腹腔鏡下子宮摘出術後の膣長に対する垂直対水平膣カフ閉鎖の影響
2016年7月18日 更新者：Amanda Tower、Bridgeport Hospital
この研究は、ブリッジポート病院で実施される前向きランダム化試験としてデザインされました。
付属器構造の除去の有無にかかわらず、腹腔鏡下またはロボット支援による腹腔鏡下子宮全摘出術を受けることを計画している患者は、ブリッジポート病院の婦人科腫瘍学オフィスでの手術前のオフィス訪問中に、ブリッジポート病院の低侵襲婦人科手術のフェローによって募集されます。
登録された場合、連続した研究識別番号が割り当てられます。
術前検査中に、ベースライン POP-Q が実行されます。
人口統計情報は、電子カルテから記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
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Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06610
- Bridgeport Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -腹腔鏡下またはロボット支援による腹腔鏡下子宮摘出術を受けている
- ブリッジポート病院のDr. Dan-Arin SilasiまたはDr. Masoud Azodiの管理下
- ブリッジポート病院の婦人科腫瘍科でフォローアップを計画中
- 18歳以上
- -調査研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 18歳未満
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 子宮全摘術を受ける患者
- -研究期間内に膣カフ放射線を受けている患者
- -付随する骨盤底または膣懸垂手術を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：垂直
垂直方向に行われる膣カフ閉鎖。
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膣カフは垂直に閉じます。
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ACTIVE_COMPARATOR：水平
膣カフ閉鎖は水平方向に行われます。
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膣カフは水平に閉じます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膣の長さ
時間枠：術後1～3週間
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膣の長さは、標準の POP-Q 測定によって cm で測定されます
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術後1～3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膣の長さ
時間枠：術後3～4ヶ月
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膣の長さは、標準の POP-Q 測定によって cm で測定されます
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術後3～4ヶ月
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カフ閉鎖時間
時間枠：術中
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時間は循環看護師によって秒単位で記録されます
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術中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：術後4ヶ月まで
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尿閉、膀胱損傷、尿管損傷、カフ裂開、さらなる処置または焼灼を必要とするカフ出血を含む
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術後4ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月18日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 111401
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。