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对 CBT 无反应的青少年焦虑症的注意力偏差修正治疗 (ABMT)

2018年9月16日 更新者:Yair Bar-Haim

对认知行为疗法无反应的焦虑症儿童的注意力偏差修正治疗:一项随机对照试验

儿童焦虑症的一线心理社会治疗主要是基于暴露的认知行为疗法 (CBT)。 尽管有强有力的证据支持 CBT 的疗效,但对于高达 50% 的青年患者来说,在整个疗程后焦虑症状仍然存在。 这些年轻人有哪些治疗选择? 不幸的是,在青少年焦虑症治疗文献中没有一项实证研究系统地检查了对 CBT 没有反应的青少年的治疗增强。 解决这个问题的实证努力很重要,因为对 CBT 没有反应的年轻人继续遭受与焦虑症相关的情绪困扰和损害。 这项研究将通过针对对标准 CBT 没有反应的焦虑的 10-18 岁儿童进行注意力偏差修正治疗 (ABMT) 的双盲随机对照试验来解决这一差距。 威胁处理中的注意力偏差在焦虑症的病因学和维持中起着重要作用。 ABMT 利用基于计算机的协议来隐式修改焦虑患者的偏向注意力模式。 在这里,参与者将是 CBT 无反应者,他们将在八次 ABMT 或安慰剂对照之前和之后使用临床访谈以及家长和自我评估问卷进行评估,并在八周的随访中再次进行评估。 与安慰剂对照组相比,我们预计注意力偏差修正治疗 (ABMT) 组的焦虑症状会有所减轻。 我们还希望这些发现能够为对当前标准一线治疗无反应的焦虑儿童提供治疗途径,并提供有关 ABMT 疗效机制的初步信息。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

要被包括在内,所有青年必须:

  1. 接受了完整的 CBT 疗程并被视为治疗无反应者。
  2. 他们仍必须初步诊断为 GAD、SOP 或 SAD。
  3. 如果他们同时患有注意缺陷多动障碍(ADHD)或抑郁症,则必须进行药物治疗并保持稳定。
  4. 如果他们有抽动或冲动控制问题,这些问题必须用药物治疗并稳定下来,并造成最小或没有损害。

排除标准:被排除在外的青少年必须:

  1. 符合器质性精神障碍、精神病性障碍、广泛性发育障碍或智力低下的诊断标准。
  2. 表现出伤害自己或他人的可能性很高。
  3. 没有与在法律上能够同意孩子参与的主要看护人一起生活。
  4. 成为以前未公开的虐待行为的受害者,需要进行调查或持续监督。
  5. 目前正在参与另一种社会心理治疗。
  6. 有严重的视力问题,无法用处方镜片矫正。
  7. 身体残疾会影响他们快速重复单击鼠标按钮的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:注意偏差修正治疗(ABMT)
通过反复试验点探测任务进行注意力训练,旨在使用威胁和中性刺激将注意力从威胁刺激上转移开。
使用计算机化空间注意力任务(点探针)进行注意力训练,修改为使用威胁和中性刺激改变与威胁相关的注意力模式。
安慰剂比较:安慰剂组
通过反复试验点探测任务进行注意力训练,并非旨在仅使用中性刺激来改变与威胁相关的注意力模式。
使用计算机化空间注意力任务(点探针)进行注意力训练,并非旨在仅使用中性刺激来改变与威胁相关的注意力模式。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
小儿焦虑量表 (PARS)
大体时间:预计平均时间为 6 周。
PARS 评估青少年不同焦虑症的总体焦虑严重程度。
预计平均时间为 6 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑相关的情绪障碍 - 儿童/父母版本 (SCARED-C/P)
大体时间:预计平均时间为 6 周。

SCARED 是一个包含 41 个项目的自我和家长报告工具,旨在评估儿童和青少年的焦虑。

儿童屏幕

预计平均时间为 6 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (预期的)

2019年7月1日

研究完成 (预期的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月22日

首次发布 (估计)

2014年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月16日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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