O efeito do fechamento do manguito vaginal vertical versus horizontal no comprimento vaginal após histerectomia laparoscópica
18 de julho de 2016 atualizado por: Amanda Tower, Bridgeport Hospital
Este estudo foi concebido como um estudo prospectivo randomizado a ser realizado no Bridgeport Hospital.
Os pacientes que planejam se submeter a uma histerectomia total laparoscópica ou robótica assistida com ou sem remoção de estruturas anexiais serão recrutados pelos bolsistas de cirurgia ginecológica minimamente invasiva do Bridgeport Hospital durante sua visita pré-operatória no consultório de oncologia ginecológica do Bridgeport Hospital.
Se inscritos, eles receberão um número sequencial de identificação do estudo.
Durante o exame pré-operatório, será realizado um POP-Q de linha de base.
As informações demográficas serão registradas no prontuário eletrônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
- Bridgeport Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos a histerectomia laparoscópica laparoscópica ou assistida por robótica
- Sob os cuidados do Dr. Dan-Arin Silasi ou Dr. Masoud Azodi no Bridgeport Hospital
- Planejamento para acompanhamento no consultório de oncologia ginecológica no Bridgeport Hospital
- 18 anos ou mais
- Capaz de dar consentimento informado para participar do estudo de pesquisa
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Incapaz de dar consentimento informado
- Pacientes submetidas a histerectomia radical
- Pacientes que receberam radiação do manguito vaginal dentro do período do estudo
- Pacientes submetidas a procedimento concomitante de assoalho pélvico ou suspensão vaginal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Vertical
Fechamento do manguito vaginal realizado de forma vertical.
|
O manguito vaginal é fechado verticalmente.
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ACTIVE_COMPARATOR: Horizontal
Fechamento do balonete vaginal realizado de forma horizontal.
|
O manguito vaginal é fechado horizontalmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento vaginal
Prazo: 1-3 semanas pós-operatório
|
O comprimento vaginal será medido em cm por medidas POP-Q padrão
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1-3 semanas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento vaginal
Prazo: 3-4 meses pós-operatório
|
O comprimento vaginal será medido em cm por medidas POP-Q padrão
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3-4 meses pós-operatório
|
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Tempo de fechamento do manguito
Prazo: intraoperatório
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O tempo será registrado pela enfermeira circulante em segundos
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intraoperatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: Até 4 meses pós-operatório
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Incluindo retenção urinária, lesão da bexiga, lesão ureteral, deiscência do manguito, sangramento do manguito que requer procedimentos adicionais ou cauterização
|
Até 4 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 111401
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