乳がんおよび多発性骨髄腫における CIPN の単独または鍼治療を併用した標準治療 (ACUFOCIN)

化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）は、特定の化学療法レジメン（例: 化学療法）を受けている患者にとって重大な臨床課題です。 タキサンとボルテゾミブ）、そして重大なことに、CIPN が重度の場合、延命治療の中止につながる可能性があります。 CIPNに対する標準的な薬理学的治療は一般に無効であることが判明しており、用量の複雑さ、鎮痛開始の遅延、および副作用のために不十分であることが多いため、CIPNは患者ケアに大きな問題を引き起こしています。

クリスティ国民保健サービス（NHS）財団トラストにおける、18か月にわたるCIPN症状の管理に鍼治療を使用して確保された臨床データのサービス評価では、標準的な治療法に加えて使用できる効果的な管理ツールを提供する可能性があることが示唆されています。投薬。 この試験の目的は、複数の乳がん患者におけるグレード 2 以上の CIPN (経験した症状は機能的影響を及ぼし、CTCAE v4.03 に従って等級分け) の管理における 10 週間の鍼治療を正式に評価することです。骨髄腫、胃腸がん、婦人科がん。

これは、無作為化、第 II 相、単一施設、対照、非盲検試験です。 適格基準を満たす患者は、鍼治療と標準治療を受けるか（治療群）、または標準治療のみを受けるか（対照群）に無作為に割り付けられます。 研究の両群の患者は、地域の信頼方針に従って臨床医の決定に従って、CIPNの症状を管理するための標準的な投薬を受けることになる。 これに加えて、治療群にランダムに割り付けられた患者は、10週間にわたり毎週40分間の鍼治療を受けることになる。 すべての患者には鍼治療が提供され、10週間の研究期間の終わりに治験を終了します。

結果の測定は、患者の生活の質、CIPN の症状負担に対する鍼治療の影響を評価し、効果の大きさを定量化することに焦点を当ててきました。 費用対効果についての予備的な医療経済評価も行われる予定です。 このデータは、すべての診断グループにわたる有効性、ユーザーの受け入れやすさ、費用対効果を確認するための大規模な複数施設での試験が適切かどうかを確立するために使用されるだけでなく、広められる予定です。 この作業により、チームは研究プロトコルと多施設研究のテンプレートとしてのデザインを検証することが容易になり、研究参加完了時にフォーカスグループの作業を通じて収集された追加の定性データを通じて、ユーザーによるアプローチの受け入れ可能性を確認できます。