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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02276339
만성 발목 불안정성에서의 근육 활성화와 운동 프로그램의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
만성 발목불안정 환자에서 단비골근과 장비골근의 역할과 운동중재의 효과
본 연구는 발목 부상의 만성 발목 불안정성(CAI) 병력이 있는 개인을 발목 문제가 없는 개인과 비교하여 비골근 그룹의 활동 패턴을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 CAI 환자의 이 근육 그룹에 대한 표적 운동 프로그램의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다.
이 주제에 대한 연구는 만성 발목 불안정성에서 이러한 근육의 역할에 대한 중요한 통찰력을 제공하고 특정 강화 프로그램이 이 복잡한 환자 범주에서 효과적인지 여부를 조사할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 만성 발목 불안정성 환자에서 단비골근(PB)과 장비골근(PL) 근육의 역할을 평가하고 편심-동심 집중 훈련 중재가 이들 근육에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
세인트 빈센트 대학병원의 정형외과 클리닉과 근골격 평가 클리닉에서 자원봉사자를 모집합니다. 자원봉사자를 찾는 지역에는 포스터와 안내 책자가 제공될 것입니다. 조사 연구를 시작하기 전에 연구 정보 시트를 환자에게 제공하고 서면 동의를 얻습니다.
포함 기준 만성 발목 불안정성(CAI) 환자에 대한 선택 기준은 국제 발목 컨소시엄(Gribble et al. 2013)의 입장 진술을 기반으로 합니다.
- 적어도 1번의 중대한 발목 염좌 병력
- 이전에 다쳤던 발목 관절의 "허용" 및/또는 재발성 염좌 및/또는 "불안정감"의 병력. 검증된 발목 불안정성 특정 설문지로 확인된 자가 보고 발목 불안정성: The Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT). CAIT는 기능적 발목 불안정성의 심각도를 측정하는 간단하고 타당하며 신뢰할 수 있는 도구입니다.
- 일반적인 자가 보고식 발 및 발목 기능 설문지도 작성되었습니다. 발 및 발목 능력 측정(FAAM): FAAM은 하지, 발 및 발목의 광범위한 근골격계 장애가 있는 개인의 신체 기능에 대한 신뢰할 수 있고 반응이 빠르고 유효한 측정입니다.
제외 기준
- 이전 3개월 동안 하지의 다른 관절의 근골격 구조에 대한 급성 손상으로 관절 무결성 및 기능(즉, 염좌, 골절)에 영향을 미쳐 원하는 신체 활동을 최소 1일 중단한 경우
- 하지의 근육 기능에 영향을 미치는 모든 신경학적 문제
- 임산부
- 18세 미만 및 65세 이상 참가자 제어
- 건강한 지원자(대조군)는 연령 및 성별이 CAI 변이체와 일치합니다.
- 원하는 신체 활동을 방해하는 심각한 발목 염좌의 이전 병력이 없습니다.
CAI 환자는 St. Vincent's
진단에 도움이 되는 병원:
- 비골 힘줄 병리 및 인대 특성(두꺼워짐 및 연속성)을 보기 위해 Eric Heffernan 박사가 초음파 진단을 수행할 것입니다.
- Stress Fluoroscopy(Anterior Drawer and Talar Tilt)는 Robert Flavin 교수가 biplanar 불안정성을 평가하고 거골하 불안정성을 배제하기 위해 수행할 것입니다.
CAI가 있는 참가자와 발목 불안정성이 없는 참가자 모두 University College Dublin School of Public Health, Physiotherapy & Population science에서 정적 및 동적 조건 모두에서 PL, PB 및 Tibialis Anterior(TA)의 표면 근전도 검사(S-EMG) 평가를 받게 됩니다. (SPHPPS) 동작 분석 실험실(이 평가 프로세스는 초기에 건강한 지원자에 대해 시범적으로 진행됩니다.) 근육 시작이 결정되고 S-EMG도 MVC(Max Voluntary Contraction)로 정규화되어 단일 다리 자세, 흔들림 동안 활성화 정도를 결정합니다. -보드 서기, 걷기, 송아지 올리기 운동, 발끝으로 걷기, 조깅 및 점프 착지 작업.
운동학적 변수(이동 및 속도의 정도)도 이동 작업 중에 CODA 모션 캡처 시스템을 사용하여 다시 코딩됩니다.
참가자는 지면 반력을 측정하는 운동 변수와 자세 제어 측정을 평가할 수 있도록 힘 플랫폼에서 기능 테스트를 수행합니다.
S-EMG 테스트 후 CAI 피험자는 6주간의 편심 동심 집중 운동 프로그램을 시작합니다.
운동 개입은 개별 가정 기반의 점진적 편심-동심 강화 프로그램으로 구성됩니다. 환자는 재활 기간 동안 2주마다 검토됩니다. 운동은 물리치료사가 그에 따라 진행됩니다.
환자는 운동 프로토콜을 준수하는 데 도움이 되는 운동 일지를 제공받게 됩니다.
6주 프로그램이 끝나면 S-EMG 테스트를 반복하고 사전 테스트 단계에서 사용된 자가 보고식 발목 설문지를 작성합니다.
80%의 검정력 수준과 5% 유의성을 사용하는 경우 각 연구 그룹에 대해 13명의 참가자 샘플 크기가 이 연구에 필요합니다. 23%의 탈락률을 허용하기 위해 각 그룹에 16명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leinster
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Dublin, Leinster, 아일랜드, abc123
- St. Vincent's University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
CAI 환자의 선택 기준은 국제 발목 컨소시엄(2013)의 입장 진술을 기반으로 합니다.
- 적어도 1번의 중대한 발목 염좌 병력
- 이전에 다쳤던 발목 관절의 "허용" 및/또는 재발성 염좌 및/또는 "불안정감"의 병력. 검증된 발목 불안정성 특정 설문지로 확인된 자가 보고 발목 불안정성: Cumberland Ankle Instability Tool. CAIT는 기능적 발목 불안정성의 심각도를 측정하는 간단하고 타당하며 신뢰할 수 있는 도구입니다(Hiller et al., 2006).
- 일반적인 자가 보고식 발 및 발목 기능 설문지도 작성되었습니다. 발 및 발목 능력 측정: FAAM은 하지, 발 및 발목의 광범위한 근골격계 장애가 있는 개인의 신체 기능에 대한 신뢰할 수 있고 반응이 빠르며 유효한 측정입니다(Carcia et al., 2008).
제외 기준:
- 이전 3개월 동안 하지의 다른 관절의 근골격 구조에 대한 급성 손상으로 관절 무결성 및 기능(즉, 염좌, 골절)에 영향을 미쳐 원하는 신체 활동을 최소 1일 중단한 경우
- 하지의 근육 기능에 영향을 미치는 모든 신경학적 문제
- 임산부
- 18세 미만 및 65세 이상 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 팔 발목 운동 개입
만성 발목 불안정성 그룹은 6주간의 편심-동심 운동 개입 전후를 평가했습니다.
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운동 개입은 개별 가정 기반의 점진적 편심-동심 강화 프로그램으로 구성됩니다.
환자는 재활 기간 동안 2주마다 검토됩니다. 운동은 물리치료사가 그에 따라 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 EMG
기간: 6주 개입 후 EMG의 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위해 1일차, 개입 전 및 7주차에 평가했습니다. 결과는 분석 후 6개월 후에 제시되었습니다.
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CAI가 있는 참가자와 발목 불안정성이 없는 참가자 모두 대학 모션 분석 실험실에서 정적 및 동적 조건 모두에서 장골근, 단골근 및 전경골근에 대한 S-EMG 평가를 받게 됩니다(이 평가 과정은 초기에 건강한 지원자에 대해 시범적으로 진행됩니다). 단일 다리 자세, 워블보드 서기, 걷기, 종아리 들어올리기 운동, 발끝으로 걷기, 조깅 및 점프 랜딩 작업.
EMG의 변화는 6주 개입 후 7주차에 평가됩니다.
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6주 개입 후 EMG의 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위해 1일차, 개입 전 및 7주차에 평가했습니다. 결과는 분석 후 6개월 후에 제시되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cumberland 발목 불안정성 도구(CAIT)
기간: 6주간의 개입 후 CAIT의 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위해 1일차, 개입 전 및 7주차에 평가했습니다. 결과는 분석 후 6개월 후에 제시되었습니다.
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CAIT는 기능적 발목 불안정성의 심각도를 측정하는 간단하고 타당하며 신뢰할 수 있는 도구입니다(Hiller et al., 2006). CAIT의 변화는 6주 개입 후 7주차에 평가됩니다.
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6주간의 개입 후 CAIT의 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위해 1일차, 개입 전 및 7주차에 평가했습니다. 결과는 분석 후 6개월 후에 제시되었습니다.
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발 및 발목 능력 측정(FAAM)
기간: 6주 개입 후 FAAM의 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위해 1일차, 개입 전 및 7주차에 평가했습니다. 결과는 분석 후 6개월 후에 제시되었습니다.
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FAAM은 하퇴부, 발 및 발목의 광범위한 근골격계 장애가 있는 개인을 위한 신뢰할 수 있고 반응이 빠르며 유효한 신체 기능 측정입니다(Carcia et al., 2008). FAAM의 변화는 7주차에 평가됩니다. 6주간의 개입 후.
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6주 개입 후 FAAM의 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위해 1일차, 개입 전 및 7주차에 평가했습니다. 결과는 분석 후 6개월 후에 제시되었습니다.
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상(PGIC) 척도
기간: 6주 개입 직후에만 한 시점에서 평가됩니다. 결과는 분석 후 6개월 후에 제시되었습니다.
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GRC(Global Rating of Change) 척도는 임상 연구, 특히 근골격계 영역에서 매우 일반적으로 사용됩니다.
이러한 척도는 시간 경과에 따른 환자의 개선 또는 악화를 정량화하도록 설계되었으며, 일반적으로 개입의 효과를 결정하거나 상태의 임상 과정을 차트로 표시합니다.
PGIC는 6주 개입 후 7주차 한 시점에서만 평가됩니다.
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6주 개입 직후에만 한 시점에서 평가됩니다. 결과는 분석 후 6개월 후에 제시되었습니다.
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이동 범위 및 속도
기간: 6주 개입 후 움직임의 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위해 개입 전 1일과 7주에 평가했습니다. 결과는 분석 후 6개월 후에 제시되었습니다.
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운동학적 변수(이동 및 속도의 정도)도 이동 작업 중에 CODA 모션 캡처 시스템을 사용하여 기록됩니다.
범위 및 속도 이동의 변화는 6주 개입 후 7주에 평가됩니다.
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6주 개입 후 움직임의 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위해 개입 전 1일과 7주에 평가했습니다. 결과는 분석 후 6개월 후에 제시되었습니다.
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지면반력(GRF)의 운동학적 측정
기간: 6주 개입 후 GRF의 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위해 1일차, 개입 전 및 7주차에 평가했습니다. 결과는 분석 후 6개월 후에 제시되었습니다.
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참가자는 지면 반력을 측정하는 운동 변수와 자세 제어 측정을 평가할 수 있도록 힘 플랫폼에서 기능 테스트를 수행합니다.
운동 측정의 변화(GRF)는 6주 개입 후 7주에 평가됩니다.
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6주 개입 후 GRF의 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위해 1일차, 개입 전 및 7주차에 평가했습니다. 결과는 분석 후 6개월 후에 제시되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dr. Ulrik McCarthy Persson, PhD, University College Dublin
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley CM, Caulfield B, Docherty CL, Fong DT, Fourchet F, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino W, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Athl Train. 2014 Jan-Feb;49(1):121-7. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.14. Epub 2013 Dec 30.
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
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