カプセル化または手で混合したグラスアイオノマーによる第一大臼歯の修復：臨床試験

詳細な説明: この研究は、歯学部 (ブラジル、サンパウロ大学) の研究倫理委員会によって承認され、両親または法定後見人から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 サンプル サイズは、システマティック レビューで得られたデータに基づいて計算され、2 年間の追跡調査後の平均寿命は 78% であることが報告されました (咬合面および咬合面の平均生存率)。 2 年間の追跡調査後の対照群と治療群の間の成功率の最小差は 15% であり、α は 5%、検定力 (強度) は 80% でした。 子供ごとに複数の歯が含まれる可能性があるため、クラスタリングのために 20% を追加する必要があります。 損失の可能性があるため 20% を追加すると、最終的な推定値はグループあたり 116 の歯となり、最終的なサンプル数は 232 になります。

包含基準:

• サンパウロ大学歯学部で治療を受けている子供。
• 全身疾患のない3歳から10歳の子供;
• 乳歯（咬合面または咬合近位面）に少なくとも 1 つの象牙質の虫歯があり、歯髄の関与の徴候がない小児。

除外基準:

• 両親が研究への参加に同意しなかった子供;
• 最初の試験で問題行動を起こした子供、または研究への参加に同意しなかった子供。

実装：

すべての咬合および咬合近位の修復は、デンタルチェアで 2 人のオペレーターによって実行されます。 オペレーターは、メーカーのプロトコルに従ってGICを混合するように以前に訓練された別の歯科医によって支援されます. 子供たちはランダムに 2 つのグループに割り当てられます。

治療手順:

修復技術は、Minimal Intervention Dentistry に従って実行されます。 治療中に局所麻酔は使用しません。 ロータリー器具を使用して空洞の開口部を開いたり広げたりして、エナメル質のみを除去することができます。 感染した齲蝕象牙質は、ハンドインスツルメントで除去されます。 象牙質表面にハンド インスツルメントを使用するとスミア層ができ、象牙質コンディショナーを使用して除去する必要があります。 酸成分を含む手で混合された粉末液体GICの液体成分が使用され、唾液の分離は脱脂綿で行われます。 虫歯は、Fuji IX (GC ヨーロッパ、ルーベン、BE) と EQUIA (GC ヨーロッパ、ルーベン、BE) の 2 つの GIC ブランドのいずれかで修復されます。 ワセリンの薄い層を人差し指にこすりつけ、修復物を 20 秒間押します。 材料には、シーリング ピットと亀裂が含まれます。 バランスの取れた咬合を準備した後、ワセリンの新しい層が GIC 修復物に適用されます。 使用された GIC の量、要素番号、キャビティ寸法、および dmft が記録されます。 修復手順の期間は、ストップウォッチで記録されます。 参加する子供たちは、修復物を置いてから 1 時間は食事をしないように指示されます。

評価：

修復の成功は、咬合面に関するフレンケンとホルムグレンの基準、および Roeleveld らの修正バージョンに従って、6 か月後に評価されます。 (2006) 咬合面の基準。 充填物に欠陥があり、二次カリエスが観察された場合、修復物が存在しない場合、または歯髄が炎症を起こしている場合、修復物は「失敗」と見なされます。 復元がまだ存在するか、わずかな欠陥が観察された場合、「成功」と見なされます。 歯が評価に利用できない場合、打ち切られます。 すべての評価は、2 人の独立した評価者によって実行されます。この評価者は、ベンチマークによってトレーニングおよび調整された、空洞を修復していません。

費用対効果の見積もり:

材料費 (GIC) は修復ごとに見積もられます。 修復ごとの平均コストが見積もられます。 器具、オートクレーブ、手用器具、使い捨て用品 (ハンドグローブ、フェイスマスク、脱脂綿ロール)、咬合紙、および修復に使用されるワセリンの費用は、両方の GIC グループで等しく、除外されます。 オペレーターの人件費は発生しません。