Aktivace svalů u chronické nestability kotníku a efekt cvičebního programu
Role Peroneus Brevis a Peroneus Longus u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku a efekt cvičební intervence
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vzorce aktivity skupiny peroneálních svalů u jedinců s anamnézou chronické nestability kotníku (CAI) poranění kotníku ve srovnání s jedinci bez problémů s kotníkem. Cílem studie je také zjistit vliv cíleného cvičebního programu na tuto svalovou skupinu u pacientů s CAI.
Výzkum na toto téma může poskytnout důležitý pohled na roli těchto svalů při chronické nestabilitě kotníku a prozkoumat, zda jsou specifické posilovací programy účinné u této komplexní kategorie pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je zhodnotit roli m. peroneus brevis (PB) a m. peroneus longus (PL) u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku a určit, zda excentricko-koncentricky zaměřený tréninkový zásah má vliv na tyto svaly.
Dobrovolníci se budou rekrutovat z ortopedických klinik a klinik pro hodnocení pohybového aparátu ve Fakultní nemocnici sv. Vincenta. Do oblastí, kde se hledají dobrovolníci, budou dodány plakáty a informační letáky. Pacientovi bude předán informační list studie a před zahájením investigativní studie bude získán písemný souhlas.
Kritéria pro zařazení Výběrová kritéria pro pacienty s chronickou nestabilitou kotníku (CAI) budou založena na stanovisku Mezinárodního konsorcia kotníku (Gribble et al. 2013).
- Anamnéza alespoň 1 významného podvrtnutí kotníku
- Anamnéza dříve zraněného hlezenního kloubu „ustupování“ a/nebo opakující se podvrtnutí a/nebo „pocity nestability“. Samostatně hlášená nestabilita kotníku potvrzená validovaným dotazníkem specifickým pro nestabilitu kotníku: The Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT). CAIT je jednoduchý, platný a spolehlivý nástroj pro měření závažnosti funkční nestability kotníku.
- Je také vyplněn obecný dotazník o funkci nohy a kotníku. Měření schopnosti chodidla a kotníku (FAAM): FAAM je spolehlivým, citlivým a platným měřítkem fyzické funkce pro jedince s širokou škálou muskuloskeletálních poruch bérce, chodidla a kotníku.
Kritéria vyloučení
- Akutní poranění muskuloskeletálních struktur jiných kloubů dolní končetiny v předchozích 3 měsících, které ovlivnilo integritu a funkci kloubu (tj. podvrtnutí, zlomeniny), což mělo za následek alespoň 1 den přerušení požadované fyzické aktivity
- Jakýkoli neurologický problém, který by ovlivnil svalovou funkci dolní končetiny
- Těhotná žena
- Kontroly účastníků do 18 let a starších 65 let
- Zdraví dobrovolníci (kontrola) budou mít věk a pohlaví odpovídající jejich variantám CAI
- Nebude mít žádnou předchozí anamnézu významného podvrtnutí kotníku, které přerušilo požadovanou fyzickou aktivitu.
Pacienti s CAI budou poté odesláni na dvě radiologická vyšetření do St. Vincent's
Nemocnice pro pomoc při diagnostice:
- Diagnostický ultrazvuk provede Dr. Eric Heffernan, aby se podíval na patologii peroneálních šlach a charakter vazů (ztluštění a kontinuita).
- Stresová fluoroskopie (Anterior Drawer a Talar Tilt) bude provedena profesorem Robertem Flavinem k posouzení biplanární nestability a vyloučení subtalární nestability.
Jak účastníci s CAI, tak účastníci bez nestability kotníku podstoupí povrchové elektromyografické vyšetření (S-EMG) PL, PB a Tibialis Přední (TA) ve statických i dynamických podmínkách na University College Dublin School of Public Health, Physiotherapy & Population science Laboratoř analýzy pohybu (SPHPPS) (Tento proces hodnocení bude zpočátku pilotován na zdravém dobrovolníkovi) Stanoví se nástup svalů a S-EMG se také normalizuje na maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) určující velikost aktivace během postoje jedné nohy, kolísání -stoj na prkně, chůze, cvičení se zvednutím lýtek, chůze po špičkách, běhání a doskok.
Kinematické proměnné (stupně pohybu a rychlost) budou také překódovány pomocí systému zachycení pohybu CODA během pohybových úloh.
Účastníci budou provádět funkční testy na silové platformě, aby bylo možné vyhodnotit kinetické proměnné měřící pozemní reakční sílu a měření posturální kontroly.
Po testování S-EMG zahájí subjekty CAI šestitýdenní excentricko-koncentricky zaměřený cvičební program.
Cvičební intervence se bude skládat z individuálního domácího progresivního excentricko-koncentrického posilovacího programu. Pacienti budou během rehabilitace kontrolováni každé dva týdny; cvičení bude podle toho postupovat jejich fyzioterapeut.
Pacientům budou dodány cvičební deníky, které jim pomohou s dodržováním cvičebního protokolu.
Na konci šestitýdenního programu podstoupí opakované S-EMG testování a vyplní dotazníky pro kotníky používané ve fázi před testem.
Při použití úrovně síly 80 % a 5 % významnosti by pro tuto studii byl vyžadován vzorek o velikosti 13 účastníků pro každou studijní skupinu. Abychom umožnili 23% míru předčasného ukončení, budeme usilovat o nábor 16 pacientů do každé skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irsko, abc123
- St. Vincent'S University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Výběrová kritéria pro pacienty s CAI budou založena na stanovisku Mezinárodního konsorcia kotníku (2013).
- Anamnéza alespoň 1 významného podvrtnutí kotníku
- Anamnéza dříve zraněného hlezenního kloubu „ustupování“ a/nebo opakující se podvrtnutí a/nebo „pocity nestability“. Samostatně hlášená nestabilita kotníku potvrzená validovaným dotazníkem zaměřeným na nestabilitu kotníku: Cumberland Ankle Instability Tool. CAIT je jednoduchý, validní a spolehlivý nástroj pro měření závažnosti funkční nestability kotníku (Hiller et al., 2006).
- Je také vyplněn obecný dotazník o funkci nohy a kotníku. Měření schopnosti chodidla a kotníku: FAAM je spolehlivým, citlivým a platným měřítkem fyzické funkce pro jedince s širokou škálou muskuloskeletálních poruch bérce, chodidla a kotníku (Carcia et al., 2008).
Kritéria vyloučení:
- Akutní poranění muskuloskeletálních struktur jiných kloubů dolní končetiny v předchozích 3 měsících, které ovlivnilo integritu a funkci kloubu (tj. podvrtnutí, zlomeniny), což mělo za následek alespoň 1 den přerušení požadované fyzické aktivity
- Jakýkoli neurologický problém, který by ovlivnil svalovou funkci dolní končetiny
- Těhotná žena
- Účastníci mladší 18 let a starší 65 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební intervence kotníku s jednoručkami
Skupina pro chronickou nestabilitu kotníku hodnotila před a po 6týdenním excentricko-koncentrickém cvičení
|
Cvičební intervence se bude skládat z individuálního domácího progresivního excentricko-koncentrického posilovacího programu.
Pacienti budou během rehabilitace kontrolováni každé dva týdny; cvičení bude podle toho postupovat jejich fyzioterapeut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povrchové EMG
Časové okno: Hodnoceno první den, před intervencí a v 7. týdnu pro posouzení změny EMG od výchozí hodnoty po šestitýdenní intervenci. Výsledky byly prezentovány 6 měsíců po analýze.
|
Účastníci s CAI i účastníci bez nestability kotníku podstoupí S-EMG vyšetření peroneus longus, peroneus brevis a tibialis anterior ve statických i dynamických podmínkách v univerzitní laboratoři pro analýzu pohybu (tento proces hodnocení bude zpočátku pilotován na zdravém dobrovolníkovi) Svalový nástup bude určen a S-EMG se také normalizuje na maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) určující velikost aktivace během postoje na jedné noze, stání na kolébce, chůzi, cvičení zvedání lýtek, chůzi po špičkách, joggingu a úkol seskok-přistání.
Změna EMG bude hodnocena v 7. týdnu po šestitýdenní intervenci.
|
Hodnoceno první den, před intervencí a v 7. týdnu pro posouzení změny EMG od výchozí hodnoty po šestitýdenní intervenci. Výsledky byly prezentovány 6 měsíců po analýze.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Časové okno: Hodnotí se první den, před intervencí a v 7. týdnu pro posouzení změny CAIT od výchozí hodnoty po šestitýdenní intervenci. Výsledky byly prezentovány 6 měsíců po analýze.
|
CAIT je jednoduchý, validní a spolehlivý nástroj pro měření závažnosti funkční nestability kotníku (Hiller et al., 2006). Změna v CAIT bude hodnocena v 7. týdnu po šestitýdenní intervenci.
|
Hodnotí se první den, před intervencí a v 7. týdnu pro posouzení změny CAIT od výchozí hodnoty po šestitýdenní intervenci. Výsledky byly prezentovány 6 měsíců po analýze.
|
|
Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM)
Časové okno: Hodnotí se první den, před intervencí a v 7. týdnu pro posouzení změny FAAM od výchozí hodnoty po šestitýdenní intervenci. Výsledky byly prezentovány 6 měsíců po analýze.
|
FAAM je spolehlivým, citlivým a platným měřítkem fyzických funkcí pro jedince se širokou škálou muskuloskeletálních poruch bérce, chodidla a kotníku (Carcia et al., 2008). Změna FAAM bude posouzena v 7. po šestitýdenní intervenci.
|
Hodnotí se první den, před intervencí a v 7. týdnu pro posouzení změny FAAM od výchozí hodnoty po šestitýdenní intervenci. Výsledky byly prezentovány 6 měsíců po analýze.
|
|
Stupnice globálního dojmu změny pacienta (PGIC).
Časové okno: Posouzeno pouze v jednom časovém bodě bezprostředně po šestitýdenní intervenci. Výsledky byly prezentovány 6 měsíců po analýze.
|
Škály globálního hodnocení změn (GRC) se velmi běžně používají v klinickém výzkumu, zejména v muskuloskeletální oblasti.
Tyto škály jsou navrženy tak, aby kvantifikovaly zlepšení nebo zhoršení stavu pacienta v průběhu času, obvykle buď k určení účinku intervence, nebo ke zmapování klinického průběhu stavu.
PGIC bude hodnocena pouze v jednom časovém bodě v týdnu 7 po šestitýdenní intervenci.
|
Posouzeno pouze v jednom časovém bodě bezprostředně po šestitýdenní intervenci. Výsledky byly prezentovány 6 měsíců po analýze.
|
|
Rozsah a rychlost pohybu
Časové okno: Hodnotí se první den, před intervencí a v týdnu 7, aby se vyhodnotila změna od výchozí hodnoty v pohybu po šestitýdenní intervenci. Výsledky byly prezentovány 6 měsíců po analýze.
|
Kinematické proměnné (stupně pohybu a rychlost) budou také zaznamenávány pomocí systému pro zachycení pohybu CODA během pohybových úloh.
Změna rozsahu a rychlosti pohybu bude hodnocena v 7. týdnu po šestitýdenní intervenci.
|
Hodnotí se první den, před intervencí a v týdnu 7, aby se vyhodnotila změna od výchozí hodnoty v pohybu po šestitýdenní intervenci. Výsledky byly prezentovány 6 měsíců po analýze.
|
|
Kinetická měření síly reakce země (GRF)
Časové okno: Hodnoceno první den, před intervencí a v týdnu 7 pro posouzení změny GRF od výchozí hodnoty po šestitýdenní intervenci. Výsledky byly prezentovány 6 měsíců po analýze.
|
Účastníci budou provádět funkční testy na silové platformě, aby bylo možné vyhodnotit kinetické proměnné měřící pozemní reakční sílu a měření posturální kontroly.
Změna v kinetických měřeních (GRF) bude hodnocena v týdnu 7 po šestitýdenní intervenci.
|
Hodnoceno první den, před intervencí a v týdnu 7 pro posouzení změny GRF od výchozí hodnoty po šestitýdenní intervenci. Výsledky byly prezentovány 6 měsíců po analýze.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dr. Ulrik McCarthy Persson, PhD, University College Dublin
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley CM, Caulfield B, Docherty CL, Fong DT, Fourchet F, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino W, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Athl Train. 2014 Jan-Feb;49(1):121-7. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.14. Epub 2013 Dec 30.
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LS-13-50-OShea-McCarthy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .