Restauri molari primari con vetroionomero incapsulato o miscelato a mano: sperimentazione clinica

Descrizione dettagliata: Questo studio è stato approvato dal comitato etico della ricerca della Facoltà di Odontoiatria (Università di San Paolo, Brasile) e il consenso informato scritto sarà ottenuto dai genitori o dai tutori legali. La dimensione del campione è stata calcolata sulla base dei dati ottenuti in una revisione sistematica, che ha riportato una longevità media del 78% dopo 2 anni di follow-up (sopravvivenza media delle superfici occlusali e occlusali). La differenza minima del 15% nella percentuale di successo tra i gruppi di controllo e di trattamento dopo 2 anni di follow-up, con e α del 5% e potenza (forza) dell'80% utilizzando il test appaiato. Poiché potrebbe essere incluso più di un dente per bambino, dobbiamo aggiungere un 20% per il clustering. Aggiungendo il 20% per eventuali perdite la stima finale è di 116 denti per gruppo, raggiungendo un campione finale di 232 denti.

Criterio di inclusione:

• Bambini che hanno cercato cure presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di San Paolo;
• Bambini dai 3 ai 10 anni senza malattie sistemiche;
• Bambini che presentano almeno una carie dentinale nei denti decidui (occlusale o oclusoprossimale) senza segni di coinvolgimento della polpa.

Criteri di esclusione:

• Bambini i cui genitori non hanno accettato di partecipare allo studio;
• Bambini con problemi comportamentali all'esame iniziale o che non hanno acconsentito a partecipare allo studio.

Implementazione:

Tutti i restauri occlusali e occlusoprossimali verranno eseguiti da due operatori alla poltrona. Gli operatori saranno assistiti da un altro dentista, che sarà precedentemente addestrato a miscelare il GIC secondo il protocollo dei produttori. I bambini verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: materiali mescolati a mano e incapsulati.

Procedura di trattamento:

La tecnica restaurativa sarà eseguita secondo la Minimal Intervention Dentistry. Durante il trattamento non verrà utilizzata alcuna anestesia locale. Gli strumenti rotanti possono essere utilizzati per aprire o espandere l'apertura della cavità, rimuovendo solo lo smalto. La dentina cariata infetta verrà rimossa con strumenti manuali. L'uso di strumenti manuali sulla superficie della dentina provoca uno strato di fango che deve essere rimosso mediante l'uso di un balsamo per dentina. Verrà utilizzata la componente liquida del GIC polvere-liquido miscelato a mano, contenente la componente acida, e l'isolamento della saliva verrà effettuato con rulli di cotone idrofilo. Le cavità saranno restaurate con uno dei due marchi GIC: Fuji IX (GC Europe, Leuven, BE) ed EQUIA (GC Europe, Leuven, BE). Un sottile strato di vaselina verrà strofinato sull'indice e il restauro verrà premuto per 20 secondi. Il materiale includerà fosse di tenuta e la fessura. Dopo la preparazione per un'occlusione bilanciata, al restauro GIC verrà applicato un nuovo strato di vaselina. Verranno registrati la quantità di GIC utilizzato, il numero dell'elemento, la dimensione della cavità e il dmft. La durata della procedura restaurativa verrà registrata con un cronometro. I bambini partecipanti saranno istruiti a non mangiare per un'ora dopo il posizionamento del restauro.

Valutazione:

Il successo dei restauri sarà valutato dopo 6 mesi secondo i criteri di Frencken e Holmgren per le superfici occlusali e la versione modificata di Roeleveld et al. (2006) criteri per le superfici occlusoprossimali. Un restauro sarà considerato un 'fallimento' quando c'è un difetto nell'otturazione quando si osserva una carie secondaria, quando il restauro non è presente o quando la polpa è infiammata. Quando il restauro è ancora presente o si osserva un lieve difetto, sarà considerato un 'successo'. Quando il dente non è disponibile per la valutazione, verrà censurato. Tutte le valutazioni saranno effettuate da due valutatori indipendenti, che non hanno restaurato le cavità, addestrati e calibrati da un benchmark.

Stima del rapporto costo-efficacia:

Il costo del materiale (GIC) sarà stimato per restauro. Verrà stimato il costo medio per restauro. I costi di attrezzatura, autoclave e strumentario manuale, materiale monouso (guanti, mascherine, batuffoli di cotone), carta per articolazione e vaselina utilizzati per i restauri sono uguali per entrambi i gruppi GIC e saranno esclusi. Non ci saranno costi di manodopera per gli operatori.