Ensisijaiset poskihammasten restauroinnit kapseloidulla tai käsinsekoitetulla lasiionomeerillä: kliininen tutkimus

Yksityiskohtainen kuvaus: Tämän tutkimuksen hyväksyi Hammaslääketieteen korkeakoulun (São Paulon yliopisto, Brasilia) tutkimuseettinen komitea, ja vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Otoskoko laskettiin systemaattisessa katsauksessa saatujen tietojen perusteella, joissa keskimääräinen elinikä oli 78 % 2 vuoden seurannan jälkeen (okklusaalisten ja okklusoproksimaalisten pintojen keskimääräinen eloonjääminen). Vähimmäisero 15 %:n onnistumisprosentissa kontrolli- ja hoitoryhmien välillä 2 vuoden seurannan jälkeen, ja α 5 % ja teho (voimakkuus) 80 % paritestillä. Koska lapsia kohden voi olla useampi kuin yksi hammas, meidän on lisättävä klusterointiin 20 %. Kun mahdollisiin häviöihin lisätään 20 %, lopullinen arvio on 116 hammasta ryhmää kohden, jolloin lopullinen näyte on 232 hammasta.

Sisällyttämiskriteerit:

• Lapset, jotka ovat hakeneet hoitoa São Paulon yliopiston hammaslääketieteen koulussa;
• 3–10-vuotiaat lapset, joilla ei ole systeemisiä sairauksia;
• Lapset, joilla on vähintään yksi dentiinikarieksen ontelo primaarihampaissa (okklusaalinen tai oklusoproksimaalinen) ilman merkkejä pulpulta.

Poissulkemiskriteerit:

• Lapset, joiden vanhemmat eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen;
• Lapset, joilla on käyttäytymisongelmia alkukokeessa tai jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen.

Toteutus:

Kaikki okklusaaliset ja okklusoproksimaaliset täytteet tekee kaksi hammastuolilla olevaa käyttäjää. Käyttäjiä avustaa toinen hammaslääkäri, joka on aiemmin koulutettu sekoittamaan GIC:tä valmistajien protokollan mukaisesti. Lapset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Käsin sekoitettu ja kapseloitu materiaali.

Hoitomenettely:

Restoratiivinen tekniikka suoritetaan Minimal Intervention Dentistryn mukaisesti. Hoidon aikana ei käytetä paikallispuudutusta. Pyörivien instrumenttien avulla voidaan avata tai laajentaa onteloaukkoa poistamalla vain emali. Infektoitunut kariesdentiini poistetaan käsiinstrumenteilla. Käsiinstrumenttien käyttö dentiinin pinnalla aiheuttaa sivelykerroksen, joka on poistettava käyttämällä dentiinihoitoainetta. Käsin sekoitettu jauhe-neste GIC:n nestekomponentti, joka sisältää happokomponentin, käytetään ja syljen eristys tehdään vanurullilla. Ontelot kunnostetaan yhdellä kahdesta GIC-brändistä: Fuji IX (GC Europe, Leuven, BE) ja EQUIA (GC Europe, Leuven, BE). Etusormen päälle hierotaan ohut kerros vaseliinia ja restauraatiota painetaan 20 sekuntia. Materiaali sisältää tiivistyskuopat ja halkeaman. Tasapainoiseen okkluusioon valmistautumisen jälkeen GIC-restauraatioon levitetään uusi kerros vaseliinia. Käytetyn GIC:n määrä, elementin numero, onkalon mitat ja dmft tallennetaan. Restoratiivisen toimenpiteen kesto tallennetaan sekuntikellolla. Osallistuvia lapsia ohjeistetaan olemaan syömättä tunnin ajan restauroinnin jälkeen.

Arviointi:

Restauraatioiden onnistuminen arvioidaan 6 kuukauden kuluttua okklusaalipintojen Frenckenin ja Holmgrenin kriteerien sekä Roeleveld et al.:n modifioidun version mukaan. (2006) kriteerit okklusoproksimaalisille pinnoille. Restauraatiota pidetään "epäonnistumisena", kun täytteessä on vika, kun havaitaan toissijainen karies, kun restauraatiota ei ole olemassa tai kun massa on tulehtunut. Kun restaurointi on edelleen olemassa tai havaitaan pieni vika, se katsotaan "onnistuneeksi". Kun hammas ei ole arvioitavissa, se sensuroidaan. Kaikki arvioinnit suorittaa kaksi riippumatonta arvioijaa, jotka eivät ennallistaneet onteloita ja jotka on koulutettu ja kalibroitu vertailuarvolla.

Kustannustehokkuuden arvio:

Materiaalikustannukset (GIC) arvioidaan restaurointikohtaisesti. Keskimääräiset kustannukset restaurointia kohden arvioidaan. Restaurointiin käytetyt laitteet, autoklaavi ja käsiinstrumentit, kertakäyttötarvikkeet (käsihansikkaat, kasvonaamarit, vanurullat), nivelpaperi ja vaseliini ovat molemmissa GIC-ryhmissä yhtä suuret ja jätetään huomiotta. Operaattoreille ei aiheudu työvoimakustannuksia.