Skype voor jongeren met slecht gecontroleerde diabetes (SKYPE)
23 oktober 2014 bijgewerkt door: Michael A. Harris, PhD, Oregon Health and Science University
Verbetering van de gezondheid via SkypeTM: gezinsinterventie voor tieners met slecht gecontroleerde diabetes
Vergeleken met gezinsgebaseerde vaardigheidstraining (ook bekend als Behavioral Family Systems Therapy) met jongeren met slecht gecontroleerde diabetes type 1 en hun ouders, face-to-face of via SkypeTM.
Onderzocht de differentiële impact op de therapietrouw van de jongere aan het medische diabetesregime en de controle van de bloedsuikerspiegel van de jongere.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren tussen 12 en 18 jaar met diabetes type 1 gekenmerkt door een HbA1c-waarde van meer dan 9%
- Mantelzorgers die mee willen doen
- Gezinsleden die Engels lezen op het niveau van de 5e klas
- Bereid om gerandomiseerd te worden.
Uitsluitingscriteria:
- Jeugd met een verstandelijke beperking
- Ouder of jongere die geen Engels spreekt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kliniek
BFST leverde face-to-face aan jongeren met slecht gecontroleerde diabetes en hun families in de kliniek.
|
Gezinsgerichte vaardigheidstraining.
|
|
Actieve vergelijker: Skypen
BFST geleverd aan jongeren met slecht gecontroleerde diabetes en hun families met behulp van Skype.
|
Gezinsgerichte vaardigheidstraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden en van 3 maanden naar 6 maanden
|
De HbA1c-waarden voor beide interventiegroepen verbeterden vanaf baseline tot 3 maanden en van 3 maanden tot 6 maanden.
|
Verander van Baseline naar 3 maanden en van 3 maanden naar 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van diabetesbehandeling met behulp van het Diabetes Self Management Profile (DSMP) (Harris et al, 2001).
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden en van 3 maanden naar 6 maanden
|
DSMP-scores voor beide interventiegroepen verbeterden van baseline tot 3 maanden en van 3 maanden tot 6 maanden.
|
Verander van Baseline naar 3 maanden en van 3 maanden naar 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Duke DC, Wagner DV, Ulrich J, Freeman KA, Harris MA. Videoconferencing for Teens With Diabetes: Family Matters. J Diabetes Sci Technol. 2016 Jun 28;10(4):816-23. doi: 10.1177/1932296816642577. Print 2016 Jul.
- Harris MA, Freeman KA, Duke DC. Seeing Is Believing: Using Skype to Improve Diabetes Outcomes in Youth. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1427-34. doi: 10.2337/dc14-2469. Epub 2015 Jun 1.
- Riley AR, Duke DC, Freeman KA, Hood KK, Harris MA. Depressive Symptoms in a Trial Behavioral Family Systems Therapy for Diabetes: A Post Hoc Analysis of Change. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1435-40. doi: 10.2337/dc14-2519. Epub 2015 May 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6000
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .