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Skype per i giovani con diabete scarsamente controllato (SKYPE)

23 ottobre 2014 aggiornato da: Michael A. Harris, PhD, Oregon Health and Science University

Migliorare la salute attraverso SkypeTM: intervento basato sulla famiglia per adolescenti con diabete scarsamente controllato

Ha confrontato la formazione delle abilità basate sulla famiglia (nota anche come terapia dei sistemi familiari comportamentali) con giovani con diabete di tipo 1 scarsamente controllato e i loro genitori faccia a faccia o su SkypeTM. Ha esaminato l'impatto differenziale sull'adesione del giovane al regime medico del diabete e sul controllo della glicemia del giovane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani di età compresa tra 12 e 18 anni con diabete di tipo 1 caratterizzato da un valore di HbA1c superiore al 9%
  • Caregiver disposti a partecipare
  • Membri della famiglia che leggono l'inglese a livello di quinta elementare
  • Disposti a essere randomizzati.

Criteri di esclusione:

  • Giovani con disabilità intellettiva
  • Genitore o giovane che non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Clinica
BFST consegnato ai giovani con diabete scarsamente controllato e alle loro famiglie in clinica, faccia a faccia.
Comportamentale: BFST
Formazione delle competenze basata sulla famiglia.
Comparatore attivo: Skype
BFST consegnato a giovani con diabete scarsamente controllato e alle loro famiglie tramite Skype.
Comportamentale: BFST
Formazione delle competenze basata sulla famiglia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi e da 3 mesi a 6 mesi
I valori di HbA1c per entrambi i gruppi di intervento sono migliorati dal basale a 3 mesi e da 3 mesi a 6 mesi.
Passaggio dal basale a 3 mesi e da 3 mesi a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al trattamento del diabete utilizzando il Diabetes Self Management Profile (DSMP) (Harris et al, 2001).
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi e da 3 mesi a 6 mesi
I punteggi DSMP per entrambi i gruppi di intervento sono migliorati dal basale a 3 mesi e da 3 mesi a 6 mesi.
Passaggio dal basale a 3 mesi e da 3 mesi a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6000

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 1

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