Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skype pro mladé se špatně kontrolovaným diabetem (SKYPE)

23. října 2014 aktualizováno: Michael A. Harris, PhD, Oregon Health and Science University

Zlepšení zdraví prostřednictvím SkypeTM: Rodinná intervence pro dospívající se špatně kontrolovaným diabetem

Porovnali rodinný trénink dovedností (také znám jako Behavioral Family Systems Therapy) s mládeží se špatně kontrolovaným diabetem 1. typu a jejich rodiči buď tváří v tvář, nebo přes SkypeTM. Zkoumal rozdílný dopad na dodržování léčebného režimu diabetu u mládeže a na kontrolu hladiny cukru v krvi mládeže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež ve věku 12 až 18 let s diabetem 1. typu vyznačující se hodnotou HbA1c vyšší než 9 %
  • Pečovatelky ochotné se zúčastnit
  • Členové rodiny čtoucí angličtinu na úrovni 5. třídy
  • Ochotný být randomizován.

Kritéria vyloučení:

  • Mládež s mentálním postižením
  • Rodič nebo mládež, která nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Klinika
BFST byla doručena mladým lidem se špatně kontrolovaným diabetem a jejich rodinám na klinice tváří v tvář.
Behaviorální: BFST
Rodinný trénink dovedností.
Aktivní komparátor: Skype
BFST byla doručována mladým lidem se špatně kontrolovaným diabetem a jejich rodinám pomocí Skype.
Behaviorální: BFST
Rodinný trénink dovedností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 3 měsíce a ze 3 měsíců na 6 měsíců
Hodnoty HbA1c pro obě intervenční skupiny se zlepšily z výchozí hodnoty na 3 měsíce a ze 3 měsíců na 6 měsíců.
Změna z výchozího stavu na 3 měsíce a ze 3 měsíců na 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence k léčbě diabetu pomocí profilu Diabetes Self Management Profile (DSMP) (Harris et al, 2001).
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 3 měsíce a ze 3 měsíců na 6 měsíců
Skóre DSMP pro obě intervenční skupiny se zlepšilo z výchozí hodnoty na 3 měsíce a ze 3 měsíců na 6 měsíců.
Změna z výchozího stavu na 3 měsíce a ze 3 měsíců na 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6000

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na BFST

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit