垂直与水平阴道袖带闭合对腹腔镜子宫切除术后阴道长度的影响
2016年7月18日 更新者：Amanda Tower、Bridgeport Hospital
本研究被设计为一项前瞻性随机试验，将在布里奇波特医院进行。
计划接受腹腔镜或机器人辅助全腹腔镜子宫切除术并切除或不切除附件结构的患者将在布里奇波特医院妇科肿瘤办公室的术前办公室访问期间由布里奇波特医院微创妇科手术研究员招募。
如果被录取，他们将被分配一个顺序研究识别号。
在他们的术前检查期间，将执行基线 POP-Q。
人口统计信息将从电子病历中记录下来。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Bridgeport、Connecticut、美国、06610
- Bridgeport Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受腹腔镜或机器人辅助腹腔镜子宫切除术
- 在 Bridgeport 医院的 Dan-Arin Silasi 医生或 Masoud Azodi 医生的照顾下
- 计划在布里奇波特医院的妇科肿瘤办公室进行跟进
- 年满 18 岁
- 能够知情同意参与研究
排除标准：
- 18岁以下
- 无法给予知情同意
- 接受根治性子宫切除术的患者
- 在研究期间接受阴道袖带放疗的患者
- 接受伴随盆底或阴道悬吊手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：垂直的
以垂直方式进行阴道袖口闭合。
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阴道袖口垂直闭合。
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ACTIVE_COMPARATOR：水平的
以水平方式进行阴道袖口闭合。
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阴道袖口水平闭合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴道长度
大体时间：术后 1-3 周
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阴道长度将通过标准 POP-Q 测量以厘米为单位进行测量
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术后 1-3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴道长度
大体时间：术后3-4个月
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阴道长度将通过标准 POP-Q 测量以厘米为单位进行测量
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术后3-4个月
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袖口闭合时间
大体时间：术中
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时间将被巡回护士以秒为单位记录
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术中
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：术后最多 4 个月
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包括尿潴留、膀胱损伤、输尿管损伤、袖带裂开、需要进一步手术或烧灼的袖带出血
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术后最多 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月27日
首次发布 (估计)
2014年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月18日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 111401
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