Skype for ungdom med dårlig kontrollert diabetes (SKYPE)
23. oktober 2014 oppdatert av: Michael A. Harris, PhD, Oregon Health and Science University
Forbedring av helse gjennom SkypeTM: Familiebasert intervensjon for tenåringer med dårlig kontrollert diabetes
Sammenlignet familiebasert ferdighetstrening (aka, Behavioral Family Systems Therapy) med ungdom med dårlig kontrollert type 1 diabetes og deres foreldre enten ansikt til ansikt eller over SkypeTM.
Undersøkte den differensielle innvirkningen på ungdommens overholdelse av diabetesmedisinsk regime og ungdommens blodsukkerkontroll.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom mellom 12 og 18 år med diabetes type 1 preget av en HbA1c-verdi på over 9 %
- Omsorgspersoner villige til å delta
- Familiemedlemmer som leser engelsk på 5. klassetrinn
- Villig til å bli randomisert.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom med utviklingshemming
- Foreldre eller ungdom som ikke snakker engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klinikk
BFST levert til ungdom med dårlig kontrollert diabetes og deres familier i klinikken, ansikt til ansikt.
|
Familiebasert ferdighetstrening.
|
|
Aktiv komparator: Skype
BFST levert til ungdom med dårlig kontrollert diabetes og deres familier ved hjelp av Skype.
|
Familiebasert ferdighetstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: Endre fra baseline til 3 måneder og fra 3 måneder til 6 måneder
|
HbA1c-verdiene for begge intervensjonsgruppene ble forbedret fra baseline til 3 måneder og fra 3 måneder til 6 måneder.
|
Endre fra baseline til 3 måneder og fra 3 måneder til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av diabetesbehandling ved bruk av Diabetes Self Management Profile (DSMP) (Harris et al, 2001).
Tidsramme: Endre fra baseline til 3 måneder og fra 3 måneder til 6 måneder
|
DSMP-score for begge intervensjonsgruppene ble forbedret fra baseline til 3 måneder og fra 3 måneder til 6 måneder.
|
Endre fra baseline til 3 måneder og fra 3 måneder til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Duke DC, Wagner DV, Ulrich J, Freeman KA, Harris MA. Videoconferencing for Teens With Diabetes: Family Matters. J Diabetes Sci Technol. 2016 Jun 28;10(4):816-23. doi: 10.1177/1932296816642577. Print 2016 Jul.
- Harris MA, Freeman KA, Duke DC. Seeing Is Believing: Using Skype to Improve Diabetes Outcomes in Youth. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1427-34. doi: 10.2337/dc14-2469. Epub 2015 Jun 1.
- Riley AR, Duke DC, Freeman KA, Hood KK, Harris MA. Depressive Symptoms in a Trial Behavioral Family Systems Therapy for Diabetes: A Post Hoc Analysis of Change. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1435-40. doi: 10.2337/dc14-2519. Epub 2015 May 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6000
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .