Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skype for unge med dårligt kontrolleret diabetes (SKYPE)

23. oktober 2014 opdateret af: Michael A. Harris, PhD, Oregon Health and Science University

Forbedring af sundhed gennem SkypeTM: Familiebaseret intervention til teenagere med dårligt kontrolleret diabetes

Sammenlignede familiebaseret færdighedstræning (alias Behavioral Family Systems Therapy) med unge med dårligt kontrolleret type 1-diabetes og deres forældre enten ansigt til ansigt eller over SkypeTM. Undersøgte den differentielle indvirkning på de unges overholdelse af diabetesmedicinsk regime og de unges blodsukkerkontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge mellem 12 og 18 år med type 1-diabetes karakteriseret ved en HbA1c-værdi på over 9 %
  • Pårørende villige til at deltage
  • Familiemedlemmer læser engelsk på 5. klasses niveau
  • Villig til at blive randomiseret.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge med udviklingshæmning
  • Forælder eller ung, der ikke taler engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klinik
BFST leveret til unge med dårligt kontrolleret diabetes og deres familier i klinikken, ansigt til ansigt.
Adfærdsmæssigt: BFST
Familiebaseret færdighedstræning.
Aktiv komparator: Skype
BFST leveret til unge med dårligt kontrolleret diabetes og deres familier ved hjælp af Skype.
Adfærdsmæssigt: BFST
Familiebaseret færdighedstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder og fra 3 måneder til 6 måneder
HbA1c-værdier for begge interventionsgrupper forbedredes fra baseline til 3 måneder og fra 3 måneder til 6 måneder.
Skift fra baseline til 3 måneder og fra 3 måneder til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af diabetesbehandling ved hjælp af Diabetes Self Management Profile (DSMP) (Harris et al, 2001).
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder og fra 3 måneder til 6 måneder
DSMP-score for begge interventionsgrupper forbedredes fra baseline til 3 måneder og fra 3 måneder til 6 måneder.
Skift fra baseline til 3 måneder og fra 3 måneder til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med BFST

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner