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Activation musculaire dans l'instabilité chronique de la cheville et effet d'un programme d'exercices

2 décembre 2015 mis à jour par: Dr Ulrik McCarthy Persson, University College Dublin

Le rôle du peroneus brevis et du peroneus longus chez les patients présentant une instabilité chronique de la cheville et l'effet d'une intervention d'exercice

Cette étude vise à étudier les modèles d'activité du groupe musculaire péronier, chez les personnes ayant des antécédents d'instabilité chronique de la cheville (CAI) des blessures à la cheville par rapport aux personnes sans problèmes de cheville. L'étude vise également à déterminer l'effet d'un programme d'exercices ciblés sur ce groupe musculaire chez les patients atteints de CAI.

La recherche sur ce sujet peut fournir des informations importantes sur les rôles de ces muscles dans l'instabilité chronique de la cheville et déterminer si des programmes de renforcement spécifiques sont efficaces dans cette catégorie complexe de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer le rôle des muscles court péronier (PB) et long péronier (PL) chez les patients présentant une instabilité chronique de la cheville et de déterminer si une intervention d'entraînement focalisée excentrique-concentrique a un effet sur ces muscles.

Les bénévoles seront recrutés dans les cliniques d'orthopédie et les cliniques d'évaluation musculosquelettique de l'hôpital universitaire St. Vincent. Des affiches et des dépliants d'information seront distribués dans les zones où des volontaires sont recherchés. Une fiche d'information sur l'étude sera remise au patient et un consentement écrit sera obtenu avant le début de l'étude d'investigation.

Critères d'inclusion Les critères de sélection des patients souffrant d'instabilité chronique de la cheville (CAI) seront basés sur l'énoncé de position de l'International Ankle Consortium (Gribble et al. 2013).

  • Antécédents d'au moins 1 entorse importante de la cheville
  • Une histoire de l'articulation de la cheville précédemment blessée "cédant", et/ou une entorse récurrente, et/ou des "sentiments d'instabilité". Instabilité de la cheville autodéclarée confirmée par un questionnaire validé spécifique à l'instabilité de la cheville : The Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT). Le CAIT est un outil simple, valide et fiable pour mesurer la gravité de l'instabilité fonctionnelle de la cheville.
  • Un questionnaire général autodéclaré sur la fonction du pied et de la cheville est également rempli. La mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM) : la FAAM est une mesure fiable, réactive et valide de la fonction physique pour les personnes atteintes d'un large éventail de troubles musculo-squelettiques de la jambe, du pied et de la cheville.

Critère d'exclusion

  • Blessure aiguë aux structures musculo-squelettiques d'autres articulations du membre inférieur au cours des 3 mois précédents ayant eu un impact sur l'intégrité et la fonction de l'articulation (c.-à-d. entorses, fractures), entraînant au moins 1 jour d'interruption d'activité physique souhaitée
  • Tout problème neurologique qui affecterait la fonction musculaire du membre inférieur
  • Femmes enceintes
  • Participants de moins de 18 ans et de plus de 65 ans
  • Les volontaires en bonne santé (contrôle) seront appariés selon l'âge et le sexe à leurs variantes CAI
  • N'aura pas d'antécédents d'entorse importante de la cheville, qui a interrompu l'activité physique souhaitée.

Les patients CAI seront ensuite référés pour deux examens radiologiques à Saint-Vincent

Hôpital pour aider au diagnostic :

  1. Une échographie diagnostique sera réalisée par le Dr Eric Heffernan pour examiner la pathologie du tendon péronier et le caractère ligamentaire (épaississement et continuité).
  2. La fluoroscopie d'effort (tiroir antérieur et inclinaison du talus) sera réalisée par le professeur Robert Flavin pour évaluer l'instabilité biplanaire et pour éliminer l'instabilité sous-talienne.

Les participants avec CAI et les participants sans instabilité de la cheville subiront une évaluation par électromyographie de surface (S-EMG) du PL, PB et Tibialis Anterior (TA) dans des conditions statiques et dynamiques à l'University College Dublin School of Public Health, Physiotherapy & Population science (SPHPPS) laboratoire d'analyse du mouvement (Ce processus d'évaluation sera initialement piloté sur un volontaire en bonne santé) L'apparition musculaire sera déterminée et le S-EMG sera également normalisé à la contraction volontaire maximale (MVC) déterminant l'ampleur de l'activation, pendant la position à une jambe, oscillation - planche debout, marche, exercice de soulèvement des mollets, marche sur la pointe des pieds, jogging et tâche de saut d'atterrissage.

Les variables cinématiques (degrés de mouvement et vitesse) seront également recodées à l'aide du système de capture de mouvement CODA pendant les tâches de mouvement.

Les participants effectueront les tests fonctionnels sur une plate-forme de force pour permettre l'évaluation des variables cinétiques mesurant la force de réaction au sol et les mesures de contrôle postural.

Après les tests S-EMG, les sujets CAI commenceront un programme d'exercices ciblés excentriques-concentriques de six semaines.

L'intervention d'exercice consistera en un programme individuel de renforcement excentrique-concentrique progressif à domicile. Les patients seront revus toutes les deux semaines pendant leur rééducation; les exercices seront progressés en conséquence par leur physiothérapeute.

Les patients recevront des journaux d'exercices pour les aider à respecter le protocole d'exercice.

À la fin du programme de six semaines, ils subiront des tests S-EMG répétés et rempliront les questionnaires autodéclarés sur la cheville utilisés lors de la phase de pré-test.

Si vous utilisez un niveau de puissance de 80 % et une signification de 5 %, une taille d'échantillon de 13 participants pour chaque groupe d'étude serait nécessaire pour cette étude. Pour permettre un taux d'abandon de 23 %, nous viserons à recruter 16 patients dans chaque groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlande, abc123
        • St. Vincent'S University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les critères de sélection des patients CAI seront basés sur l'énoncé de position de l'International Ankle Consortium (2013).

  • Antécédents d'au moins 1 entorse importante de la cheville
  • Une histoire de l'articulation de la cheville précédemment blessée "cédant", et/ou une entorse récurrente, et/ou des "sentiments d'instabilité". Instabilité de la cheville autodéclarée confirmée par un questionnaire validé spécifique à l'instabilité de la cheville : The Cumberland Ankle Instability Tool. Le CAIT est un outil simple, valide et fiable pour mesurer la gravité de l'instabilité fonctionnelle de la cheville (Hiller et al., 2006).
  • Un questionnaire général autodéclaré sur la fonction du pied et de la cheville est également rempli. La mesure de la capacité du pied et de la cheville : la FAAM est une mesure fiable, réactive et valide de la fonction physique pour les personnes atteintes d'un large éventail de troubles musculo-squelettiques de la jambe, du pied et de la cheville (Carcia et al., 2008).

Critère d'exclusion:

  • Blessure aiguë aux structures musculo-squelettiques d'autres articulations du membre inférieur au cours des 3 mois précédents ayant eu un impact sur l'intégrité et la fonction de l'articulation (c.-à-d. entorses, fractures), entraînant au moins 1 jour d'interruption d'activité physique souhaitée
  • Tout problème neurologique qui affecterait la fonction musculaire du membre inférieur
  • Femmes enceintes
  • Participants de moins de 18 ans et de plus de 65 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'exercice de la cheville à un bras
Groupe d'instabilité chronique de la cheville évalué avant et après une intervention d'exercice excentrique - concentrique de 6 semaines
Autre: Exercer
L'intervention d'exercice consistera en un programme individuel de renforcement excentrique-concentrique progressif à domicile. Les patients seront revus toutes les deux semaines pendant leur rééducation; les exercices seront progressés en conséquence par leur physiothérapeute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EMG de surface
Délai: Évalué le premier jour, avant l'intervention et à la semaine 7 pour évaluer le changement par rapport à la ligne de base dans l'EMG après l'intervention de six semaines. Les résultats ont été présentés 6 mois plus tard après les analyses.
Les participants avec CAI et les participants sans instabilité de la cheville subiront une évaluation S-EMG du peroneus longus, du peroneus brevis et du tibialis antérieur dans des conditions statiques et dynamiques dans un laboratoire d'analyse de mouvement universitaire (Ce processus d'évaluation sera initialement piloté sur un volontaire en bonne santé) L'apparition musculaire sera déterminée et le S-EMG sera également normalisé à la contraction volontaire maximale (MVC) déterminant l'ampleur de l'activation, pendant la position à une jambe, la position debout sur une planche oscillante, la marche, l'exercice de soulèvement des mollets, la marche sur la pointe des pieds, le jogging et un tâche de saut d'atterrissage. Le changement de l'EMG sera évalué à la semaine 7 suivant l'intervention de six semaines.
Évalué le premier jour, avant l'intervention et à la semaine 7 pour évaluer le changement par rapport à la ligne de base dans l'EMG après l'intervention de six semaines. Les résultats ont été présentés 6 mois plus tard après les analyses.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT)
Délai: Évalué le premier jour, avant l'intervention et à la semaine 7 pour évaluer le changement par rapport au niveau de référence du CAIT après l'intervention de six semaines. Les résultats ont été présentés 6 mois plus tard après les analyses.
Le CAIT est un outil simple, valide et fiable pour mesurer la gravité de l'instabilité fonctionnelle de la cheville (Hiller et al., 2006). Le changement du CAIT sera évalué à la semaine 7 suivant l'intervention de six semaines.
Évalué le premier jour, avant l'intervention et à la semaine 7 pour évaluer le changement par rapport au niveau de référence du CAIT après l'intervention de six semaines. Les résultats ont été présentés 6 mois plus tard après les analyses.
La mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM)
Délai: Évalué le premier jour, avant l'intervention et à la semaine 7 pour évaluer le changement par rapport à la ligne de base dans FAAM après l'intervention de six semaines. Les résultats ont été présentés 6 mois plus tard après les analyses.
Le FAAM est une mesure fiable, réactive et valide de la fonction physique pour les personnes atteintes d'un large éventail de troubles musculo-squelettiques de la jambe, du pied et de la cheville (Carcia et al., 2008). Le changement du FAAM sera évalué à la semaine 7 après l'intervention de six semaines.
Évalué le premier jour, avant l'intervention et à la semaine 7 pour évaluer le changement par rapport à la ligne de base dans FAAM après l'intervention de six semaines. Les résultats ont été présentés 6 mois plus tard après les analyses.
Échelle d'impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: Évalué à un moment seulement directement après l'intervention de six semaines. Les résultats ont été présentés 6 mois plus tard après les analyses.
Les échelles d'évaluation globale du changement (GRC) sont très couramment utilisées en recherche clinique, en particulier dans le domaine musculo-squelettique. Ces échelles sont conçues pour quantifier l'amélioration ou la détérioration d'un patient au fil du temps, généralement soit pour déterminer l'effet d'une intervention, soit pour tracer l'évolution clinique d'une affection. Le PGIC ne sera évalué qu'à un moment donné la semaine 7 suivant l'intervention de six semaines.
Évalué à un moment seulement directement après l'intervention de six semaines. Les résultats ont été présentés 6 mois plus tard après les analyses.
Portée et vitesse de déplacement
Délai: Évalué le premier jour, avant l'intervention et à la semaine 7 pour évaluer le changement par rapport au départ dans le mouvement après l'intervention de six semaines. Les résultats ont été présentés 6 mois plus tard après les analyses.
Les variables cinématiques (degrés de mouvement et vitesse) seront également enregistrées à l'aide du système de capture de mouvement CODA pendant les tâches de mouvement. Le changement d'amplitude et de vitesse de déplacement sera évalué à la semaine 7 suivant l'intervention de six semaines.
Évalué le premier jour, avant l'intervention et à la semaine 7 pour évaluer le changement par rapport au départ dans le mouvement après l'intervention de six semaines. Les résultats ont été présentés 6 mois plus tard après les analyses.
Mesures cinétiques de la force de réaction au sol (GRF)
Délai: Évalué le premier jour, avant l'intervention et à la semaine 7 pour évaluer le changement par rapport au niveau de référence du GRF après l'intervention de six semaines. Les résultats ont été présentés 6 mois plus tard après les analyses.
Les participants effectueront les tests fonctionnels sur une plate-forme de force pour permettre l'évaluation des variables cinétiques mesurant la force de réaction au sol et les mesures de contrôle postural. Le changement des mesures cinétiques (GRF) sera évalué à la semaine 7 suivant l'intervention de six semaines.
Évalué le premier jour, avant l'intervention et à la semaine 7 pour évaluer le changement par rapport au niveau de référence du GRF après l'intervention de six semaines. Les résultats ont été présentés 6 mois plus tard après les analyses.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College Dublin

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dr. Ulrik McCarthy Persson, PhD, University College Dublin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2014

Première publication (Estimation)

28 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LS-13-50-OShea-McCarthy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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