Skype para Jovens com Diabetes Mal Controlado (SKYPE)
23 de outubro de 2014 atualizado por: Michael A. Harris, PhD, Oregon Health and Science University
Melhorando a saúde por meio do SkypeTM: intervenção baseada na família para adolescentes com diabetes mal controlado
Comparou o treinamento de habilidades com base na família (também conhecido como Terapia de Sistemas Familiares Comportamentais) para jovens com diabetes tipo 1 mal controlado e seus pais face a face ou pelo SkypeTM.
Examinou o impacto diferencial na adesão dos jovens ao regime médico de diabetes e no controle do açúcar no sangue dos jovens.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens entre 12 e 18 anos com diabetes tipo 1 caracterizados por um valor de HbA1c superior a 9%
- Cuidadores dispostos a participar
- Membros da família lendo inglês no nível da 5ª série
- Disposto a ser randomizado.
Critério de exclusão:
- Jovens com deficiência intelectual
- Pai ou jovem que não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Consultório
BFST entregue a jovens com diabetes mal controlado e suas famílias na clínica, face a face.
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Treinamento de habilidades baseado na família.
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Comparador Ativo: Skype
BFST entregue a jovens com diabetes mal controlado e suas famílias usando o Skype.
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Treinamento de habilidades baseado na família.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses e de 3 meses para 6 meses
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Os valores de HbA1c para ambos os grupos de intervenção melhoraram desde o início até 3 meses e de 3 meses para 6 meses.
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Mudança da linha de base para 3 meses e de 3 meses para 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao tratamento do diabetes usando o Diabetes Self Management Profile (DSMP) (Harris et al, 2001).
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses e de 3 meses para 6 meses
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As pontuações do DSMP para ambos os grupos de intervenção melhoraram desde o início até 3 meses e de 3 meses para 6 meses.
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Mudança da linha de base para 3 meses e de 3 meses para 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Duke DC, Wagner DV, Ulrich J, Freeman KA, Harris MA. Videoconferencing for Teens With Diabetes: Family Matters. J Diabetes Sci Technol. 2016 Jun 28;10(4):816-23. doi: 10.1177/1932296816642577. Print 2016 Jul.
- Harris MA, Freeman KA, Duke DC. Seeing Is Believing: Using Skype to Improve Diabetes Outcomes in Youth. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1427-34. doi: 10.2337/dc14-2469. Epub 2015 Jun 1.
- Riley AR, Duke DC, Freeman KA, Hood KK, Harris MA. Depressive Symptoms in a Trial Behavioral Family Systems Therapy for Diabetes: A Post Hoc Analysis of Change. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1435-40. doi: 10.2337/dc14-2519. Epub 2015 May 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6000
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