Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Skype für Jugendliche mit schlecht eingestelltem Diabetes (SKYPE)

23. Oktober 2014 aktualisiert von: Michael A. Harris, PhD, Oregon Health and Science University

Verbesserung der Gesundheit durch SkypeTM: Familienbasierte Intervention für Teenager mit schlecht eingestelltem Diabetes

Verglich familienbasiertes Kompetenztraining (auch bekannt als Behavioral Family System Therapy) mit Jugendlichen mit schlecht kontrolliertem Typ-1-Diabetes und ihren Eltern entweder persönlich oder über SkypeTM. Untersuchte die unterschiedlichen Auswirkungen auf die Einhaltung des Diabetes-Arzneimittels bei Jugendlichen und die Blutzuckerkontrolle bei Jugendlichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche zwischen 12 und 18 Jahren mit Typ-1-Diabetes, gekennzeichnet durch einen HbA1c-Wert größer als 9 %
  • Betreuer, die bereit sind, sich zu beteiligen
  • Familienmitglieder, die Englisch in der 5. Klasse lesen
  • Bereit, randomisiert zu werden.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche mit geistiger Behinderung
  • Eltern oder Jugendliche, die kein Englisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Klinik
BFST lieferte an Jugendliche mit schlecht kontrolliertem Diabetes und ihre Familien in der Klinik von Angesicht zu Angesicht.
Verhalten: BFST
Familienorientiertes Kompetenztraining.
Aktiver Komparator: Skypen
BFST richtete sich an Jugendliche mit schlecht eingestelltem Diabetes und ihre Familien über Skype.
Verhalten: BFST
Familienorientiertes Kompetenztraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 3 Monate und von 3 Monaten auf 6 Monate
Die HbA1c-Werte für beide Interventionsgruppen verbesserten sich vom Ausgangswert auf 3 Monate und von 3 Monaten auf 6 Monate.
Änderung von Baseline auf 3 Monate und von 3 Monaten auf 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Diabetesbehandlung unter Verwendung des Diabetes Self Management Profile (DSMP) (Harris et al, 2001).
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 3 Monate und von 3 Monaten auf 6 Monate
Die DSMP-Scores für beide Interventionsgruppen verbesserten sich vom Ausgangswert auf 3 Monate und von 3 Monaten auf 6 Monate.
Änderung von Baseline auf 3 Monate und von 3 Monaten auf 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6000

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Typ 1

Klinische Studien zur BFST

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren