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慢性足首不安定性における筋活性化と運動プログラムの効果

2015年12月2日 更新者:Dr Ulrik McCarthy Persson、University College Dublin

慢性足首不安定性患者における短腓骨筋と長腓骨筋の役割と運動介入の効果

この研究は、足首損傷による慢性足首不安定性 (CAI) の病歴を持つ個人を、足首に問題のない人と比較して、腓骨筋グループの活動パターンを調査することを目的としています。 この研究は、CAI患者のこの筋肉群に対する標的運動プログラムの効果を判定することも目的としている。

このテーマに関する研究は、慢性的な足首の不安定性におけるこれらの筋肉の役割に関する重要な洞察を提供し、この複雑な患者カテゴリーに特定の強化プログラムが効果的であるかどうかを調査する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の目的は、慢性足首不安定性患者における短腓骨筋(PB)と長腓骨筋(PL)の役割を評価し、偏心・同心中心のトレーニング介入がこれらの筋肉に効果があるかどうかを判断することです。

ボランティアは、セントビンセント大学病院の整形外科クリニックと筋骨格評価クリニッ​​クから募集されます。 ボランティアを募集している地域には、ポスターや案内チラシが配布されます。 調査研究を開始する前に、研究情報シートが患者に渡され、書面による同意が得られます。

包含基準 慢性足関節不安定性(CAI)患者の選択基準は、国際足関節コンソーシアムの見解表明に基づく(Gribble et al. 2013)。

  • 少なくとも1回の重大な足首捻挫の病歴
  • 以前に負傷した足首関節の「ぐらつき」、および/または再発性の捻挫、および/または「不安定感」の病歴。 自己申告による足首の不安定性は、検証された足首の不安定性特有のアンケート、カンバーランド足首不安定性ツール (CAIT) によって確認されました。 CAIT は、足首の機能的不安定性の重症度を測定するためのシンプルで有効かつ信頼できるツールです。
  • 一般的な足と足首の機能に関する自己申告アンケートにも回答します。 足と足首の能力測定 (FAAM): FAAM は、下腿、足、足首の広範囲の筋骨格系障害を持つ個人にとって、信頼性が高く、応答性が高く、有効な身体機能の測定です。

除外基準

  • 過去 3 か月以内に下肢の他の関節の筋骨格構造に急性損傷があり、関節の完全性と機能に影響を及ぼした(捻挫、骨折など)ため、望ましい身体活動が少なくとも 1 日中断された
  • 下肢の筋肉機能に影響を与える神経学的問題
  • 妊娠中の女性
  • 18 歳未満および 65 歳以上の参加者 コントロール
  • 健康なボランティア (対照) は、年齢と性別が CAI バリアントと一致します。
  • 望ましい身体活動を中断するような重大な足首捻挫の過去歴がないこと。

その後、CAI患者はセントビンセント病院で2回の放射線検査を受けることになる。

診断を支援する病院:

  1. エリック・ヘファーナン医師によって超音波診断が行われ、腓骨筋腱の病理と靱帯の性質(肥厚と連続性)が検査されます。
  2. ロバート・フラビン教授によって応力X線透視検査(前方引き出しおよび距骨傾斜)が実施され、両平面の不安定性を評価し、距骨下の不安定性を除外します。

CAIのある参加者と足首に不安定性がない参加者の両方が、ユニバーシティ・カレッジ・ダブリン公衆衛生・理学療法・人口科学大学院において静的条件と動的条件の両方でPL、PB、および前脛骨筋(TA)の表面筋電図(S-EMG)評価を受けます。 (SPHPPS) 動作分析ラボ (この評価プロセスは、最初は健康なボランティアを対象に試験的に実施されます) 筋肉の発症が決定され、S-EMG も最大随意収縮 (MVC) に正規化され、片脚立位時の活性化の大きさが決定され、ぐらつきます- ボード立ち、ウォーキング、ふくらはぎ上げ運動、つま先立ちウォーキング、ジョギング、ジャンプ着地タスク。

運動学的変数 (動きの程度と速度) も、動作タスク中に CODA モーション キャプチャ システムを使用して再コード化されます。

参加者は、地面反力や姿勢制御の測定を測定する運動変数の評価を可能にするために、フォース プラットフォーム上で機能テストを実行します。

S-EMG 検査の後、CAI 被験者は 6 週間のエキセントリック-コンセントリック集中運動プログラムを開始します。

運動介入は、個人の自宅ベースの漸進的なエキセントリック - コンセントリック強化プログラムで構成されます。 患者はリハビリテーション中に 2 週間ごとに検査を受けます。エクササイズは理学療法士によってそれに応じて進められます。

患者には、運動プロトコルの順守を支援するために運動日記が提供されます。

6週間のプログラムの終わりに、彼らはS-EMG検査を繰り返し受け、検査前の段階で使用される足首の自己申告アンケートに記入します。

80% および 5% 有意性の検出力レベルを使用する場合、この研究には各研究グループの参加者 13 人のサンプル サイズが必要になります。 23% の脱落率を考慮して、各グループに 16 人の患者を採用することを目指します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Leinster
      • Dublin、Leinster、アイルランド、abc123
        • St. Vincent's University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

