L'effetto della chiusura della cuffia vaginale verticale rispetto a quella orizzontale sulla lunghezza vaginale dopo l'isterectomia laparoscopica
18 luglio 2016 aggiornato da: Amanda Tower, Bridgeport Hospital
Questo studio è stato progettato come uno studio prospettico randomizzato da eseguire presso il Bridgeport Hospital.
I pazienti che intendono sottoporsi a isterectomia laparoscopica totale laparoscopica o robotica assistita con o senza rimozione delle strutture annessiali saranno reclutati dai borsisti di chirurgia ginecologica minimamente invasiva del Bridgeport Hospital durante la loro visita preoperatoria presso l'ufficio di oncologia ginecologica del Bridgeport Hospital.
Se iscritti, verrà loro assegnato un numero progressivo di identificazione dello studio.
Durante il loro esame preoperatorio, verrà eseguito un POP-Q di base.
Le informazioni demografiche saranno registrate dalla cartella clinica elettronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06610
- Bridgeport Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposte a isterectomia laparoscopica o laparoscopica robot-assistita
- Sotto la cura del dottor Dan-Arin Silasi o del dottor Masoud Azodi al Bridgeport Hospital
- Pianificazione di follow-up presso l'ufficio di oncologia ginecologica del Bridgeport Hospital
- Età 18 o più
- In grado di fornire il consenso informato a partecipare allo studio di ricerca
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Impossibile dare il consenso informato
- Pazienti sottoposti a isterectomia radicale
- Pazienti che hanno ricevuto radiazioni della cuffia vaginale durante il periodo di studio
- Pazienti sottoposti a concomitante procedura di sospensione vaginale o del pavimento pelvico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Verticale
Chiusura della cuffia vaginale eseguita in maniera verticale.
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La cuffia vaginale è chiusa verticalmente.
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ACTIVE_COMPARATORE: Orizzontale
Chiusura della cuffia vaginale eseguita in maniera orizzontale.
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La cuffia vaginale è chiusa orizzontalmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza vaginale
Lasso di tempo: 1-3 settimane dopo l'intervento
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La lunghezza vaginale sarà misurata in cm mediante misurazioni POP-Q standard
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1-3 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza vaginale
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo l'intervento
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La lunghezza vaginale sarà misurata in cm mediante misurazioni POP-Q standard
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3-4 mesi dopo l'intervento
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Tempo di chiusura del polsino
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Il tempo sarà registrato dall'infermiera in circolazione in secondi
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intraoperatorio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi dopo l'intervento
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Compresi ritenzione urinaria, lesione della vescica, lesione ureterale, deiscenza della cuffia, sanguinamento della cuffia che richiedono ulteriori procedure o cauterizzazione
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Fino a 4 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2014
Primo Inserito (STIMA)
28 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111401
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