Skype a rosszul kontrollált cukorbetegséggel küzdő fiataloknak (SKYPE)
2014. október 23. frissítette: Michael A. Harris, PhD, Oregon Health and Science University
Egészségfejlesztés SkypeTM segítségével: Családi beavatkozás rosszul kontrollált cukorbetegségben szenvedő tizenévesek számára
Összehasonlították a családi alapú készségek képzését (más néven Behavioral Family Systems Therapy) a rosszul kontrollált 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalokkal és szüleikkel, akár személyesen, akár SkypeTM-en keresztül.
Megvizsgálta a különbséget a fiatalok cukorbetegség kezelési rendjének betartására és a fiatalok vércukorszint szabályozására.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
92
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 és 18 év közötti 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalok, akiket 9%-nál nagyobb HbA1c-érték jellemez.
- Részvételre hajlandó gondozók
- 5. osztályos szinten angolul olvasó családtagok
- Hajlandó véletlenszerű besorolásra.
Kizárási kritériumok:
- Értelmi fogyatékkal élő fiatalok
- Szülő vagy fiatal, aki nem beszél angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Klinika
A BFST-t a rosszul kontrollált cukorbetegségben szenvedő fiataloknak és családjaiknak szállítják a klinikán, szemtől szemben.
|
Családi alapú készségek képzése.
|
|
Aktív összehasonlító: Skype
A BFST-t a rosszul kontrollált cukorbetegségben szenvedő fiataloknak és családjaiknak szállították Skype segítségével.
|
Családi alapú készségek képzése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 3 hónapra és 3 hónapról 6 hónapra
|
A HbA1c értékek mindkét intervenciós csoportban a kiindulási értékről 3 hónapra, illetve 3 hónapról 6 hónapra javultak.
|
Változás az alaphelyzetről 3 hónapra és 3 hónapról 6 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cukorbetegség kezelésének betartása a Diabetes Self Management Profile (DSMP) segítségével (Harris és mtsai, 2001).
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 3 hónapra és 3 hónapról 6 hónapra
|
A DSMP pontszámok mindkét intervenciós csoportban a kiindulási értékről 3 hónapra, illetve 3 hónapról 6 hónapra javultak.
|
Változás az alaphelyzetről 3 hónapra és 3 hónapról 6 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Duke DC, Wagner DV, Ulrich J, Freeman KA, Harris MA. Videoconferencing for Teens With Diabetes: Family Matters. J Diabetes Sci Technol. 2016 Jun 28;10(4):816-23. doi: 10.1177/1932296816642577. Print 2016 Jul.
- Harris MA, Freeman KA, Duke DC. Seeing Is Believing: Using Skype to Improve Diabetes Outcomes in Youth. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1427-34. doi: 10.2337/dc14-2469. Epub 2015 Jun 1.
- Riley AR, Duke DC, Freeman KA, Hood KK, Harris MA. Depressive Symptoms in a Trial Behavioral Family Systems Therapy for Diabetes: A Post Hoc Analysis of Change. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1435-40. doi: 10.2337/dc14-2519. Epub 2015 May 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6000
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .