Restauraties van primaire kiezen met ingekapseld of met de hand gemengd glasionomeer: ​​klinisch onderzoek

Gedetailleerde beschrijving: Deze studie werd goedgekeurd door de onderzoeksethische commissie van de School of Dentistry (Universiteit van São Paulo, Brazilië) en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de ouders of wettelijke voogden. De steekproefomvang werd berekend op basis van de gegevens verkregen in een systematische review, die een gemiddelde levensduur van 78% rapporteerde na 2 jaar follow-up (gemiddelde overleving van occlusale en occlusoproximale oppervlakken). Het minimale verschil van 15% in het slagingspercentage tussen de controle- en behandelingsgroep na 2 jaar follow-up, met en α van 5% en power (kracht) van 80% met behulp van een gepaarde test. Aangezien er meer dan één tand per kind kan worden opgenomen, moeten we 20% toevoegen voor clustering. Als we 20% toevoegen voor mogelijke verliezen, is de uiteindelijke schatting 116 tanden per groep, wat resulteert in een uiteindelijke steekproef van 232 tanden.

Inclusiecriteria:

• Kinderen die behandeling hebben gezocht in de School of Dentistry, University of Sao Paulo;
• Kinderen tussen 3 en 10 jaar zonder systemische ziekten;
• Kinderen met ten minste één dentinecariësholte in melktanden (occlusaal of oclusoproximaal) zonder tekenen van betrokkenheid van de pulpa.

Uitsluitingscriteria:

• Kinderen van wie de ouders niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek;
• Kinderen met gedragsproblemen bij het eerste examen of die niet hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek.

Implementatie:

Alle occlusale en occlusoproximale restauraties worden uitgevoerd door twee operators op de tandartsstoel. De operators zullen worden bijgestaan ​​door een andere tandarts, die vooraf is opgeleid om de GIC te mengen volgens het protocol van de fabrikant. De kinderen worden willekeurig in twee groepen ingedeeld: met de hand gemengde en ingekapselde materialen.

Behandelingsprocedure:

De restauratieve techniek wordt uitgevoerd volgens de Minimale Interventie Tandheelkunde. Tijdens de behandeling wordt geen plaatselijke verdoving gebruikt. Roterende instrumenten kunnen worden gebruikt om de holteopening te openen of uit te zetten, waarbij alleen het glazuur wordt verwijderd. Geïnfecteerd carieus dentine wordt met handinstrumenten verwijderd. Het gebruik van handinstrumenten op het dentineoppervlak resulteert in een smeerlaag die moet worden verwijderd door het gebruik van dentineconditioner. De vloeibare component van de handgemengde poeder-vloeistof GIC, die de zure component bevat, wordt gebruikt en speekselisolatie wordt gedaan met wattenrollen. De holtes worden hersteld met een van de twee GIC-merken: Fuji IX (GC Europe, Leuven, BE) en EQUIA (GC Europe, Leuven, BE). Er wordt een dun laagje vaseline over de wijsvinger gewreven en de restauratie wordt 20 seconden ingedrukt. Het materiaal omvat het afdichten van putten en de spleet. Na voorbereiding op een gebalanceerde occlusie wordt een nieuwe laag vaseline op de GIC-restauratie aangebracht. De gebruikte hoeveelheid GIC, het aantal elementen, de afmetingen van de holte en dmft worden geregistreerd. De duur van de restauratieve procedure wordt geregistreerd met een stopwatch. De deelnemende kinderen krijgen de instructie om een ​​uur na het plaatsen van de restauratie niet te eten.

evaluatie:

Het succes van de restauraties zal na 6 maanden worden geëvalueerd volgens de criteria van Frencken en Holmgren voor occlusale oppervlakken en een aangepaste versie van Roeleveld et al. (2006) criteria voor occlusoproximale oppervlakken. Een restauratie wordt als 'mislukt' beschouwd wanneer er een defect in de vulling is bij constatering van secundaire cariës, wanneer de restauratie niet aanwezig is of wanneer de pulpa ontstoken is. Wanneer de restauratie nog aanwezig is of een klein defect wordt geconstateerd, wordt dit als 'geslaagd' beschouwd. Wanneer de tand niet beschikbaar is voor evaluatie, wordt deze gecensureerd. Alle evaluaties worden uitgevoerd door twee onafhankelijke beoordelaars, die de caviteiten niet hebben hersteld, getraind en gekalibreerd door een benchmark.

Schatting van kosteneffectiviteit:

De materiaalkosten (GIC's) worden per restauratie geschat. De gemiddelde kosten per restauratie worden geschat. Kosten van apparatuur, autoclaaf en handinstrumenten, disposables (handschoenen, mondmaskers, wattenrollen), articulatiepapier en vaseline gebruikt voor de restauraties zijn voor beide GIC-groepen gelijk en worden uitgesloten. Er zijn geen arbeidskosten voor de operators.