Primäre Molarenrestaurationen mit eingekapseltem oder handgemischtem Glasionomer: Klinische Studie

Ausführliche Beschreibung: Diese Studie wurde von der Forschungsethikkommission der School of Dentistry (Universität São Paulo, Brasilien) genehmigt und es wird eine schriftliche Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten eingeholt. Die Stichprobengröße wurde basierend auf den Daten einer systematischen Übersichtsarbeit berechnet, die eine durchschnittliche Lebensdauer von 78 % nach 2 Jahren Nachbeobachtung (mittleres Überleben der okklusalen und okklusoproximalen Oberflächen) ergab. Die minimale Differenz von 15 % in der Erfolgsrate zwischen der Kontroll- und der Behandlungsgruppe nach 2 Jahren Nachbeobachtung, mit einem α von 5 % und einer Leistung (Stärke) von 80 % unter Verwendung eines gepaarten Tests. Da mehr als ein Zahn pro Kind enthalten sein kann, müssen wir 20 % für Clustering hinzufügen. Wenn man 20 % für mögliche Verluste hinzufügt, ergibt sich eine endgültige Schätzung von 116 Zähnen pro Gruppe, was eine endgültige Stichprobe von 232 Zähnen ergibt.

Einschlusskriterien:

• Kinder, die eine Behandlung in der School of Dentistry der Universität von Sao Paulo gesucht haben;
• Kinder zwischen 3 und 10 Jahren ohne systemische Erkrankungen;
• Kinder mit mindestens einer Dentinkarieshöhle in den Milchzähnen (okklusal oder oklusoproximal) ohne Anzeichen einer Pulpabeteiligung.

Ausschlusskriterien:

• Kinder, deren Eltern der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben;
• Kinder mit Verhaltensauffälligkeiten bei der Erstuntersuchung oder die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben.

Implementierung:

Alle okklusalen und okklusoproximalen Restaurationen werden von zwei Bedienern am Behandlungsstuhl durchgeführt. Die Bediener werden von einem anderen Zahnarzt unterstützt, der zuvor darin geschult wurde, das GIC gemäß dem Protokoll des Herstellers zu mischen. Die Kinder werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Handgemischte und gekapselte Materialien.

Behandlungsablauf:

Die restaurative Technik wird nach der Minimal Intervention Dentistry durchgeführt. Während der Behandlung wird keine Lokalanästhesie verwendet. Rotierende Instrumente können zum Öffnen oder Erweitern der Kavitätenöffnung verwendet werden, wobei nur Schmelz entfernt wird. Infiziertes kariöses Dentin wird mit Handinstrumenten entfernt. Die Verwendung von Handinstrumenten auf der Dentinoberfläche führt zu einer Schmierschicht und muss durch die Verwendung von Dentinkonditionierer entfernt werden. Die flüssige Komponente des handgemischten Pulver-Flüssigkeits-GIC, die die Säurekomponente enthält, wird verwendet und die Speichelisolierung wird mit Watterollen durchgeführt. Die Kavitäten werden mit einer der beiden GIC-Marken restauriert: Fuji IX (GC Europe, Leuven, BE) und EQUIA (GC Europe, Leuven, BE). Eine dünne Schicht Vaseline wird über den Zeigefinger gerieben und die Restauration 20 Sekunden lang angedrückt. Das Material umfasst Versiegelungsgruben und den Riss. Nach der Vorbereitung einer ausgewogenen Okklusion wird eine neue Schicht Vaseline auf die GIC-Restauration aufgetragen. Die verwendete GIC-Menge, Elementnummer, Kavitätsabmessung und dmft werden aufgezeichnet. Die Dauer des Wiederherstellungsverfahrens wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Die teilnehmenden Kinder werden angewiesen, nach dem Einsetzen der Restauration eine Stunde lang nichts zu essen.

Auswertung:

Der Erfolg der Restaurationen wird nach 6 Monaten gemäß den Frencken- und Holmgren-Kriterien für Kauflächen und der modifizierten Version von Roeleveld et al. bewertet. (2006) Kriterien für okklusoproximale Flächen. Eine Restauration wird als „Misserfolg“ betrachtet, wenn ein Defekt in der Füllung vorliegt, wenn Sekundärkaries beobachtet wird, wenn die Restauration nicht vorhanden ist oder wenn die Pulpa entzündet ist. Wenn die Restaurierung noch vorhanden ist oder ein leichter Mangel festgestellt wird, wird dies als „Erfolg“ gewertet. Wenn der Zahn nicht zur Beurteilung verfügbar ist, wird er zensiert. Alle Bewertungen werden von zwei unabhängigen Gutachtern durchgeführt, die die Kavitäten nicht restauriert haben, geschult und durch einen Benchmark kalibriert sind.

Abschätzung der Wirtschaftlichkeit:

Die Materialkosten (GICs) werden pro Restauration geschätzt. Die durchschnittlichen Kosten pro Wiederherstellung werden geschätzt. Die Kosten für Ausrüstung, Autoklav und Handinstrumente, Einwegartikel (Handschuhe, Gesichtsmasken, Watterollen), Artikulationspapier und Vaseline, die für die Restaurationen verwendet werden, sind für beide GIC-Gruppen gleich und werden nicht berücksichtigt. Für die Bediener entstehen keine Arbeitskosten.