Skype para jóvenes con diabetes mal controlada (SKYPE)
23 de octubre de 2014 actualizado por: Michael A. Harris, PhD, Oregon Health and Science University
Mejorando la salud a través de SkypeTM: Intervención basada en la familia para adolescentes con diabetes mal controlada
Se comparó la capacitación en habilidades basadas en la familia (también conocida como terapia de sistemas familiares conductuales) con jóvenes con diabetes tipo 1 mal controlada y sus padres, ya sea cara a cara o por SkypeTM.
Examinó el impacto diferencial en la adherencia de los jóvenes al régimen médico para la diabetes y el control del azúcar en la sangre de los jóvenes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes entre 12 y 18 años con diabetes tipo 1 caracterizada por un valor de HbA1c superior al 9%
- Cuidadores dispuestos a participar
- Miembros de la familia que leen inglés a nivel de quinto grado
- Dispuesto a ser aleatorizado.
Criterio de exclusión:
- Jóvenes con discapacidad intelectual
- Padre o joven que no habla inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Clínica
BFST entregado a jóvenes con diabetes mal controlada y sus familias en la clínica, cara a cara.
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Capacitación en habilidades basadas en la familia.
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Comparador activo: Skype
BFST entregado a jóvenes con diabetes mal controlada y sus familias a través de Skype.
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Capacitación en habilidades basadas en la familia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HbA1c
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 3 meses y de 3 meses a 6 meses
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Los valores de HbA1c para ambos grupos de intervención mejoraron desde el inicio hasta los 3 meses y desde los 3 meses hasta los 6 meses.
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Cambio de línea de base a 3 meses y de 3 meses a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia al tratamiento de la diabetes utilizando el Perfil de autocontrol de la diabetes (DSMP) (Harris et al, 2001).
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 3 meses y de 3 meses a 6 meses
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Las puntuaciones de DSMP para ambos grupos de intervención mejoraron desde el inicio hasta los 3 meses y desde los 3 meses hasta los 6 meses.
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Cambio de línea de base a 3 meses y de 3 meses a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Duke DC, Wagner DV, Ulrich J, Freeman KA, Harris MA. Videoconferencing for Teens With Diabetes: Family Matters. J Diabetes Sci Technol. 2016 Jun 28;10(4):816-23. doi: 10.1177/1932296816642577. Print 2016 Jul.
- Harris MA, Freeman KA, Duke DC. Seeing Is Believing: Using Skype to Improve Diabetes Outcomes in Youth. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1427-34. doi: 10.2337/dc14-2469. Epub 2015 Jun 1.
- Riley AR, Duke DC, Freeman KA, Hood KK, Harris MA. Depressive Symptoms in a Trial Behavioral Family Systems Therapy for Diabetes: A Post Hoc Analysis of Change. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1435-40. doi: 10.2337/dc14-2519. Epub 2015 May 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6000
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