Skype nuorille, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes (SKYPE)
torstai 23. lokakuuta 2014 päivittänyt: Michael A. Harris, PhD, Oregon Health and Science University
Terveyden parantaminen SkypeTM:n avulla: perhelähtöinen hoito teini-ikäisille, joilla on huonosti hallittu diabetes
Verrattiin perhepohjaista taitokoulutusta (alias Behavioral Family Systems Therapy) nuoriin, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 1 diabetes ja heidän vanhempansa joko kasvokkain tai SkypeTM:n kautta.
Tarkasteltiin erilaista vaikutusta nuorten diabeteksen hoitoon sitoutumiseen ja nuorten verensokerin hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–18-vuotiaat nuoret, joilla on tyypin 1 diabetes, joille on ominaista HbA1c-arvo yli 9 %
- Omaishoitajat, jotka haluavat osallistua
- Perheenjäsenet lukevat englantia 5. luokalla
- Halukkaita satunnaistetuiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, joilla on kehitysvamma
- Vanhempi tai nuori, joka ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klinikka
BFST toimitetaan nuorille, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes, ja heidän perheilleen klinikalla kasvokkain.
|
Perhepohjainen taitokoulutus.
|
|
Active Comparator: Skype
BFST toimitetaan nuorille, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes, ja heidän perheilleen Skypen avulla.
|
Perhepohjainen taitokoulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Molempien interventioryhmien HbA1c-arvot paranivat lähtötasosta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteshoidon noudattaminen käyttämällä Diabetes Self Management Profile (DSMP) -profiilia (Harris et al, 2001).
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Molempien interventioryhmien DSMP-pisteet paranivat lähtötasosta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Duke DC, Wagner DV, Ulrich J, Freeman KA, Harris MA. Videoconferencing for Teens With Diabetes: Family Matters. J Diabetes Sci Technol. 2016 Jun 28;10(4):816-23. doi: 10.1177/1932296816642577. Print 2016 Jul.
- Harris MA, Freeman KA, Duke DC. Seeing Is Believing: Using Skype to Improve Diabetes Outcomes in Youth. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1427-34. doi: 10.2337/dc14-2469. Epub 2015 Jun 1.
- Riley AR, Duke DC, Freeman KA, Hood KK, Harris MA. Depressive Symptoms in a Trial Behavioral Family Systems Therapy for Diabetes: A Post Hoc Analysis of Change. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1435-40. doi: 10.2337/dc14-2519. Epub 2015 May 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6000
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .