Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skype dla młodzieży ze źle kontrolowaną cukrzycą (SKYPE)

23 października 2014 zaktualizowane przez: Michael A. Harris, PhD, Oregon Health and Science University

Poprawa zdrowia przez SkypeTM: interwencja rodzinna dla nastolatków ze źle kontrolowaną cukrzycą

Porównano trening umiejętności oparty na rodzinie (inaczej Behavioral Family Systems Therapy) z młodzieżą ze słabo kontrolowaną cukrzycą typu 1 i ich rodzicami osobiście lub przez SkypeTM. Zbadano zróżnicowany wpływ na przestrzeganie przez młodzież reżimu medycznego cukrzycy i kontrolę poziomu cukru we krwi przez młodzież.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku od 12 do 18 lat z cukrzycą typu 1 charakteryzująca się wartością HbA1c większą niż 9%
  • Opiekunowie chętni do udziału
  • Członkowie rodziny czytający język angielski na poziomie 5 klasy
  • Chętny do randomizacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież z niepełnosprawnością intelektualną
  • Rodzic lub młodzież, która nie mówi po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Klinika
BFST dostarczane młodzieży ze źle kontrolowaną cukrzycą i ich rodzinom w klinice, twarzą w twarz.
Trening umiejętności oparty na rodzinie.
Aktywny komparator: Skype'a
BFST dostarczane młodzieży ze źle kontrolowaną cukrzycą i ich rodzinom za pomocą Skype'a.
Trening umiejętności oparty na rodzinie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 3 miesięcy i od 3 miesięcy do 6 miesięcy
Wartości HbA1c dla obu grup interwencyjnych poprawiły się od wartości wyjściowych do 3 miesięcy i od 3 miesięcy do 6 miesięcy.
Zmień od wartości początkowej do 3 miesięcy i od 3 miesięcy do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia cukrzycy przy użyciu Profilu Samokontroli Cukrzycy (DSMP) (Harris i in., 2001).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 3 miesięcy i od 3 miesięcy do 6 miesięcy
Wyniki DSMP dla obu grup interwencyjnych poprawiły się od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i od 3 miesięcy do 6 miesięcy.
Zmień od wartości początkowej do 3 miesięcy i od 3 miesięcy do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6000

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na BFST

Subskrybuj