- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02274103
제대로 조절되지 않는 당뇨병을 가진 청소년을 위한 Skype (SKYPE)
2014년 10월 23일 업데이트: Michael A. Harris, PhD, Oregon Health and Science University
SkypeTM를 통한 건강 개선: 제대로 조절되지 않는 당뇨병이 있는 십대를 위한 가족 기반 개입
가족 기반 기술 훈련(일명 행동 가족 시스템 치료)을 제1형 당뇨병이 잘 조절되지 않는 청소년과 그들의 부모가 직접 대면하거나 SkypeTM을 통해 비교했습니다.
청소년의 당뇨병 의학적 식이요법 준수와 청소년의 혈당 조절에 대한 차등적 영향을 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HbA1c 수치가 9% 이상인 제1형 당뇨병을 앓고 있는 12세에서 18세 사이의 청소년
- 참여를 원하는 간병인
- 5학년 수준의 영어를 읽는 가족 구성원
- 임의화할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 지적장애 청소년
- 영어를 못하는 부모 또는 청소년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 진료소
BFST는 제대로 관리되지 않는 당뇨병을 앓고 있는 청소년과 클리닉의 가족들에게 직접 대면하여 전달되었습니다.
|
가족 기반 기술 교육.
|
|
활성 비교기: 스카이프
BFST는 Skype를 사용하여 제대로 조절되지 않는 당뇨병을 앓고 있는 청소년과 그 가족에게 전달되었습니다.
|
가족 기반 기술 교육.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HbA1c
기간: 기준선에서 3개월로, 3개월에서 6개월로 변경
|
두 개입 그룹의 HbA1c 값은 기준선에서 3개월로, 3개월에서 6개월로 개선되었습니다.
|
기준선에서 3개월로, 3개월에서 6개월로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DSMP(Diabetes Self Management Profile)를 사용한 당뇨병 치료 준수(Harris et al, 2001).
기간: 기준선에서 3개월로, 3개월에서 6개월로 변경
|
두 개입 그룹의 DSMP 점수는 기준선에서 3개월로, 3개월에서 6개월로 개선되었습니다.
|
기준선에서 3개월로, 3개월에서 6개월로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Duke DC, Wagner DV, Ulrich J, Freeman KA, Harris MA. Videoconferencing for Teens With Diabetes: Family Matters. J Diabetes Sci Technol. 2016 Jun 28;10(4):816-23. doi: 10.1177/1932296816642577. Print 2016 Jul.
- Harris MA, Freeman KA, Duke DC. Seeing Is Believing: Using Skype to Improve Diabetes Outcomes in Youth. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1427-34. doi: 10.2337/dc14-2469. Epub 2015 Jun 1.
- Riley AR, Duke DC, Freeman KA, Hood KK, Harris MA. Depressive Symptoms in a Trial Behavioral Family Systems Therapy for Diabetes: A Post Hoc Analysis of Change. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1435-40. doi: 10.2337/dc14-2519. Epub 2015 May 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
RevBioNational Institute on Aging (NIA)아직 모집하지 않음AO/OTA Type 2R3C 원위 요골 골절
-
Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster - Medizinische... 그리고 다른 협력자들모병
-
Sohag Universitysohag university hospital모병
-
University Hospital Hradec Kralove완전한