Restaurações de molares decíduos com ionômero de vidro encapsulado ou misturado à mão: ensaio clínico

Descrição Detalhada: Este estudo foi aprovado pelo comitê de ética em pesquisa da Faculdade de Odontologia (Universidade de São Paulo, Brasil) e o consentimento informado por escrito será obtido dos pais ou responsáveis ​​legais. O tamanho da amostra foi calculado com base nos dados obtidos em uma revisão sistemática, que relatou longevidade média de 78% após 2 anos de acompanhamento (sobrevida média das superfícies oclusal e oclusoproximal). A diferença mínima de 15% na taxa de sucesso entre os grupos controle e tratamento após 2 anos de acompanhamento, com α de 5% e poder (força) de 80% usando teste pareado. Como pode ser incluído mais de um dente por criança, devemos adicionar 20% para agrupamento. Somando 20% para possíveis perdas a estimativa final é de 116 dentes por grupo, chegando a uma amostra final de 232 dentes.

Critério de inclusão:

• Crianças que procuraram atendimento na Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo;
• Crianças entre 3 e 10 anos sem doenças sistêmicas;
• Crianças apresentando pelo menos uma cárie dentinária em dentes decíduos (oclusal ou oclusoproximal) sem sinais de envolvimento pulpar.

Critério de exclusão:

• Crianças cujos pais não concordaram em participar do estudo;
• Crianças com problemas de comportamento no exame inicial ou que não concordaram em participar do estudo.

Implementação:

Todas as restaurações oclusais e oclusoproximais serão realizadas por dois operadores na cadeira odontológica. Os operadores serão auxiliados por outro dentista, que será previamente treinado para misturar o CIV conforme protocolo dos fabricantes. As crianças serão distribuídas aleatoriamente em dois grupos: Materiais misturados à mão e encapsulados.

Procedimento de tratamento:

A técnica restauradora será realizada de acordo com a Odontologia de Intervenção Mínima. Nenhuma anestesia local será usada durante o tratamento. Instrumentos rotatórios podem ser usados ​​para abrir ou expandir a abertura da cavidade, removendo apenas o esmalte. A dentina cariada infectada será removida com instrumentos manuais. O uso de instrumentos manuais na superfície da dentina resulta em uma smear layer e precisa ser removida com o uso de condicionador de dentina. Será utilizado o componente líquido do GIC pó-líquido misturado manualmente, contendo o componente ácido, e o isolamento da saliva será feito com rolos de algodão. As cavidades serão restauradas com uma das duas marcas GIC: Fuji IX (GC Europe, Leuven, BE) e EQUIA (GC Europe, Leuven, BE). Uma fina camada de vaselina será esfregada sobre o dedo indicador e a restauração será pressionada por 20 segundos. O material incluirá poços de vedação e a fissura. Após a preparação para uma oclusão balanceada, uma nova camada de vaselina será aplicada à restauração GIC. A quantidade de GIC usada, número do elemento, dimensão da cavidade e dmft serão registrados. A duração do procedimento restaurador será registrada com um cronômetro. As crianças participantes serão instruídas a não comer por uma hora após a colocação da restauração.

Avaliação:

O sucesso das restaurações será avaliado após 6 meses de acordo com os critérios de Frencken e Holmgren para superfícies oclusais, e versão modificada de Roeleveld et al. (2006) critérios para superfícies oclusoproximais. Uma restauração será considerada como 'falha' quando houver um defeito no preenchimento quando for observada cárie secundária, quando a restauração não estiver presente ou quando a polpa estiver inflamada. Quando a restauração ainda estiver presente ou um pequeno defeito for observado, será considerado 'sucesso'. Quando o dente não estiver disponível para avaliação, ele será censurado. Todas as avaliações serão realizadas por dois avaliadores independentes, que não restauraram as cavidades, treinados e calibrados por um referencial.

Estimativa de custo-efetividade:

O custo do material (GICs) será estimado por restauração. Será estimado o custo médio por restauração. Custos de equipamentos, autoclave e instrumentos manuais, descartáveis ​​(luvas de mão, máscaras faciais, rolos de algodão), papel articulado e vaselina usados ​​para as restaurações são iguais para ambos os grupos GIC e serão excluídos. Não haverá custos de mão de obra para os operadores.