Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pystysuoran vs. vaakasuuntaisen emättimen mansetin sulkemisen vaikutus emättimen pituuteen laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen

maanantai 18. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Amanda Tower, Bridgeport Hospital
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi satunnaistetuksi tutkimukseksi, joka suoritetaan Bridgeportin sairaalassa. Bridgeportin sairaalan Minimally Invassive Gynecologic Surgery -tutkijat rekrytoivat potilaat, jotka suunnittelevat laparoskooppista tai robottiavusteista totaalilaparoskooppista kohdunpoistoa adnexaalisten rakenteiden poistamisen kanssa tai ilman sitä. Ilmoittautuessaan heille annetaan peräkkäinen tutkimustunnus. Heidän preoperatiivisen tutkimuksensa aikana suoritetaan perustason POP-Q. Demografiset tiedot tallennetaan sähköisestä sairauskertomuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
        • Bridgeport Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Meneillään laparoskooppinen tai robottiavusteinen laparoskooppinen kohdunpoisto
  • Tri Dan-Arin Silasin tai tohtori Masoud Azodin hoidossa Bridgeportin sairaalassa
  • Suunnittelee seurantaa gynekologisen onkologian toimistossa Bridgeportin sairaalassa
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Potilaat, joille tehdään radikaali kohdunpoisto
  • Potilaat, jotka saavat emättimen mansetin säteilyä tutkimusjakson aikana
  • Potilaat, joille tehdään samanaikainen lantionpohjan tai emättimen ripustusmenettely

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pystysuora
Emättimen mansetin sulkeminen pystysuoraan.
Menettely: Emättimen mansetin sulkeminen - pystysuora
Emättimen mansetti on suljettu pystysuoraan.
ACTIVE_COMPARATOR: Vaakasuora
Emättimen mansetin sulkeminen vaakatasossa.
Menettely: Emättimen mansetin sulkeminen - vaakasuora
Emättimen mansetti suljetaan vaakasuunnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen pituus
Aikaikkuna: 1-3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Emättimen pituus mitataan senttimetreinä POP-Q-standardimittauksilla
1-3 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen pituus
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta leikkauksen jälkeen
Emättimen pituus mitataan senttimetreinä POP-Q-standardimittauksilla
3-4 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mansetin sulkemisaika
Aikaikkuna: intra-op
Kiertävä sairaanhoitaja tallentaa ajan sekunneissa
intra-op

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mukaan lukien virtsanpidätys, virtsarakon vamma, virtsanjohdinvaurio, mansetin irtoaminen, mansetin verenvuoto, joka vaatii lisätoimenpiteitä tai kauteroimista
Jopa 4 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bridgeport Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 111401

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunpoisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa