Влияние вертикального и горизонтального закрытия влагалищной манжеты на длину влагалища после лапароскопической гистерэктомии
18 июля 2016 г. обновлено: Amanda Tower, Bridgeport Hospital
Это исследование было разработано как проспективное рандомизированное исследование, которое будет проводиться в больнице Бриджпорт.
Пациенты, планирующие пройти лапароскопическую или роботизированную тотальную лапароскопическую гистерэктомию с удалением или без удаления придаточных структур, будут набраны стипендиатами отделения минимально инвазивной гинекологической хирургии Бриджпортской больницы во время предоперационного визита в отделение гинекологической онкологии Бриджпортской больницы.
Если они зачислены, им будет присвоен последовательный идентификационный номер исследования.
Во время предоперационного обследования будет выполнен базовый POP-Q.
Демографическая информация будет записываться из электронной медицинской карты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06610
- Bridgeport Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Проведение лапароскопической или роботизированной лапароскопической гистерэктомии
- Под наблюдением доктора Дан-Арина Силаси или доктора Масуда Азоди в больнице Бриджпорта.
- Планирование дальнейшего наблюдения в отделении гинекологической онкологии в больнице Бриджпорт
- Возраст 18 лет и старше
- Способен дать информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Невозможно дать информированное согласие
- Пациентки, перенесшие радикальную гистерэктомию
- Пациентки, получавшие облучение вагинальной манжеты в период исследования
- Пациенты, подвергающиеся сопутствующей процедуре тазового дна или вагинальной подвески
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вертикальный
Закрытие вагинальной манжеты выполняется вертикальным способом.
|
Влагалищная манжета закрывается вертикально.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Горизонтальный
Закрытие вагинальной манжетой выполняется в горизонтальном порядке.
|
Влагалищная манжета закрывается горизонтально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина влагалища
Временное ограничение: 1-3 недели после операции
|
Длина влагалища будет измеряться в см по стандартным измерениям POP-Q.
|
1-3 недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина влагалища
Временное ограничение: 3-4 месяца после операции
|
Длина влагалища будет измеряться в см по стандартным измерениям POP-Q.
|
3-4 месяца после операции
|
|
Время закрытия манжеты
Временное ограничение: внутриоперационный
|
Время будет записано дежурной медсестрой в секундах.
|
внутриоперационный
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: До 4 месяцев после операции
|
Включая задержку мочи, повреждение мочевого пузыря, повреждение мочеточника, расхождение шва манжеты, кровотечение из манжеты, требующее дальнейших процедур или прижигания
|
До 4 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 111401
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .