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軟部肉腫患者におけるトラベクテジンと放射線療法 (TRASTS)

2023年5月29日 更新者：Grupo Espanol de Investigacion en Sarcomas

第 I-II 相前向き試験、多施設共同、非盲検、軟部組織肉腫患者におけるトラベクテジンと放射線療法の組み合わせの探索

患者の2つのコホートにおける腫瘍縮小反応測定のためのトラベクテジンと放射線療法を組み合わせた第I-II相試験:

コホートA：肺転移軟部肉腫に限定された、手術不能または切除不能または腫瘍学的に推奨されない転移切除術の診断を受けた患者。

コホート B: 局所進行の切除可能な粘液様脂肪肉腫の患者。 コホート C: 後腹膜および切除可能な軟部組織肉腫 (脂肪肉腫および平滑筋肉腫) の患者 第 I 相: 1.3 または 1.5 mg/m2 の漸増用量。 コホート C の第 I 相：1.5 または 1.3mg/m2 の用量漸減 コホート A の放射線療法：10 分割で 30Gy（3Gy/分割） コホート B の放射線療法：25 分割で 45Gy（1.8Gy/分割） コホート C の放射線療法: 45Gy を 25 分割 (1.8Gy/分割) トランスレーショナル サブスタディは、さまざまなバイオ マーカーの予測値を分析するために開発されています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、研究者は、トラベクテジンの標準用量以下を同時放射線療法治療で投与した場合の腫瘍反応（RECISTおよびChoi基準）を測定することを計画しています。 仮説では、トラベクテジンを 1.3mg/m2 または 1.5mg/m2 以下で投与し、放射線療法 30 ～ 45Gy を併用すると、腫瘍の縮小につながる相乗効果が示されるとされています。

第 I 相試験 (1.3 または 1.5 mg/m2 のコホート C レベルの用量漸増または漸減) は、第 II 相試験を実施して RECIST および Choi 反応、無増悪生存期間、全生存期間を測定するための適切な用量レベルを提供します。安全性と生活の質の詳細を登録します。

この試験には 3 つのコホートが適応されます。A: 手術不能または切除不能または腫瘍学的に推奨されない肺転移軟部肉腫に限定された転移切除術と診断された患者およびコホート B: 局所進行切除可能な粘液様脂肪肉腫の患者、C: 後腹膜および切除可能な軟部肉腫（脂肪肉腫および平滑筋肉腫）。

コホート A の患者には無制限のサイクルの化学療法が有益であると考えられていますが、コホート B および C では 3 サイクルのみが示されています。 放射線治療については、コホートAは30Gy、コホートB、Cは45Gyとなります。 TCs と MRI は、イメージングの目的で選択されます。

フェーズ I:

コホート A および B の場合: 2 つの用量漸増レベルでのトラベクテジン:

0 24 時間 I.V. として 1.3 mg/m2注入

1 24 時間 I.V. として 1.5 mg/m2注入

コホート C: トラベクテジンの 2 つの用量漸減レベル:

0 24 時間 I.V. として 1.5 mg/m2注入

-1 24 時間 I.V. として 1.3 mg/m2注入

携帯用ポンプによるトラベクテジンの投与、24時間の静脈内注入、3週間周期。

前投薬:

  • 化学療法投与の 24 時間前および 12 時間前にデキサメタゾン 4 mg を経口投与。
  • 20mgのI.V.治療の30分前にデキサメタゾン。
  • オンダンセトロンまたは類似体も、トラベクテジンの前に投与されます。

病理検査、放射線検査、放射線治療検査は、すべての患者に対して行われます。

予測に関連してFFPE腫瘍アッセイを実施するために、いくつかのバイオマーカーが選択されています

研究の種類

介入

入学 (推定)

199

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
      • Aviano、イタリア、33081
        • まだ募集していません
        • Centro di Referimento Ocologico
        • コンタクト：
          • Angela Buonadonna, MD
      • Bologna、イタリア、40136
        • まだ募集していません
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • コンタクト：
          • Stefano Ferrari, MD
      • Candiolo、イタリア、10060
        • 募集
        • Candiolo Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Giovanni Grignani, MD
      • Milan、イタリア、20133
    • Milan
      • Rozzano、Milan、イタリア、20089
        • まだ募集していません
        • Istituto Clinico Humanitas
        • コンタクト：
          • Armando Santoro, MD
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • Hospital Vall d'Hebrón
        • コンタクト：
          • Claudia Valverde, MD
      • Madrid、スペイン、28007
      • Madrid、スペイン
        • 募集
        • Jimenez Diaz Foundation University Hospital
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28006
        • 募集
        • Hospital Puerta de Hierro
        • コンタクト：
          • Ricardo Cubedo, MD
      • Madrid、スペイン、28046
        • 募集
        • Hospital Uniersitario La Paz
        • コンタクト：
          • Andres Redondo, MD
      • Sevilla、スペイン、41013
        • 募集
        • Hospital Virgen del Rocío
        • コンタクト：
    • Aragón
      • Zaragoza、Aragón、スペイン、50009
        • 募集
        • Hospital Miguel Servet
        • コンタクト：
          • Javier Martínez-Trufero, MD
    • Cataluña
      • Barcelona、Cataluña、スペイン、08041
        • 募集
        • Hospital Sant Pau
        • コンタクト：
          • Antonio Lopez-Posa, MD
    • Mallorca
      • Palma de Mallorca、Mallorca、スペイン、07010
        • 募集
        • Hospital Son Espases
        • コンタクト：
          • Pablo Luna, MD
    • Tenerife
      • San Cristobal de la Laguna、Tenerife、スペイン、38320
        • 募集
        • Hospital Universitario Canarias
        • コンタクト：
          • Josefina Cruz, MD
  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33000
        • 募集
        • Institut Bergonie
        • コンタクト：
          • Antoine Italiano, MD
      • Lyon、フランス
        • 募集
        • Centre Léon Bérard
        • 主任研究者：
          • Jean Yves Blay, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

コホートA: STS

包含基準:

  1. 患者は、定期的な患者ケアの一部ではない研究テストが実施される前に、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名する必要があります。
  2. 18歳以上。
  3. 患者は、肺に限定された転移を伴う軟部肉腫の診断を受けている必要があり、転移切除または外科的切除に適していないか、または腫瘍学的に推奨されていない転移切除に適していません。
  4. 疾患の分布は、放射線療法の正常組織の制約を満たすことを可能にします。 放射線腫瘍医は、この点を確認する必要があります。
  5. 転移の広がりは、最大で 2 つの臓器に存在する可能性があります (つまり、 肺および骨盤窩）。
  6. 放射線療法が考慮される病変は、標的病変としても考慮されなければなりません。 （つまり、肺に結節がある患者では、放射線療法のために選択された病変には、少なくとも標的病変が含まれている必要があります）
  7. すべての病変が放射線照射野の下にあるとは限りません。 原則として、標的照射病変として、サイズの増大が大きい病変および最大の病変が優先的に選択される。 胸膜漿膜の浸潤を伴う肺病変への照射は避けるべきである。
  8. 患者は、研究に参加する前の6か月以内に疾患の進行に関する文書を提出する必要があります。
  9. 患者は全身化学療法の対象と見なされている必要があります。 トラベクテジンが含まれていない限り、進行性/転移性疾患の以前のラインは最大 2 つまで許可されます。

  10. 次の組織学的サブタイプを含めることができます。

    未分化多形肉腫 (以前は、悪性線維性組織球腫) 平滑筋肉腫 血管肉腫/上皮性血管内皮腫 脂肪肉腫とそのバリアント (高分化、脱分化、粘液様/円形細胞、多形性)。

    滑膜肉腫 線維肉腫およびそのバリアント (上皮線維肉腫/低悪性度線維粘液性肉腫) 血管周皮細胞腫/孤立性線維腫 神経原性肉腫 (悪性末梢神経鞘腫瘍、MPNST) 粘液線維肉腫 類上皮肉腫

  11. -RECIST V 1.1基準による測定可能な疾患
  12. パフォーマンスステータス≤1（ECOG）。
  13. 十分な呼吸機能: FEV1 >1L; DLco > 40% (肺の標的病変を有する患者)
  14. 十分な骨髄機能 (ヘモグロビン > 10 g/dl、白血球 ≥ 3.000/mm3、好中球 ≥ 1.500/mm3、血小板 ≥ 100.000/mm3)。 血漿クレアチニン≦1.6mg/dl、トランスアミナーゼ≦UNLの2.5倍、総ビリルビン≦UNL、CPK≦UNLの2.5倍、アルカリホスファターゼ≦UNLの2.5倍の患者は許容される。 アルカリホスファターゼの増加が UNL の 2.5 倍を超える場合、アルカリホスファターゼ肝臓画分および/または GGT は ≤ UNL でなければなりません。
  15. 出産の可能性のある男性または女性は、研究に参加する前、研究中および研究終了後6か月間、効果的な避妊方法を使用する必要があります。 出産の可能性のある女性は、研究に参加する前に尿妊娠検査で陰性でなければなりません。
  16. -心エコー図またはMUGAによるLVEFが50％以上の正常な心機能。
  17. 含める前に、HBV および HCV 血清学を実行する必要があります。 HbsAg が陽性の場合、複製段階 (HbaAg+、DNA VHB+) の存在を拒否することをお勧めします。 これらが陽性であった場合、含めることは推奨されず、研究者の裁量でラミブジンによる予防的治療が行われます。 潜在的な患者が抗 HCV 抗体陽性である場合、ウイルスの存在は定性 PCR で除外する必要があります。または、その患者を研究に含めるべきではありません (定性 PCR を実行できない場合、患者は研究に入る）
  18. 患者は治療のために中心静脈カテーテルを持っている必要があります

除外基準:

  1. -トラベクテジンによる以前の治療または放射線療法による以前の治療（以前の放射線療法治療と計画された研究放射線療法治療により組織の制約が許容される場合を除く）
  2. -パフォーマンスステータス≥2（ECOG）。
  3. 血漿ビリルビン > UNL。
  4. クレアチニン > 1.6 mg/dL。
  5. -5年未満の疾患のない他の腫瘍性疾患の病歴 基底細胞癌または適切に治療された上皮内子宮頸癌を除く。
  6. 重度のCOPDまたはその他の重度の肺疾患。
  7. -重大な心血管疾患（たとえば、呼吸困難> 2 NYHA）
  8. NCI-CTCAE v4.03スケールでグレード3以上の重大な全身性疾患で、患者の利用可能性を制限するか、研究者の判断によると、治療毒性に大きく寄与する可能性があります。
  9. コントロールされていない細菌、真菌またはウイルス感染症。
  10. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）による感染の既知の陽性検査。
  11. 妊娠中または授乳中の女性。
  12. -プロトコルまたはインフォームドコンセントを順守する患者の能力を制限する心理的、家族的、社会的または地理的状況。
  13. -別の臨床試験に参加している、または他の治験薬を受け取っている患者
  14. -別の臨床試験に参加した、および/または過去30日間に他の治験薬を受け取った患者 組み入れ前。
  15. -選択基準に記載されている以外の組織型。

コホート B: ML

包含基準:

  1. 患者は、定期的な患者ケアの一部ではない研究テストが実施される前に、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名する必要があります。
  2. 年齢は18歳以上。
  3. 5cm以上の深部または10cm以上の表在性粘液性脂肪肉腫の病理診断。 患者を研究に含めることができることを確認するために、集中診断が行われます。
  4. 腫瘍は切除可能であり、適切な病期分類手順の後、局所または遠位への広がりの証拠がなければなりません。 腫瘍は四肢または表面的な体幹壁に位置する必要があります。
  5. 疾患の分布は、放射線療法の正常組織の制約を満たすことを可能にします。 放射線腫瘍医は、この点を確認する必要があります。
  6. -RECIST V 1.1基準による測定可能な疾患
  7. パフォーマンスステータス 0-1 (ECOG)。
  8. 十分な骨髄機能 (ヘモグロビン > 10 g/dL、白血球 ≥ 3.000/mm3、好中球 ≥ 1.500/mm3、血小板 ≥ 100.000/mm3)。 血漿クレアチニン ≤ 1.6 mg/dL、トランスアミナーゼ ≤ UNL の 2.5 倍、総ビリルビン ≤ UNL、CPK ≤ UNL の 2.5 倍、アルカリホスファターゼ ≤ UNL の 2.5 倍の患者は許容されます。 アルカリホスファターゼの増加が UNL の 2.5 倍を超える場合、アルカリホスファターゼ肝臓画分および/または GGT は ≤ UNL でなければなりません。
  9. 出産の可能性のある男性または女性は、研究に参加する前、研究中および研究終了後6か月間、効果的な避妊方法を使用する必要があります。 出産の可能性のある女性は、研究に参加する前に尿妊娠検査で陰性でなければなりません。
  10. -心エコー図またはMUGAによるLVEFが50％以上の正常な心機能。
  11. 含める前に、HBV および HCV 血清学を実行する必要があります。 HbsAg が陽性の場合は、複製段階 (HbaAg+、DNA HBV+) の存在を拒否することをお勧めします。 これらが陽性であった場合、含めることは推奨されず、研究者の裁量でラミブジンによる予防的治療が行われます。 潜在的な患者が抗 HCV 抗体陽性である場合、ウイルスの存在は定性 PCR で除外する必要があります。または、患者を研究に含めないでください (定性 PCR を実行できない場合、患者は検査を行うことができません)。研究に入る）。
  12. -患者は以前に1つの化学療法ラインを受けた可能性があります。
  13. 患者は治療のために中心静脈カテーテルを持っている必要があります。

除外基準:

  1. 切除不能腫瘍（四肢温存手術を伴う）
  2. -トラベクテジンを含む局所疾患に対する以前の複数の化学療法治療。
  3. 腫瘍床を含む放射線療法。
  4. -パフォーマンスステータス≥2（ECOG）。
  5. 腫瘍による転移またはリンパ節転移の存在。
  6. 四肢または表面的な体幹壁以外の場所。
  7. 血漿ビリルビン > UNL。
  8. クレアチニン > 1.6 mg/dL。
  9. -5年未満の疾患のない他の腫瘍性疾患の病歴 基底細胞癌または適切に治療された上皮内子宮頸癌を除く。
  10. -重大な心血管疾患（たとえば、呼吸困難> 2 NYHA）
  11. NCI-CTCAE v4.03スケールでグレード3以上の重大な全身性疾患で、患者の利用可能性を制限するか、研究者の判断によると、治療毒性に大きく寄与する可能性があります。
  12. コントロールされていない細菌、真菌またはウイルス感染症。
  13. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）による感染の既知の陽性検査。
  14. 妊娠中または授乳中の女性。
  15. -プロトコルまたはインフォームドコンセントを順守する患者の能力を制限する心理的、家族的、社会的または地理的状況。
  16. -別の臨床試験に参加した、および/または過去30日間に他の治験薬を受け取った患者 組み入れ前。

コホートC：後腹膜肉腫

包含基準:

  1. 患者は、患者の通常のケアの一部ではない研究固有のテストを実行する前に、インフォームド コンセント フォームに自発的に署名する必要があります。
  2. 18 歳から 75 歳までの年齢。
  3. 次の組織学的サブタイプが含まれる場合があります: 高悪性度平滑筋肉腫 (G2-3)、脂肪肉腫、腫瘍の少なくとも 30% が脱分化している場合、多形性脂肪肉腫。 患者が研究に参加できることを確認するために集中診断が行われます。
  4. 腫瘍は後腹膜に位置する必要があり、切除可能であり、適切な病期分類プロセス後に局所または遠位への広がりの証拠がなければなりません。
  5. 後腹膜における疾患の位置と大きさは、健康な組織での放射線治療の制限を遵守できるものでなければなりません。 この点は、サイトの放射線腫瘍医によって確認されなければなりません。
  6. -RECIST V 1.1基準に従って測定可能な疾患。
  7. ECOGパフォーマンスステータス0-1。
  8. -適切な血液学的パラメーター（ヘモグロビン> 10 g / dl、白血球≥3,000 / mm3、好中球≥1,500 / mm3、血小板≥100,000 / mm3）。 血漿クレアチニン≦1.6mg/dl、トランスアミナーゼ≦ULNの2.5倍、総ビリルビン≦ULN、CPK≦ULNの2.5倍、アルカリホスファターゼ≦ULNの2.5倍の患者は許容される。 アルカリホスファターゼの増加が ULN の 2.5 倍を超える場合、アルカリホスファターゼおよび/または GGT の肝臓分画は ≤ULN である必要があります。
  9. 肥沃な男性または女性は、研究を開始する前、研究中、およびその結論から6か月間、効果的な避妊法を使用する必要があります。 研究に参加する出産の可能性のある女性は、研究を開始する前に妊娠検査を受ける必要があります。
  10. -心エコー図またはMUGAによるLVEFが50％以上の正常な心機能。
  11. 研究に患者を含める前に、HBV および HCV の血清検査を実施する必要があります。 HbsAg が陽性の場合は、複製段階 (HbsAg*、DNA HBV+) を除外することをお勧めします。 陽性の場合、患者を治験に参加させることは推奨されず、ラミブジンによる予防的治療を行うかどうかは治験責任医師の裁量に任されています。 潜在的な患者が抗 HCV 抗体陽性である場合、ウイルスの存在は定性的 PCR で除外されるか、その患者を研究に含めることはできません (患者に対して定性的 PCR 検査を実施できない場合、彼らは調査に含める必要があります)。
  12. -患者は以前に1つの化学療法ラインを受けた可能性があります。
  13. 患者は、治療を行うために中心静脈カテーテルを持っていなければなりません。

除外基準

  1. 切除不能な腫瘍。
  2. 後腹膜以外の部位
  3. -以前に全身治療（化学療法またはトラベクテジン）を受けた患者。
  4. 以前に後腹膜肉腫の局所治療を受けた患者：腫瘍床での手術または放射線療法。
  5. ECOGパフォーマンスステータス≧2。
  6. 腫瘍の転移またはリンパ節転移の存在。
  7. -5年未満の別の腫瘍性疾患の既往歴 基底細胞癌または適切に治療された子宮頸癌を除く無病期間が5年未満。
  8. -重大な心血管疾患（例： 呼吸困難 > 2 NYHA)。
  9. -NCI-CTCAE v4.03スケールで重大なグレード3以上の全身性疾患。患者の利用可能性を制限する可能性があるか、研究者の意見では、研究によって引き起こされる毒性に寄与する可能性があります治療。
  10. コントロールされていないウイルス、真菌、または細菌感染。
  11. -既知のHIV陽性患者。
  12. 妊娠中または授乳中の女性。
  13. -プロトコルまたはインフォームドコンセントフォームを順守する患者の能力を制限する心理的、家族的、社会的または地理的状況。
  14. -別の臨床試験に参加した、および/または試験に含める前の30日間に別の治験薬を受け取った患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トラベクテジン＋放射線治療
トラベクテジン 1.3 または 1.5mg/m2 および放射線療法 30Gy または 45Gy。
薬：トラベクテジン

1.3 または 1.5 mg/m2 の用量を漸増または漸減し、24 時間静注、3 週間に 1 回。

コホート A: 無制限のサイクル。 コホート B: 3 サイクル。 コホート C: 3 サイクル。 コホート D: トラベクテジンのサイクルが提供され、その後、患者は手術のために評価されます。

他の名前：
  • ヨンデリス
放射線：放射線療法
3D 原体放射線療法 (3D-CRT) または強度変調放射線療法 (IMRT) は以下を提供します: コホート A: 10 分割で 30Gy (3Gy/分割)。 コホート B: 25 分割で 45Gy (1.8Gy/分割)。 コホート C: 25 分割で 45Gy (1.8Gy/分割)。 コホート D: 25 分割で 45Gy (1.8Gy/分割)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍の大きさ
時間枠：6週間ごと、24か月間
画像による腫瘍評価: コホート A および B におけるトラベクテジンと放射線療法の組み合わせに対する RECIST 反応。 コホート C におけるトラベクテジンと放射線療法の組み合わせに対する CHOI 反応。
6週間ごと、24か月間
無再発生存。
時間枠：5年。
コホートDでは、5年無再発生存率（RFS）を改善し、細胞成分を伴う高分化型脂肪肉腫および脱分化G2後腹膜切除脂肪肉腫の患者の5年再発率を30％から10％に減少させた（RFSが20％増加） ）。
5年。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象の数とグレード
時間枠：最後の投与後 30 日まで、または 25 か月間、21 日ごと
CTCAE v4.03有害事象登録による安全性評価
最後の投与後 30 日まで、または 25 か月間、21 日ごと
無増悪月数
時間枠：24ヶ月
無増悪生存期間 (PFS)
24ヶ月
生存月数
時間枠：24ヶ月
全生存期間 (OS)
24ヶ月
腫瘍の大きさ
時間枠：24 か月間 6 週間ごと (コホート A) または 36 か月間 4 か月ごと (コホート B および C)
Choi基準によって測定された画像腫瘍評価。
24 か月間 6 週間ごと (コホート A) または 36 か月間 4 か月ごと (コホート B および C)
アンケート
時間枠：24ヶ月間、3ヶ月毎
患者の生活の質を評価する QLQ-C30 EORTC アンケート
24ヶ月間、3ヶ月毎
全奏効率（ORR）
時間枠：24か月間、6週間ごと
完全奏効、部分奏効、安定疾患の合計
24か月間、6週間ごと
治療に対する腫瘍細胞の反応
時間枠：11週目、手術時
腫瘍壊死細胞の数
11週目、手術時
予測および予後バイオマーカー
時間枠：ベースラインと11週目（手術時）
ベースライン時および手術時 (約 11 週目) に得られた腫瘍サンプルにおける FAS、Ca2+、および NER 経路のタンパク質および RNA 発現のパーセンテージ
ベースラインと11週目（手術時）
3年後の無再発生存期間（RFS）（コホートCおよびD）
時間枠：最後の患者の治療開始から 3 年後
診断から3年後の再発の割合
最後の患者の治療開始から 3 年後
5年で再発（コホートCおよびD）
時間枠：最後の患者の治療開始から5年後
治療開始から5年間再発のない月数。
最後の患者の治療開始から5年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Grupo Espanol de Investigacion en Sarcomas

協力者

Centre Leon Berard
Italian Sarcoma Group

捜査官

  • 主任研究者：Javier Martín-Broto, MD、Jimenez Diaz Foundation University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月1日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月23日

最初の投稿 (推定)

2014年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月29日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GEIS 37

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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