CAI患者の選択基準は、国際足関節コンソーシアムの見解表明(2013年)に基づくことになる。

  • 少なくとも1回の重大な足首捻挫の病歴
  • 以前に負傷した足首関節の「ぐらつき」、および/または再発性の捻挫、および/または「不安定感」の病歴。 自己申告による足首の不安定性は、検証された足首の不安定性特有のアンケートによって確認されました:Cumberland 足首不安定性ツール。 CAIT は、足首の機能的不安定性の重症度を測定するためのシンプルで有効かつ信頼できるツールです (Hiller et al., 2006)。
  • 一般的な足と足首の機能に関する自己申告アンケートにも回答します。 足と足首の能力測定: FAAM は、下腿、足、足首の広範囲の筋骨格系障害を持つ個人にとって、信頼性が高く、応答性が高く、有効な身体機能の測定法です (Carcia et al., 2008)。

除外基準:

  • 過去 3 か月以内に下肢の他の関節の筋骨格構造に急性損傷があり、関節の完全性と機能に影響を及ぼした(捻挫、骨折など)ため、望ましい身体活動が少なくとも 1 日中断された
  • 下肢の筋肉機能に影響を与える神経学的問題
  • 妊娠中の女性
  • 18歳未満および65歳以上の参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シングルアーム足首運動介入
慢性足首不安定性グループを6週間の偏心-コンセントリック運動介入の前後で評価
運動介入は、個人の自宅ベースの漸進的なエキセントリック - コンセントリック強化プログラムで構成されます。 患者はリハビリテーション中に 2 週間ごとに検査を受けます。エクササイズは理学療法士によってそれに応じて進められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
表面筋電図
時間枠:介入前の 1 日目と、6 週間の介入後の EMG のベースラインからの変化を評価するための 7 週目に評価しました。結果は分析後 6 か月後に提示されました。
CAIのある参加者と足首に不安定性がない参加者の両方が、大学の運動分析研究室で静的条件と動的条件の両方で長腓骨筋、短腓骨筋、前脛骨筋のS-EMG評価を受けます(この評価プロセスは、最初は健康なボランティアを対象に試験的に実施されます)。筋肉の発症が判定され、S-EMG は片脚立位、ウォブルボードでの立位、ウォーキング、ふくらはぎ上げ運動、つま先立ちウォーキング、ジョギング、および運動中の活性化の規模を決定する最大随意収縮 (MVC) にも正規化されます。ジャンプ着地課題。 EMG の変化は、6 週間の介入後の 7 週目に評価されます。
介入前の 1 日目と、6 週間の介入後の EMG のベースラインからの変化を評価するための 7 週目に評価しました。結果は分析後 6 か月後に提示されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カンバーランド足首不安定性ツール (CAIT)
時間枠:介入前の 1 日目と、6 週間の介入後の CAIT のベースラインからの変化を評価するために 7 週目に評価されました。結果は分析後 6 か月後に提示されました。
CAIT は、足首の機能的不安定性の重症度を測定するためのシンプルで有効かつ信頼できるツールです (Hiller et al., 2006)。CAIT の変化は、6 週間の介入後 7 週間目に評価されます。
介入前の 1 日目と、6 週間の介入後の CAIT のベースラインからの変化を評価するために 7 週目に評価されました。結果は分析後 6 か月後に提示されました。
足と足首の能力測定 (FAAM)
時間枠:介入前の 1 日目と、6 週間の介入後の FAAM のベースラインからの変化を評価するために 7 週目に評価されました。結果は分析後 6 か月後に提示されました。
FAAM は、下腿、足、足首の広範囲の筋骨格系障害を持つ個人にとって、信頼性があり、応答性が高く、有効な身体機能の尺度です (Carcia et al., 2008)。FAAM の変化は 7 週目に評価されます。 6週間の介入後。
介入前の 1 日目と、6 週間の介入後の FAAM のベースラインからの変化を評価するために 7 週目に評価されました。結果は分析後 6 か月後に提示されました。
患者全体の変化印象 (PGIC) スケール
時間枠:6 週間の介入直後の 1 時点でのみ評価。結果は分析後 6 か月後に提示されました。
Global Rating of Change (GRC) スケールは、臨床研究、特に筋骨格領域で非常に一般的に使用されています。 これらの尺度は、通常、介入の効果を判断したり、状態の臨床経過を図表したりするために、時間の経過に伴う患者の改善または悪化を定量化するように設計されています。 PGIC は、6 週間の介入後の 7 週目の 1 時点でのみ評価されます。
6 週間の介入直後の 1 時点でのみ評価。結果は分析後 6 か月後に提示されました。
移動範囲と移動速度
時間枠:介入前の 1 日目と 6 週間の介入後の動きのベースラインからの変化を評価するための 7 週目に評価します。結果は分析後 6 か月後に提示されました。
運動学的変数 (動きの程度と速度) も、動作タスク中に CODA モーション キャプチャ システムを使用して記録されます。 範囲と速度の動きの変化は、6 週間の介入後の 7 週目に評価されます。
介入前の 1 日目と 6 週間の介入後の動きのベースラインからの変化を評価するための 7 週目に評価します。結果は分析後 6 か月後に提示されました。
地面反力 (GRF) の運動学的測定
時間枠:介入前の 1 日目と 6 週間の介入後の GRF のベースラインからの変化を評価するための 7 週目に評価しました。結果は分析後 6 か月後に提示されました。
参加者は、地面反力や姿勢制御の測定を測定する運動変数の評価を可能にするために、フォース プラットフォーム上で機能テストを実行します。 動態測定値(GRF)の変化は、6 週間の介入後の 7 週目に評価されます。
介入前の 1 日目と 6 週間の介入後の GRF のベースラインからの変化を評価するための 7 週目に評価しました。結果は分析後 6 か月後に提示されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Dr. Ulrik McCarthy Persson, PhD、University College Dublin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月2日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LS-13-50-OShea-McCarthy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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