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Ativação muscular na instabilidade crônica do tornozelo e o efeito de um programa de exercícios

2 de dezembro de 2015 atualizado por: Dr Ulrik McCarthy Persson, University College Dublin

O papel do peroneus brevis e peroneus longus em pacientes com instabilidade crônica do tornozelo e o efeito de uma intervenção de exercício

Este estudo tem como objetivo investigar os padrões de atividade do grupo muscular fibular, em indivíduos com histórico de instabilidade crônica do tornozelo (IAC) das lesões do tornozelo em comparação com indivíduos sem problemas no tornozelo. O estudo também visa determinar o efeito de um programa de exercícios direcionados a esse grupo muscular em pacientes com IAC.

A pesquisa sobre esse tópico pode fornecer informações importantes sobre o papel desses músculos na instabilidade crônica do tornozelo e investigar se programas de fortalecimento específicos são eficazes nessa complexa categoria de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar o papel dos músculos fibular curto (PB) e fibular longo (PL) em pacientes com instabilidade crônica do tornozelo e determinar se uma intervenção de treinamento focado excêntrico-concêntrico tem efeito sobre esses músculos.

Os voluntários serão recrutados nas Clínicas Ortopédicas e nas Clínicas de Avaliação Musculoesquelética do St. Vincent's University Hospital. Cartazes e folhetos informativos serão distribuídos nas áreas onde os voluntários estão sendo procurados. Uma folha de informações do estudo será entregue ao paciente e o consentimento por escrito será obtido antes de iniciar o estudo investigativo.

Critérios de inclusão Os critérios de seleção para pacientes com instabilidade crônica do tornozelo (IAC) serão baseados na declaração de posição do International Ankle Consortium (Gribble et al. 2013).

  • Uma história de pelo menos 1 entorse de tornozelo significativa
  • Uma história da articulação do tornozelo previamente lesionada "cedendo" e/ou entorse recorrente e/ou "sensação de instabilidade". Instabilidade do tornozelo autorreferida confirmada com questionário específico de instabilidade do tornozelo validado: The Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT). O CAIT é uma ferramenta simples, válida e confiável para medir a gravidade da instabilidade funcional do tornozelo.
  • Um questionário geral auto-relatado de função do pé e tornozelo também é preenchido. The Foot and Ankle Ability Measure (FAAM): O FAAM é uma medida confiável, responsiva e válida da função física para indivíduos com uma ampla gama de distúrbios musculoesqueléticos da parte inferior da perna, pé e tornozelo.

Critério de exclusão

  • Lesão aguda nas estruturas musculoesqueléticas de outras articulações da extremidade inferior nos últimos 3 meses que afetou a integridade e a função articular (ou seja, entorses, fraturas), resultando em pelo menos 1 dia interrompido da atividade física desejada
  • Qualquer problema neurológico que afete a função muscular do membro inferior
  • mulheres grávidas
  • Participantes menores de 18 anos e maiores de 65 Controles
  • Voluntários saudáveis ​​(controle) terão idade e sexo compatíveis com suas variantes de CAI
  • Não terá história anterior de entorse de tornozelo significativa, que interrompeu a atividade física desejada.

Os pacientes com CAI serão então encaminhados para dois exames radiológicos no St. Vincent's

Hospital para auxiliar no diagnóstico:

  1. Um ultrassom de diagnóstico será realizado pelo Dr. Eric Heffernan para observar a patologia do tendão fibular e as características do ligamento (espessamento e continuidade).
  2. A fluoroscopia de estresse (gaveta anterior e inclinação talar) será realizada pelo professor Robert Flavin para avaliar a instabilidade biplanar e descartar a instabilidade subtalar.

Ambos os participantes com CAI e participantes sem instabilidade do tornozelo serão submetidos à avaliação de eletromiografia de superfície (S-EMG) do PL, PB e tibial anterior (TA) em condições estáticas e dinâmicas na University College Dublin School of Public Health, Physiotherapy & Population Science (SPHPPS) laboratório de análise de movimento (este processo de avaliação será inicialmente testado em um voluntário saudável) O início do músculo será determinado e o S-EMG também será normalizado para a contração voluntária máxima (MVC), determinando a magnitude da ativação, durante a postura unipodal, oscilação -board em pé, caminhada, exercício de elevação da panturrilha, caminhada na ponta dos pés, corrida e uma tarefa de aterrissagem com salto.

