Muskelaktivering ved kronisk ankelinstabilitet og effekten af et træningsprogram
Rollen af Peroneus Brevis og Peroneus Longus hos patienter med kronisk ankelinstabilitet og effekten af en træningsintervention
Denne undersøgelse har til formål at undersøge aktivitetsmønstrene for peroneal muskelgruppen hos personer med en historie med kronisk ankelinstabilitet (CAI) af ankelskaderne sammenlignet med personer uden ankelproblemer. Studiet har også til formål at bestemme effekten af et målrettet træningsprogram på denne muskelgruppe hos patienter med CAI.
Forskning om dette emne kan give vigtig indsigt i disse musklers roller i kronisk ankelinstabilitet og undersøge, om specifikke styrkeprogrammer er effektive i denne komplekse patientkategori.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af peroneus brevis (PB) og peroneus longus (PL) muskler hos patienter med kronisk ankelinstabilitet og at bestemme, om en excentrisk-koncentrisk fokuseret træningsintervention har en effekt på disse muskler.
Frivillige vil blive rekrutteret fra ortopædiske klinikker og muskuloskeletale klinikker på St. Vincent's University Hospital. Plakater og informationsfoldere vil blive leveret til områder, hvor der søges frivillige. Der vil blive givet et undersøgelsesinformationsark til patienten, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke, inden den undersøgende undersøgelse påbegyndes.
Inklusionskriterier Udvælgelseskriterierne for patienter med kronisk ankelinstabilitet (CAI) vil være baseret på holdningserklæringen fra International Ankel Consortium (Gribble et al. 2013).
- En historie med mindst 1 betydelig ankelforstuvning
- En historie med det tidligere skadede ankelled, der "giver efter", og/eller tilbagevendende forstuvning og/eller "ustabilitetsfølelse". Selvrapporteret ankelinstabilitet bekræftet med valideret ankelinstabilitetsspecifikt spørgeskema: Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT). CAIT er et enkelt, gyldigt og pålideligt værktøj til at måle sværhedsgraden af funktionel ankelustabilitet.
- Et generelt selvrapporteret fod- og ankelfunktionsspørgeskema udfyldes også. Fod- og ankelevnemålet (FAAM): FAAM er et pålideligt, responsivt og gyldigt mål for fysisk funktion for personer med en bred vifte af muskuloskeletale lidelser i underben, fod og ankel.
Eksklusionskriterier
- Akut skade på muskuloskeletale strukturer i andre led i underekstremiteten i de foregående 3 måneder, som påvirkede leddets integritet og funktion (dvs. forstuvninger, frakturer), hvilket resulterede i mindst 1 afbrudt dag med ønsket fysisk aktivitet
- Ethvert neurologisk problem, der ville påvirke muskelfunktionen i underekstremiteterne
- Gravid kvinde
- Deltagere under 18 og over 65 kontroller
- Sunde frivillige (kontrol) vil blive tilpasset alder og køn til deres CAI-varianter
- Vil ikke have nogen tidligere historie med betydelig ankelforstuvning, som afbrød ønsket fysisk aktivitet.
CAI-patienter vil derefter blive henvist til to radiologiske undersøgelser i St. Vincent's
Hospital for at hjælpe med diagnose:
- En diagnostisk ultralyd vil blive udført af Dr. Eric Heffernan for at se på peroneal senepatologi og ledbåndskarakter (fortykkelse og kontinuitet).
- Stressfluoroskopi (Anterior Drawer and Talar Tilt) vil blive udført af professor Robert Flavin for at vurdere for biplanar ustabilitet og for at udelukke subtalar ustabilitet.
Både deltagere med CAI og deltagere uden ankelinstabilitet vil gennemgå Surface electromyography (S-EMG) vurdering af PL, PB og Tibialis Anterior (TA) under både statiske og dynamiske forhold i University College Dublin School of Public Health, Physiotherapy & Population science (SPHPPS) bevægelsesanalyselaboratorium (Denne vurderingsproces vil i første omgang blive afprøvet på en rask frivillig) Muskeldebut vil blive bestemt, og S-EMG vil også normaliseres til Max Voluntary Contraction (MVC), der bestemmer størrelsen af aktiveringen, under Single leg Stance, wobble -brætstående, gå, lægløftningsøvelse, gå på tåspidserne, jogging og en hop-landing opgave.
Kinematiske variabler (bevægelsesgrader og hastighed) vil også blive omkodet ved hjælp af CODA motion capture system under bevægelsesopgaverne.
Deltagerne vil udføre de funktionelle tests på en kraftplatform for at give mulighed for vurdering af kinetiske variabler, der måler jordens reaktionskraft og mål for postural kontrol.
Efter S-EMG-testning vil CAI-personerne påbegynde et seks-ugers excentrisk-koncentrisk fokuseret træningsprogram.
Træningsinterventionen vil bestå af et individuelt hjemmebaseret progressivt excentrisk-koncentrisk styrkeprogram. Patienterne vil blive gennemgået hver anden uge under deres rehabilitering; øvelser vil blive udviklet i overensstemmelse hermed af deres fysioterapeut.
Patienterne vil blive forsynet med træningsdagbøger for at hjælpe med overholdelse af træningsprotokollen.
Ved afslutningen af det seks uger lange program vil de gennemgå gentagen S-EMG-test og udfylde de selvrapporterede ankelspørgeskemaer, der blev brugt i prætestfasen.
Hvis du bruger et magtniveau på 80 % og 5 % signifikans, kræves der en stikprøvestørrelse på 13 deltagere for hver undersøgelsesgruppe til denne undersøgelse. For at tillade et frafald på 23 % vil vi sigte mod at rekruttere 16 patienter til hver gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irland, abc123
- St. Vincent'S University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Udvælgelseskriterierne for CAI-patienter vil være baseret på holdningserklæringen fra International Ankel Consortium (2013).
- En historie med mindst 1 betydelig ankelforstuvning
- En historie med det tidligere skadede ankelled, der "giver efter", og/eller tilbagevendende forstuvning og/eller "ustabilitetsfølelse". Selvrapporteret ankelinstabilitet bekræftet med valideret ankelinstabilitetsspecifikt spørgeskema: The Cumberland Ankle Instability Tool. CAIT er et enkelt, gyldigt og pålideligt værktøj til at måle sværhedsgraden af funktionel ankelinstabilitet (Hiller et al., 2006).
- Et generelt selvrapporteret fod- og ankelfunktionsspørgeskema udfyldes også. Fod- og ankelevnemålet: FAAM er et pålideligt, responsivt og gyldigt mål for fysisk funktion for personer med en bred vifte af muskuloskeletale lidelser i underben, fod og ankel (Carcia et al., 2008).
Ekskluderingskriterier:
- Akut skade på muskuloskeletale strukturer i andre led i underekstremiteten i de foregående 3 måneder, som påvirkede leddets integritet og funktion (dvs. forstuvninger, frakturer), hvilket resulterede i mindst 1 afbrudt dag med ønsket fysisk aktivitet
- Ethvert neurologisk problem, der ville påvirke muskelfunktionen i underekstremiteterne
- Gravid kvinde
- Deltagere under 18 og over 65
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkeltarms ankeløvelsesintervention
Chronic Ankel Instability Group vurderet før og efter en 6 ugers excentrisk - koncentrisk træningsintervention
|
Træningsinterventionen vil bestå af et individuelt hjemmebaseret progressivt excentrisk-koncentrisk styrkeprogram.
Patienterne vil blive gennemgået hver anden uge under deres rehabilitering; øvelser vil blive udviklet i overensstemmelse hermed af deres fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflade EMG
Tidsramme: Vurderet på dag ét, før intervention og i uge 7 for at vurdere ændring fra baseline i EMG efter den seks uger lange intervention. Resultater præsenteret 6 måneder senere efter analyser.
|
Både deltagere med CAI og deltagere uden ankelinstabilitet vil gennemgå S-EMG-vurdering af peroneus longus, peroneus brevis og tibialis anterior under både statiske og dynamiske tilstande i et universitets bevægelsesanalyselaboratorium (Denne vurderingsproces vil i første omgang blive piloteret på en sund frivillig) Muskeldebut vil blive bestemt, og S-EMG vil også normaliseres til Max Voluntary Contraction (MVC), der bestemmer størrelsen af aktiveringen, under Single leg Stance, wobble-board standing, Walking, Calf-raise-øvelse, tip-toe walking, jogging og en hoppe-landing opgave.
Ændring i EMG vil blive vurderet i uge 7 efter den seks uger lange intervention.
|
Vurderet på dag ét, før intervention og i uge 7 for at vurdere ændring fra baseline i EMG efter den seks uger lange intervention. Resultater præsenteret 6 måneder senere efter analyser.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Tidsramme: Vurderet på dag ét, før intervention og i uge 7 for at vurdere ændring fra baseline i CAIT efter den seks uger lange intervention. Resultater præsenteret 6 måneder senere efter analyser.
|
CAIT er et enkelt, gyldigt og pålideligt værktøj til at måle sværhedsgraden af funktionel ankelinstabilitet (Hiller et al., 2006). Ændring i CAIT vil blive vurderet i uge 7 efter den seks uger lange intervention.
|
Vurderet på dag ét, før intervention og i uge 7 for at vurdere ændring fra baseline i CAIT efter den seks uger lange intervention. Resultater præsenteret 6 måneder senere efter analyser.
|
|
Fod- og ankelevnemålet (FAAM)
Tidsramme: Vurderet på dag ét, før intervention og i uge 7 for at vurdere ændring fra baseline i FAAM efter den seks uger lange intervention. Resultater præsenteret 6 måneder senere efter analyser.
|
FAAM er et pålideligt, responsivt og gyldigt mål for fysisk funktion for personer med en bred vifte af muskuloskeletale lidelser i underben, fod og ankel (Carcia et al., 2008). Ændring i FAAM vil blive vurderet i uge 7 efter den seks uger lange intervention.
|
Vurderet på dag ét, før intervention og i uge 7 for at vurdere ændring fra baseline i FAAM efter den seks uger lange intervention. Resultater præsenteret 6 måneder senere efter analyser.
|
|
Patient global impression of change (PGIC) skala
Tidsramme: Vurderet på et tidspunkt kun direkte efter den seks uger lange intervention. Resultater præsenteret 6 måneder senere efter analyser.
|
Global rating of change (GRC) skalaer er meget almindeligt anvendt i klinisk forskning, især i bevægeapparatet.
Disse skalaer er designet til at kvantificere en patients forbedring eller forværring over tid, normalt enten for at bestemme effekten af en intervention eller for at kortlægge det kliniske forløb af en tilstand.
PGIC vil kun blive vurderet på et tidspunkt i uge 7 efter den seks uger lange intervention.
|
Vurderet på et tidspunkt kun direkte efter den seks uger lange intervention. Resultater præsenteret 6 måneder senere efter analyser.
|
|
Rækkevidde og hastighed af bevægelse
Tidsramme: Vurderet på dag ét, før intervention og i uge 7 for at vurdere ændring fra baseline i bevægelse efter seks ugers intervention. Resultater præsenteret 6 måneder senere efter analyser.
|
Kinematiske variabler (bevægelsesgrader og hastighed) vil også blive registreret ved hjælp af CODA motion capture system under bevægelsesopgaverne.
Ændring i rækkevidde og hastighedsbevægelse vil blive vurderet i uge 7 efter den seks uger lange intervention.
|
Vurderet på dag ét, før intervention og i uge 7 for at vurdere ændring fra baseline i bevægelse efter seks ugers intervention. Resultater præsenteret 6 måneder senere efter analyser.
|
|
Kinetiske mål for jordreaktionskraft (GRF)
Tidsramme: Vurderet på dag ét, før intervention og i uge 7 for at vurdere ændring fra baseline i GRF efter den seks uger lange intervention. Resultater præsenteret 6 måneder senere efter analyser.
|
Deltagerne vil udføre de funktionelle tests på en kraftplatform for at give mulighed for vurdering af kinetiske variabler, der måler jordens reaktionskraft og mål for postural kontrol.
Ændring i kinetiske mål (GRF) vil blive vurderet i uge 7 efter den seks uger lange intervention.
|
Vurderet på dag ét, før intervention og i uge 7 for at vurdere ændring fra baseline i GRF efter den seks uger lange intervention. Resultater præsenteret 6 måneder senere efter analyser.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dr. Ulrik McCarthy Persson, PhD, University College Dublin
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley CM, Caulfield B, Docherty CL, Fong DT, Fourchet F, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino W, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Athl Train. 2014 Jan-Feb;49(1):121-7. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.14. Epub 2013 Dec 30.
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LS-13-50-OShea-McCarthy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .