Tel-Aviv University
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Investigador principal:
- Yair Bar-Haim, PhD
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Contacto:
- Yair Bar-Haim, PhD
- Correo electrónico: yair1@post.tau.ac.il
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Contacto:
- Marian Linetzky
- Correo electrónico: marian.linetzky@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Marian Linetzky
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser incluidos todos los jóvenes deben:
- han recibido un ciclo completo de TCC y se consideraron no respondedores al tratamiento.
- aún deben tener un diagnóstico primario de GAD, SOP o SAD.
- si tienen trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) comórbido o trastornos depresivos, debe ser tratado con medicación y estable.
- si tienen tics o problemas de control de impulsos, esos problemas deben tratarse con medicamentos y ser estables y causar un deterioro mínimo o nulo.
Criterios de exclusión: Para ser excluido, el joven debe:
- cumplir con los criterios de diagnóstico para trastornos mentales orgánicos, trastornos psicóticos, trastornos generalizados del desarrollo o retraso mental.
- muestran una alta probabilidad de lastimarse a sí mismos o a otros.
- no han estado viviendo con un cuidador principal que sea legalmente capaz de dar su consentimiento para la participación del niño.
- ser víctima de abuso no revelado anteriormente que requiere investigación o supervisión continua.
- estar involucrado actualmente en otro tratamiento psicosocial.
- tiene un problema de visión grave que no se corrige con lentes recetados.
- tienen una discapacidad física que interfiere con su capacidad para hacer clic en un botón del mouse rápida y repetidamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT)
Entrenamiento de la atención a través de ensayos repetidos de una tarea de prueba de puntos destinada a desviar la atención de los estímulos de amenaza utilizando estímulos de amenaza y neutrales.
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Entrenamiento de la atención utilizando una tarea de atención espacial computarizada (sonda de puntos) modificada para alterar los patrones de atención relacionados con amenazas utilizando amenazas y estímulos neutrales.
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Entrenamiento de la atención a través de ensayos repetidos de una tarea de sondeo de puntos que no pretende cambiar los patrones de atención relacionados con la amenaza usando solo estímulos neutrales.
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Entrenamiento de la atención utilizando una tarea de atención espacial computarizada (sonda de puntos) que no pretende alterar los patrones de atención relacionados con amenazas utilizando solo estímulos neutrales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de calificación de ansiedad pediátrica (PARS)
Periodo de tiempo: marco de tiempo promedio esperado de 6 semanas.
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El PARS evalúa la gravedad de la ansiedad global en diferentes trastornos de ansiedad en la juventud.
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marco de tiempo promedio esperado de 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastornos emocionales relacionados con la ansiedad - Versión para niños/padres (SCARED-C/P)
Periodo de tiempo: marco de tiempo promedio esperado de 6 semanas.
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El SCARED es un instrumento de autoinforme y de informe de los padres de 41 ítems diseñado para evaluar la ansiedad en niños y adolescentes. Pantalla para Niño |
marco de tiempo promedio esperado de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- loe140498ctil
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