복강경 자궁 절제술 후 질 길이에 대한 수직 대 수평 질 커프 폐쇄의 효과
2016년 7월 18일 업데이트: Amanda Tower, Bridgeport Hospital
이 연구는 Bridgeport 병원에서 수행할 전향적 무작위 시험으로 설계되었습니다.
부속기 구조를 제거하거나 제거하지 않고 복강경 또는 로봇 보조 복강경 자궁절제술을 받을 계획인 환자는 Bridgeport 병원 부인과 종양학 사무실에서 수술 전 사무실을 방문하는 동안 Bridgeport 병원 최소 침습 부인과 수술 동료에 의해 모집됩니다.
등록한 경우 순차적인 연구 식별 번호가 할당됩니다.
수술 전 검사 중에 기본 POP-Q가 수행됩니다.
인구 통계 정보는 전자 의료 기록에서 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
- Bridgeport Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 복강경 또는 로봇 보조 복강경 자궁절제술을 받는 경우
- Bridgeport 병원에서 Dr. Dan-Arin Silasi 또는 Dr. Masoud Azodi의 진료를 받고 있습니다.
- Bridgeport 병원의 부인과 종양학 사무실에서 후속 조치 계획
- 18세 이상
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 근치적 자궁절제술을 받는 환자
- 연구 기간 내에 질 커프 방사선을 받은 환자
- 동반 골반저 또는 질 현수술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수직의
질 커프 폐쇄는 수직 방식으로 수행됩니다.
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질 커프는 수직으로 닫힙니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 수평의
질 커프 폐쇄는 수평 방식으로 수행됩니다.
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질 커프가 수평으로 닫힙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 길이
기간: 수술 후 1~3주
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질 길이는 표준 POP-Q 측정으로 cm 단위로 측정됩니다.
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수술 후 1~3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질 길이
기간: 수술 후 3~4개월
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질 길이는 표준 POP-Q 측정으로 cm 단위로 측정됩니다.
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수술 후 3~4개월
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커프 폐쇄 시간
기간: 작전 중
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순환 간호사가 시간을 초 단위로 기록합니다.
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작전 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 수술 후 최대 4개월
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요폐, 방광 손상, 요관 손상, 커프 열개, 추가 절차 또는 소작술이 필요한 커프 출혈 포함
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수술 후 최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 111401
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자궁절제술에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Clermont-Ferrand완전한