As variáveis ​​cinemáticas (graus de movimento e velocidade) também serão recodificadas usando o sistema de captura de movimento CODA durante as tarefas de movimento.

Os participantes realizarão os testes funcionais em uma plataforma de força para permitir a avaliação das variáveis ​​cinéticas medindo a força de reação do solo e medidas de controle postural.

Após o teste S-EMG, os indivíduos CAI iniciarão um programa de exercícios focados excêntrico-concêntrico de seis semanas.

A intervenção de exercícios consistirá em um programa individual de fortalecimento excêntrico-concêntrico progressivo baseado em casa. Os pacientes serão revisados ​​a cada duas semanas durante sua reabilitação; os exercícios serão progredidos de acordo com seu fisioterapeuta.

Os pacientes receberão diários de exercícios para auxiliar na adesão ao protocolo de exercícios.

No final do programa de seis semanas, eles serão submetidos a testes repetidos de S-EMG e completarão os questionários auto-relatados do tornozelo usados ​​na fase de pré-teste.

Se usar um nível de poder de 80% e 5% de significância, um tamanho de amostra de 13 participantes para cada grupo de estudo seria necessário para este estudo. Para permitir uma taxa de abandono de 23%, pretendemos recrutar 16 pacientes para cada grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanda, abc123
        • St. Vincent's University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de seleção para pacientes com CAI serão baseados na declaração de posição do International Ankle Consortium (2013).

  • Uma história de pelo menos 1 entorse de tornozelo significativa
  • Uma história da articulação do tornozelo previamente lesionada "cedendo" e/ou entorse recorrente e/ou "sensação de instabilidade". Instabilidade do tornozelo autorreferida confirmada com questionário específico de instabilidade do tornozelo validado: The Cumberland Ankle Instability Tool. O CAIT é uma ferramenta simples, válida e confiável para medir a gravidade da instabilidade funcional do tornozelo (Hiller et al., 2006).
  • Um questionário geral auto-relatado de função do pé e tornozelo também é preenchido. A Medida de Capacidade do Pé e Tornozelo: O FAAM é uma medida confiável, responsiva e válida da função física para indivíduos com uma ampla gama de distúrbios musculoesqueléticos da parte inferior da perna, pé e tornozelo (Carcia et al., 2008).

Critério de exclusão:

