Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skype för ungdomar med dåligt kontrollerad diabetes (SKYPE)

23 oktober 2014 uppdaterad av: Michael A. Harris, PhD, Oregon Health and Science University

Att förbättra hälsan genom SkypeTM: Familjebaserad intervention för tonåringar med dåligt kontrollerad diabetes

Jämförde familjebaserad färdighetsträning (alias Behavioral Family Systems Therapy) med ungdomar med dåligt kontrollerad typ 1-diabetes och deras föräldrar antingen ansikte mot ansikte eller över SkypeTM. Undersökte den differentiella inverkan på ungdomens efterlevnad av diabetesmedicinskt regim och ungdomens blodsockerkontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdom mellan 12 och 18 år med typ 1-diabetes kännetecknad av ett HbA1c-värde på över 9 %
  • Vårdgivare som är villiga att delta
  • Familjemedlemmar som läser engelska på årskurs 5
  • Villig att bli randomiserad.

Exklusions kriterier:

  • Ungdom med intellektuell funktionsnedsättning
  • Förälder eller ungdom som inte talar engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klinik
BFST levereras till ungdomar med dåligt kontrollerad diabetes och deras familjer på kliniken, ansikte mot ansikte.
Beteende: BFST
Familjebaserad färdighetsträning.
Aktiv komparator: Skype
BFST levereras till ungdomar med dåligt kontrollerad diabetes och deras familjer med hjälp av Skype.
Beteende: BFST
Familjebaserad färdighetsträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c
Tidsram: Ändra från Baseline till 3 månader och från 3 månader till 6 månader
HbA1c-värdena för båda interventionsgrupperna förbättrades från baslinjen till 3 månader och från 3 månader till 6 månader.
Ändra från Baseline till 3 månader och från 3 månader till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till diabetesbehandling med hjälp av Diabetes Self Management Profile (DSMP) (Harris et al, 2001).
Tidsram: Ändra från Baseline till 3 månader och från 3 månader till 6 månader
DSMP-poängen för båda interventionsgrupperna förbättrades från baslinjen till 3 månader och från 3 månader till 6 månader.
Ändra från Baseline till 3 månader och från 3 månader till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6000

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera