- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02274103
Skype для молодежи с плохо контролируемым диабетом (SKYPE)
23 октября 2014 г. обновлено: Michael A. Harris, PhD, Oregon Health and Science University
Улучшение здоровья с помощью SkypeTM: Семейное вмешательство для подростков с плохо контролируемым диабетом
Сравнил семейное обучение навыкам (также известное как поведенческая семейная системная терапия) с молодежью с плохо контролируемым диабетом 1 типа и их родителями либо лично, либо по SkypeTM.
Изучено дифференциальное влияние на приверженность молодежи к режиму лечения сахарного диабета и контроль уровня сахара в крови у молодежи.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте от 12 до 18 лет с диабетом 1 типа, характеризующиеся значением HbA1c выше 9%.
- Воспитатели готовы участвовать
- Члены семьи читают по-английски на уровне 5-го класса
- Готов быть рандомизированным.
Критерий исключения:
- Молодежь с умственной отсталостью
- Родитель или молодежь, не говорящая по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Клиника
BFST проводится для молодежи с плохо контролируемым диабетом и их семей в клинике, лицом к лицу.
|
Обучение навыкам в семье.
|
Активный компаратор: Скайп
BFST проводился для молодежи с плохо контролируемым диабетом и их семей с помощью Skype.
|
Обучение навыкам в семье.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
HbA1c
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев и с 3 месяцев до 6 месяцев
|
Значения HbA1c для обеих групп вмешательства улучшились по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев и с 3 месяцев до 6 месяцев.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев и с 3 месяцев до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приверженность лечению диабета с использованием профиля самоконтроля диабета (DSMP) (Harris et al, 2001).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев и с 3 месяцев до 6 месяцев
|
Показатели DSMP для обеих групп вмешательства улучшились по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев и с 3 месяцев до 6 месяцев.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев и с 3 месяцев до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Duke DC, Wagner DV, Ulrich J, Freeman KA, Harris MA. Videoconferencing for Teens With Diabetes: Family Matters. J Diabetes Sci Technol. 2016 Jun 28;10(4):816-23. doi: 10.1177/1932296816642577. Print 2016 Jul.
- Harris MA, Freeman KA, Duke DC. Seeing Is Believing: Using Skype to Improve Diabetes Outcomes in Youth. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1427-34. doi: 10.2337/dc14-2469. Epub 2015 Jun 1.
- Riley AR, Duke DC, Freeman KA, Hood KK, Harris MA. Depressive Symptoms in a Trial Behavioral Family Systems Therapy for Diabetes: A Post Hoc Analysis of Change. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1435-40. doi: 10.2337/dc14-2519. Epub 2015 May 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6000
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 1 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordЗавершенныйФизическая активность | Психическое здоровье Wellness 1 | Когнитивная функция 1, социальная | Academic Attainment | Fitness TestingСоединенное Королевство
-
Merck Sharp & Dohme LLCРекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Солидные опухоли | Запрограммированная смерть клеток-1 (PD1, PD-1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 1 (PDL1, PD-L1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 2 (PDL2, PD-L2)Япония
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationЗавершенный
-
Alvotech Swiss AGЗавершенный
-
PfizerЗавершенный
-
SanionaЗавершенный
Клинические исследования БФСТ
-
Nemours Children's ClinicЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | Детское ожирениеСоединенные Штаты
-
Nemours Children's ClinicЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | Детское ожирениеСоединенные Штаты