Elsődleges őrlőfogak helyreállítása kapszulázott vagy kézzel kevert üvegionomerrel: Klinikai vizsgálat

Részletes leírás: Ezt a tanulmányt a Fogorvostudományi Iskola (University of São Paulo, Brazília) kutatásetikai bizottsága hagyta jóvá, és a szülőktől vagy törvényes gyámoktól írásos beleegyezést kell beszerezni. A minta méretét egy szisztematikus áttekintés során nyert adatok alapján számítottuk ki, amely 78%-os átlagos élettartamról számolt be 2 év utánkövetés után (az okkluzális és okkluzoproximális felületek átlagos túlélése). A minimális 15%-os különbség a sikerességi arányban a kontroll és a kezelt csoport között 2 év utánkövetés után, és α 5% és teljesítmény (erő) 80% páros teszttel. Mivel gyermekenként egynél több fog is szerepelhet, 20%-ot kell hozzáadnunk a klaszterezéshez. A lehetséges veszteségek 20%-át hozzáadva a végső becslés 116 fog csoportonként, így a végső minta 232 fog.

Bevételi kritériumok:

• Gyermekek, akik a Sao Paulo Egyetem Fogorvosi Iskolájában kértek kezelést;
• 3 és 10 év közötti gyermekek szisztémás betegségek nélkül;
• Gyermekek, akiknél legalább egy dentin fogszuvasodás üreg van az elsődleges fogakban (okkluzális vagy oklusoproximális), a pulpa érintettségének jelei nélkül.

Kizárási kritériumok:

• Olyan gyermekek, akiknek a szülei nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez;
• Olyan gyermekek, akiknek viselkedési problémái vannak az első vizsgán, vagy akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.

Végrehajtás:

Az összes okkluzális és okkluzoproximális pótlást két kezelő végzi a fogorvosi széken. A kezelőket egy másik fogorvos segíti, akit előzetesen kiképeztek a GIC keverésére a gyártók protokollja szerint. A gyerekeket véletlenszerűen két csoportba osztják: Kézzel kevert és kapszulázott anyagok.

Kezelési eljárás:

A helyreállító technika a Minimal Intervention Dentistry szerint történik. A kezelés alatt helyi érzéstelenítést nem alkalmaznak. A forgóműszerekkel az üregnyílás nyitható vagy kibővíthető, csak a zománcot távolíthatjuk el. A fertőzött szuvas dentint kézi eszközökkel távolítják el. A kézi eszközök használata a dentin felületén elkenődött réteget eredményez, amelyet dentin kondicionálóval kell eltávolítani. A kézzel kevert por-folyékony GIC folyékony összetevője, amely tartalmazza a savas komponenst, kerül felhasználásra, és a nyál izolálása vattatekercsekkel történik. Az üregeket a két GIC márka egyikével állítják helyre: Fuji IX (GC Europe, Leuven, BE) és EQUIA (GC Europe, Leuven, BE). Vékony réteg vazelinnel dörzsöljük át a mutatóujját, és 20 másodpercig nyomjuk a restaurációt. Az anyag tartalmazni fogja a tömítőgödröket és a repedést. A kiegyensúlyozott okklúzió előkészítése után egy új vazelinréteg kerül a GIC restaurációra. A felhasznált GIC mennyisége, az elemszám, az üreg mérete és a dmft rögzítésre kerül. A helyreállító eljárás időtartamát stopperrel rögzítjük. A résztvevő gyerekeket figyelmeztetjük, hogy a helyreállítás után egy óráig ne egyenek.

Értékelés:

A helyreállítások sikerességét 6 hónap elteltével értékelik az okkluzális felületekre vonatkozó Frencken és Holmgren kritériumok, valamint Roeleveld et al. módosított változata szerint. (2006) kritériumai az okkluzoproximális felületekre. A pótlást „meghibásodásnak” kell tekinteni, ha másodlagos fogszuvasodás észlelésekor a tömés meghibásodik, ha a pótlás nincs jelen, vagy ha a pulpa gyulladt. Ha a helyreállítás még mindig fennáll, vagy enyhe hiba észlelhető, akkor azt „sikeresnek” kell tekinteni. Ha a fog nem áll rendelkezésre értékelésre, akkor cenzúrázzuk. Valamennyi értékelést két független értékelő végzi, akik nem hozták helyre az üregeket, benchmark alapján képezték ki és kalibrálták.

Költséghatékonyság becslése:

Az anyagköltség (GIC) helyreállításonként kerül becslésre. Megbecsülik a helyreállításonkénti átlagos költséget. A helyreállításokhoz használt felszerelések, autokláv és kézi műszerek, eldobható eszközök (kézi kesztyűk, arcmaszkok, vatta tekercsek), csuklós papír és vazelin költsége mindkét GIC-csoport esetében megegyezik, és kizárásra kerül. Az üzemeltetőket nem terheli munkaerőköltség.