糖尿病のコントロールが不十分な青少年のための Skype (SKYPE)
2014年10月23日 更新者：Michael A. Harris, PhD、Oregon Health and Science University
SkypeTM による健康の改善: 糖尿病のコントロールが不十分な 10 代の若者への家族ベースの介入
家族ベースのスキル トレーニング (別名、行動家族システム療法) を、コントロールが不十分な 1 型糖尿病の若者とその両親と、対面または SkypeTM で比較しました。
若者の糖尿病医療レジメンへのアドヒアランスと若者の血糖コントロールへの異なる影響を調べました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HbA1c 値が 9% を超える 1 型糖尿病の 12 歳から 18 歳までの若者
- 参加希望の保護者様
- 5年生レベルで英語を読んでいる家族
- ランダム化を希望します。
除外基準:
- 知的障害のある青少年
- 英語を話せない親または若者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：診療所
BFST は、糖尿病のコントロールが不十分な若者とその家族にクリニックで対面で提供されました。
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家族ベースのスキルトレーニング。
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アクティブコンパレータ：スカイプ
BFST は、Skype を使用して、糖尿病のコントロールが不十分な若者とその家族に提供されました。
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家族ベースのスキルトレーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1c
時間枠：ベースラインから 3 か月、3 か月から 6 か月に変更
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両方の介入グループの HbA1c 値は、ベースラインから 3 か月、3 か月から 6 か月に改善しました。
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ベースラインから 3 か月、3 か月から 6 か月に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病自己管理プロファイル (DSMP) を使用した糖尿病治療の遵守 (Harris et al, 2001)。
時間枠：ベースラインから 3 か月、3 か月から 6 か月に変更
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両方の介入グループの DSMP スコアは、ベースラインから 3 か月、3 か月から 6 か月に改善しました。
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ベースラインから 3 か月、3 か月から 6 か月に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Duke DC, Wagner DV, Ulrich J, Freeman KA, Harris MA. Videoconferencing for Teens With Diabetes: Family Matters. J Diabetes Sci Technol. 2016 Jun 28;10(4):816-23. doi: 10.1177/1932296816642577. Print 2016 Jul.
- Harris MA, Freeman KA, Duke DC. Seeing Is Believing: Using Skype to Improve Diabetes Outcomes in Youth. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1427-34. doi: 10.2337/dc14-2469. Epub 2015 Jun 1.
- Riley AR, Duke DC, Freeman KA, Hood KK, Harris MA. Depressive Symptoms in a Trial Behavioral Family Systems Therapy for Diabetes: A Post Hoc Analysis of Change. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1435-40. doi: 10.2337/dc14-2519. Epub 2015 May 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月23日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。