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慢性踝关节不稳定的肌肉激活和锻炼计划的效果

2015年12月2日 更新者:Dr Ulrik McCarthy Persson、University College Dublin

腓骨短肌和腓骨长肌在慢性踝关节不稳患者中的作用以及运动干预的效果

本研究旨在调查腓骨肌群的活动模式,与没有踝关节问题的个体相比,具有踝关节损伤慢性踝关节不稳 (CAI) 病史的个体的腓骨肌群活动模式。 该研究还旨在确定有针对性的锻炼计划对 CAI 患者该肌肉群的影响。

对这一主题的研究可能会为这些肌肉在慢性踝关节不稳中的作用提供重要的见解,并调查特定的强化计划是否对这种复杂的患者类别有效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是评估腓骨短肌 (PB) 和腓骨长肌 (PL) 肌肉在慢性踝关节不稳患者中的作用,并确定偏心-向心集中训练干预是否对这些肌肉有影响。

将从圣文森特大学医院的骨科诊所和肌肉骨骼评估诊所招募志愿者。 海报和信息传单将提供给正在寻找志愿者的地区。 在开始调查研究之前,将向患者提供研究信息表并获得书面同意。

纳入标准 慢性踝关节不稳 (CAI) 患者的选择标准将基于国际踝关节协会的立场声明(Gribble 等人,2013 年)。

  • 至少有 1 次严重的脚踝扭伤病史
  • 先前受伤的踝关节“屈服”和/或反复扭伤和/或“不稳定感”的病史。 自我报告的踝关节不稳通过经过验证的踝关节不稳特定问卷得到证实:坎伯兰踝关节不稳定工具 (CAIT)。 CAIT 是一种简单、有效且可靠的工具,用于测量功能性踝关节不稳定的严重程度。
  • 还完成了一般自我报告的足踝功能问卷。 足部和脚踝能力测量 (FAAM):FAAM 是一种可靠、灵敏且有效的身体机能测量方法,适用于患有小腿、足部和脚踝等广泛肌肉骨骼疾病的个体。

排除标准

  • 在过去 3 个月内,下肢其他关节的肌肉骨骼结构受到影响关节完整性和功能的急性损伤(即扭伤、骨折),导致至少 1 天的所需身体活动中断
  • 任何会影响下肢肌肉功能的神经系统问题
  • 孕妇
  • 18 岁以下和 65 岁以上的参与者
  • 健康志愿者(对照)的年龄和性别将与其 CAI 变体相匹配
  • 将没有严重的脚踝扭伤史,这会中断所需的身体活动。

然后,CAI 患者将被转介到圣文森特医院进行两次放射学检查

医院协助诊断:

  1. 埃里克·赫弗南 (Eric Heffernan) 博士将进行超声诊断,以查看腓骨肌腱病理学和韧带特征(增厚和连续性)。
  2. Robert Flavin 教授将进行应力透视(前抽屉和距骨倾斜),以评估双平面不稳定性并排除距下不稳定性。

患有 CAI 的参与者和没有踝关节不稳定的参与者都将在都柏林大学公共卫生、物理治疗和人口科学学院的静态和动态条件下接受 PL、PB 和胫骨前肌 (TA) 的表面肌电图 (S-EMG) 评估(SPHPPS) 运动分析实验室(该评估过程最初将在健康志愿者身上进行试验)将确定肌肉开始,S-EMG 也将归一化为最大自主收缩 (MVC),确定激活的幅度,在单腿站立期间,摆动- 滑板站立、步行、小腿抬高运动、踮起脚尖行走、慢跑和跳伞着​​陆任务。

运动学变量(运动度和速度)也将在运动任务期间使用 CODA 运动捕捉系统重新编码。

参与者将在力平台上进行功能测试,以评估测量地面反作用力的动力学变量和姿势控制措施。

在 S-EMG 测试之后,CAI 受试者将开始为期六周的偏心-同心集中锻炼计划。

锻炼干预将包括一个以个人为基础的渐进式离心-同心强化计划。 患者在康复期间每两周复查一次;他们的物理治疗师将相应地进行锻炼。

将为患者提供运动日记,以帮助他们遵守运动方案。

在为期六周的课程结束时,他们将接受重复的 S-EMG 测试,并完成在测试前阶段使用的自我报告的脚踝问卷。

如果使用 80% 的功效水平和 5% 的显着性,则本研究需要每个研究组的样本量为 13 名参与者。 为了允许 23% 的辍学率,我们的目标是每组招募 16 名患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Leinster
      • Dublin、Leinster、爱尔兰、abc123
        • St. Vincent'S University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

CAI 患者的选择标准将基于国际踝关节协会 (2013) 的立场声明。

  • 至少有 1 次严重的脚踝扭伤病史
  • 先前受伤的踝关节“屈服”和/或反复扭伤和/或“不稳定感”的病史。 自我报告的脚踝不稳通过经过验证的脚踝不稳特定问卷得到确认:Cumberland 脚踝不稳工具。 CAIT 是一种简单、有效且可靠的工具,用于测量功能性踝关节不稳定的严重程度 (Hiller et al., 2006)。
  • 还完成了一般自我报告的足踝功能问卷。 足部和脚踝能力测量:FAAM 是一种可靠、反应灵敏且有效的身体功能测量方法,适用于患有小腿、足部和脚踝等广泛肌肉骨骼疾病的个体(Carcia 等人,2008 年)。

排除标准:

  • 在过去 3 个月内,下肢其他关节的肌肉骨骼结构受到影响关节完整性和功能的急性损伤(即扭伤、骨折),导致至少 1 天的所需身体活动中断
  • 任何会影响下肢肌肉功能的神经系统问题
  • 孕妇
  • 18岁以下和65岁以上的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单臂踝关节运动干预
慢性踝关节不稳组在 6 周离心-同心运动干预前后进行评估
锻炼干预将包括一个以个人为基础的渐进式离心-同心强化计划。 患者在康复期间每两周复查一次;他们的物理治疗师将相应地进行锻炼。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
表面肌电图
大体时间:在第一天、干预前和第 7 周进行评估,以评估六周干预后 EMG 相对于基线的变化。结果在分析后 6 个月后呈现。
患有 CAI 的参与者和没有踝关节不稳定的参与者都将在大学运动分析实验室的静态和动态条件下对腓骨长肌、腓骨短肌和胫骨前肌进行 S-EMG 评估(该评估过程最初将在健康志愿者身上进行试验)在单腿站立、摇摆板站立、步行、小腿抬高运动、踮脚尖行走、慢跑和跳跃着陆任务。 EMG 的变化将在 6 周干预后的第 7 周进行评估。
在第一天、干预前和第 7 周进行评估,以评估六周干预后 EMG 相对于基线的变化。结果在分析后 6 个月后呈现。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
坎伯兰踝关节不稳定工具 (CAIT)
大体时间:在第一天、干预前和第 7 周进行评估,以评估六周干预后 CAIT 相对于基线的变化。结果在分析后 6 个月后呈现。
CAIT 是一种简单、有效且可靠的工具,用于测量功能性踝关节不稳定的严重程度(Hiller 等人,2006 年)。CAIT 的变化将在 6 周干预后的第 7 周进行评估。
在第一天、干预前和第 7 周进行评估,以评估六周干预后 CAIT 相对于基线的变化。结果在分析后 6 个月后呈现。
脚踝能力测量 (FAAM)
大体时间:在第一天、干预前和第 7 周进行评估,以评估 FAAM 在六周干预后相对于基线的变化。结果在分析后 6 个月后呈现。
对于患有小腿、足部和脚踝等多种肌肉骨骼疾病的个体,FAAM 是一种可靠、灵敏且有效的身体机能测量方法(Carcia 等人,2008 年)。FAAM 的变化将在第 7 周进行评估在为期六周的干预之后。
在第一天、干预前和第 7 周进行评估,以评估 FAAM 在六周干预后相对于基线的变化。结果在分析后 6 个月后呈现。
患者整体印象变化 (PGIC) 量表
大体时间:仅在六周干预后直接在一个时间点进行评估。结果在分析后 6 个月后呈现。
全球变化评级 (GRC) 量表在临床研究中非常常用,特别是在肌肉骨骼区域。 这些量表旨在量化患者随时间的改善或恶化,通常用于确定干预的效果或绘制病症的临床过程。 PGIC 将仅在为期六周的干预后第 7 周的一个时间点进行评估。
仅在六周干预后直接在一个时间点进行评估。结果在分析后 6 个月后呈现。
移动范围和速度
大体时间:在第一天、干预前和第 7 周进行评估,以评估六周干预后运动相对于基线的变化。结果在分析后 6 个月后呈现。
在运动任务期间,还将使用 CODA 运动捕捉系统记录运动学变量(运动程度和速度)。 在为期六周的干预后的第 7 周,将评估范围和速度运动的变化。
在第一天、干预前和第 7 周进行评估,以评估六周干预后运动相对于基线的变化。结果在分析后 6 个月后呈现。
地面反作用力 (GRF) 的动力学测量
大体时间:在第一天、干预前和第 7 周进行评估,以评估六周干预后 GRF 相对于基线的变化。结果在分析后 6 个月后呈现。
参与者将在力平台上进行功能测试,以评估测量地面反作用力的动力学变量和姿势控制措施。 将在六周干预后的第 7 周评估动力学指标 (GRF) 的变化。
在第一天、干预前和第 7 周进行评估,以评估六周干预后 GRF 相对于基线的变化。结果在分析后 6 个月后呈现。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Dr. Ulrik McCarthy Persson, PhD、University College Dublin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月23日

首次发布 (估计)

2014年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月2日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LS-13-50-OShea-McCarthy

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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