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Skype pour les jeunes atteints de diabète mal contrôlé (SKYPE)

23 octobre 2014 mis à jour par: Michael A. Harris, PhD, Oregon Health and Science University

Améliorer la santé grâce à SkypeTM : intervention familiale pour les adolescents atteints de diabète mal contrôlé

Comparaison de la formation axée sur les compétences familiales (alias thérapie comportementale des systèmes familiaux) aux jeunes atteints de diabète de type 1 mal contrôlé et à leurs parents, en face à face ou sur SkypeTM. Examen de l'impact différentiel sur l'adhésion du jeune au régime médical du diabète et sur le contrôle de la glycémie du jeune.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes âgés de 12 à 18 ans atteints de diabète de type 1 caractérisé par une valeur d'HbA1c supérieure à 9 %
  • Les soignants désireux de participer
  • Membres de la famille lisant l'anglais au niveau de la 5e année
  • Prêt à être randomisé.

Critère d'exclusion:

  • Jeunes avec une déficience intellectuelle
  • Parent ou jeune qui ne parle pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Clinique
BFST dispensé aux jeunes atteints de diabète mal contrôlé et à leurs familles dans la clinique, en face à face.
Comportemental: BFST
Formation qualifiante familiale.
Comparateur actif: Skype
BFST fourni aux jeunes atteints de diabète mal contrôlé et à leurs familles à l'aide de Skype.
Comportemental: BFST
Formation qualifiante familiale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1c
Délai: Passage de Baseline à 3 mois et de 3 mois à 6 mois
Les valeurs d'HbA1c pour les deux groupes d'intervention se sont améliorées de la ligne de base à 3 mois et de 3 mois à 6 mois.
Passage de Baseline à 3 mois et de 3 mois à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au traitement du diabète à l'aide du profil d'autogestion du diabète (DSMP) (Harris et al, 2001).
Délai: Passage de Baseline à 3 mois et de 3 mois à 6 mois
Les scores DSMP pour les deux groupes d'intervention se sont améliorés de la ligne de base à 3 mois et de 3 mois à 6 mois.
Passage de Baseline à 3 mois et de 3 mois à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2014

Première publication (Estimation)

24 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6000

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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