糖尿病控制不佳的青少年 Skype (SKYPE)
2014年10月23日 更新者:Michael A. Harris, PhD、Oregon Health and Science University
通过 SkypeTM 改善健康:针对糖尿病控制不佳青少年的家庭干预
将基于家庭的技能培训(又名行为家庭系统疗法)与 1 型糖尿病控制不佳的青少年及其父母面对面或通过 SkypeTM 进行比较。
检查对青少年坚持糖尿病药物治疗方案和青少年血糖控制的不同影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 12 至 18 岁的 1 型糖尿病青年,其特征是 HbA1c 值大于 9%
- 照顾者愿意参与
- 五年级水平的家庭成员阅读英语
- 愿意被随机化。
排除标准:
- 智障青少年
- 不会说英语的父母或青少年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:诊所
BFST 在诊所面向糖尿病控制不佳的青少年及其家人提供面对面的服务。
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以家庭为基础的技能培训。
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有源比较器:网络电话
BFST 使用 Skype 向糖尿病控制不佳的青少年及其家人提供服务。
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以家庭为基础的技能培训。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间:从基线更改为 3 个月,从 3 个月更改为 6 个月
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两个干预组的 HbA1c 值从基线改善到 3 个月,从 3 个月改善到 6 个月。
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从基线更改为 3 个月,从 3 个月更改为 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用糖尿病自我管理模式 (DSMP) 坚持糖尿病治疗(Harris 等人,2001 年)。
大体时间:从基线更改为 3 个月,从 3 个月更改为 6 个月
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两个干预组的 DSMP 分数从基线提高到 3 个月,从 3 个月提高到 6 个月。
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从基线更改为 3 个月,从 3 个月更改为 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Duke DC, Wagner DV, Ulrich J, Freeman KA, Harris MA. Videoconferencing for Teens With Diabetes: Family Matters. J Diabetes Sci Technol. 2016 Jun 28;10(4):816-23. doi: 10.1177/1932296816642577. Print 2016 Jul.
- Harris MA, Freeman KA, Duke DC. Seeing Is Believing: Using Skype to Improve Diabetes Outcomes in Youth. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1427-34. doi: 10.2337/dc14-2469. Epub 2015 Jun 1.
- Riley AR, Duke DC, Freeman KA, Hood KK, Harris MA. Depressive Symptoms in a Trial Behavioral Family Systems Therapy for Diabetes: A Post Hoc Analysis of Change. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1435-40. doi: 10.2337/dc14-2519. Epub 2015 May 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月23日
首次发布 (估计)
2014年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月23日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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