  • Lesão aguda nas estruturas musculoesqueléticas de outras articulações da extremidade inferior nos últimos 3 meses que afetou a integridade e a função articular (ou seja, entorses, fraturas), resultando em pelo menos 1 dia interrompido da atividade física desejada
  • Qualquer problema neurológico que afete a função muscular do membro inferior
  • mulheres grávidas
  • Participantes menores de 18 anos e maiores de 65 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de exercício de tornozelo de braço único
Grupo de Instabilidade Crônica do Tornozelo avaliado antes e depois de uma intervenção de exercício excêntrico-concêntrico de 6 semanas
A intervenção de exercícios consistirá em um programa individual de fortalecimento excêntrico-concêntrico progressivo baseado em casa. Os pacientes serão revisados ​​a cada duas semanas durante sua reabilitação; os exercícios serão progredidos de acordo com seu fisioterapeuta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EMG de superfície
Prazo: Avaliado no primeiro dia, antes da intervenção e na semana 7 para avaliar a mudança da linha de base no EMG após a intervenção de seis semanas. Resultados apresentados 6 meses depois das análises posteriores.
Ambos os participantes com CAI e participantes sem instabilidade do tornozelo serão submetidos à avaliação S-EMG do fibular longo, fibular curto e tibial anterior em condições estáticas e dinâmicas em um laboratório universitário de análise de movimento (este processo de avaliação será inicialmente testado em um voluntário saudável) O início do músculo será determinado e o S-EMG também será normalizado para a contração voluntária máxima (MVC), determinando a magnitude da ativação, durante a postura de uma perna, em pé na prancha, caminhada, exercício de elevação da panturrilha, caminhada na ponta dos pés, corrida e um tarefa de aterrissagem com salto. A mudança no EMG será avaliada na semana 7 após a intervenção de seis semanas.
Avaliado no primeiro dia, antes da intervenção e na semana 7 para avaliar a mudança da linha de base no EMG após a intervenção de seis semanas. Resultados apresentados 6 meses depois das análises posteriores.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Ferramenta de Instabilidade do Tornozelo Cumberland (CAIT)
Prazo: Avaliado no primeiro dia, antes da intervenção e na semana 7 para avaliar a mudança da linha de base no CAIT após a intervenção de seis semanas. Resultados apresentados 6 meses depois das análises posteriores.
O CAIT é uma ferramenta simples, válida e confiável para medir a gravidade da instabilidade funcional do tornozelo (Hiller et al., 2006). A alteração no CAIT será avaliada na semana 7 após a intervenção de seis semanas.
Avaliado no primeiro dia, antes da intervenção e na semana 7 para avaliar a mudança da linha de base no CAIT após a intervenção de seis semanas. Resultados apresentados 6 meses depois das análises posteriores.
A Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
Prazo: Avaliado no primeiro dia, antes da intervenção e na semana 7 para avaliar a mudança da linha de base no FAAM após a intervenção de seis semanas. Resultados apresentados 6 meses depois das análises posteriores.
O FAAM é uma medida confiável, responsiva e válida da função física para indivíduos com uma ampla gama de distúrbios musculoesqueléticos da parte inferior da perna, pé e tornozelo (Carcia et al., 2008). A mudança no FAAM será avaliada na semana 7 após a intervenção de seis semanas.
Avaliado no primeiro dia, antes da intervenção e na semana 7 para avaliar a mudança da linha de base no FAAM após a intervenção de seis semanas. Resultados apresentados 6 meses depois das análises posteriores.
Escala de impressão global de mudança do paciente (PGIC)
Prazo: Avaliado em um ponto de tempo apenas diretamente após a intervenção de seis semanas. Resultados apresentados 6 meses depois das análises posteriores.
Escalas de classificação global de mudança (GRC) são muito comumente usadas em pesquisas clínicas, particularmente na área músculo-esquelética. Essas escalas são projetadas para quantificar a melhora ou deterioração de um paciente ao longo do tempo, geralmente para determinar o efeito de uma intervenção ou para traçar o curso clínico de uma condição. O PGIC será avaliado apenas em um momento na semana 7 após a intervenção de seis semanas.
Avaliado em um ponto de tempo apenas diretamente após a intervenção de seis semanas. Resultados apresentados 6 meses depois das análises posteriores.
Alcance e velocidade de movimento
Prazo: Avaliado no primeiro dia, antes da intervenção e na semana 7 para avaliar a mudança da linha de base no movimento após a intervenção de seis semanas. Resultados apresentados 6 meses depois das análises posteriores.
As variáveis ​​cinemáticas (graus de movimento e velocidade) também serão registradas usando o sistema de captura de movimento CODA durante as tarefas de movimento. A mudança na amplitude e velocidade do movimento será avaliada na semana 7 após a intervenção de seis semanas.
Avaliado no primeiro dia, antes da intervenção e na semana 7 para avaliar a mudança da linha de base no movimento após a intervenção de seis semanas. Resultados apresentados 6 meses depois das análises posteriores.
Medidas cinéticas da força de reação do solo (GRF)
Prazo: Avaliado no primeiro dia, antes da intervenção e na semana 7 para avaliar a mudança da linha de base no GRF após a intervenção de seis semanas. Resultados apresentados 6 meses depois das análises posteriores.
Os participantes realizarão os testes funcionais em uma plataforma de força para permitir a avaliação das variáveis ​​cinéticas medindo a força de reação do solo e medidas de controle postural. A mudança nas medidas cinéticas (GRF) será avaliada na semana 7 após a intervenção de seis semanas.
Avaliado no primeiro dia, antes da intervenção e na semana 7 para avaliar a mudança da linha de base no GRF após a intervenção de seis semanas. Resultados apresentados 6 meses depois das análises posteriores.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dr. Ulrik McCarthy Persson, PhD, University College Dublin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LS-13-50-OShea-McCarthy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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