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Muskelaktivierung bei chronischer Knöchelinstabilität und die Wirkung eines Trainingsprogramms

2. Dezember 2015 aktualisiert von: Dr Ulrik McCarthy Persson, University College Dublin

Die Rolle des Peroneus brevis und Peroneus longus bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität und die Wirkung einer Trainingsintervention

Ziel dieser Studie ist es, die Aktivitätsmuster der Peronealmuskelgruppe bei Personen mit chronischer Knöchelinstabilität (CAI) der Knöchelverletzungen in der Vorgeschichte im Vergleich zu Personen ohne Knöchelprobleme zu untersuchen. Die Studie zielt auch darauf ab, die Wirkung eines gezielten Trainingsprogramms auf diese Muskelgruppe bei Patienten mit CAI zu bestimmen.

Forschung zu diesem Thema könnte wichtige Erkenntnisse über die Rolle dieser Muskeln bei chronischer Knöchelinstabilität liefern und untersuchen, ob spezifische Kräftigungsprogramme bei dieser komplexen Patientenkategorie wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle der Muskeln Peroneus brevis (PB) und Peroneus longus (PL) bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität zu bewerten und festzustellen, ob ein exzentrisch-konzentrischer Trainingseingriff einen Effekt auf diese Muskeln hat.

Freiwillige werden aus orthopädischen Kliniken und den Musculoskeletal Assessment Clinics im St. Vincent's University Hospital rekrutiert. Plakate und Informationsbroschüren werden an die Gebiete verteilt, in denen Freiwillige gesucht werden. Vor Beginn der Untersuchungsstudie wird dem Patienten ein Studieninformationsblatt ausgehändigt und eine schriftliche Einwilligung eingeholt.

Einschlusskriterien Die Auswahlkriterien für Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität (CAI) basieren auf der Stellungnahme des International Ankle Consortium (Gribble et al. 2013).

  • Eine Vorgeschichte von mindestens einer erheblichen Knöchelverstauchung
  • Eine Vorgeschichte mit „Nachgeben“ des zuvor verletzten Sprunggelenks und/oder wiederkehrenden Verstauchungen und/oder „Gefühlen der Instabilität“. Selbstberichtete Knöchelinstabilität bestätigt mit validiertem Knöchelinstabilitäts-spezifischem Fragebogen: dem Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT). CAIT ist ein einfaches, valides und zuverlässiges Instrument zur Messung des Schweregrads einer funktionellen Knöchelinstabilität.
  • Außerdem wird ein allgemeiner selbstberichteter Fragebogen zur Fuß- und Knöchelfunktion ausgefüllt. Das Foot and Ankle Ability Measure (FAAM): Das FAAM ist ein zuverlässiges, reaktionsfähiges und gültiges Maß für die körperliche Funktion von Personen mit einem breiten Spektrum von Muskel-Skelett-Erkrankungen des Unterschenkels, des Fußes und des Knöchels.

Ausschlusskriterien

  • Akute Verletzung von Muskel-Skelett-Strukturen anderer Gelenke der unteren Extremität in den letzten 3 Monaten, die die Integrität und Funktion der Gelenke beeinträchtigte (z. B. Verstauchungen, Frakturen), was zu einer Unterbrechung der gewünschten körperlichen Aktivität an mindestens einem Tag führte
  • Jedes neurologische Problem, das die Muskelfunktion der unteren Extremität beeinträchtigen würde
  • Schwangere Frau
  • Teilnehmer unter 18 und über 65 Jahren. Kontrollen
  • Bei gesunden Freiwilligen (Kontrolle) werden Alter und Geschlecht an ihre CAI-Varianten angepasst
  • Es darf in der Vorgeschichte keine nennenswerte Verstauchung des Knöchels vorliegen, die die gewünschte körperliche Aktivität unterbrochen hätte.

CAI-Patienten werden dann zu zwei radiologischen Untersuchungen in St. Vincent's überwiesen

Krankenhaus zur Unterstützung der Diagnose:

  1. Eine diagnostische Ultraschalluntersuchung wird von Dr. Eric Heffernan durchgeführt, um die Pathologie der Peronealsehne und den Bandcharakter (Verdickung und Kontinuität) zu untersuchen.
  2. Die Belastungsdurchleuchtung (Vordere Schublade und Talusneigung) wird von Professor Robert Flavin durchgeführt, um eine biplanare Instabilität festzustellen und eine subtalare Instabilität auszuschließen.

Sowohl Teilnehmer mit CAI als auch Teilnehmer ohne Knöchelinstabilität werden an der University College Dublin School of Public Health, Physiotherapy & Population Science einer Oberflächenelektromyographie (S-EMG)-Beurteilung von PL, PB und Tibialis Anterior (TA) unter statischen und dynamischen Bedingungen unterzogen (SPHPPS) Bewegungsanalyselabor (Dieser Bewertungsprozess wird zunächst an einem gesunden Freiwilligen getestet) Der Muskelbeginn wird bestimmt und das S-EMG wird auch auf die maximale freiwillige Kontraktion (MVC) normalisiert, um das Ausmaß der Aktivierung während des Wackelns im einbeinigen Stand zu bestimmen - Stehen auf dem Brett, Gehen, Wadenheben, Gehen auf Zehenspitzen, Joggen und eine Sprunglandungsaufgabe.

Kinematische Variablen (Bewegungsgrad und Geschwindigkeit) werden während der Bewegungsaufgaben ebenfalls mithilfe des CODA-Bewegungserfassungssystems neu codiert.

Die Teilnehmer werden die Funktionstests auf einer Kraftplattform durchführen, um die Bewertung kinetischer Variablen zur Messung der Bodenreaktionskraft und Maßnahmen zur Haltungskontrolle zu ermöglichen.

Nach dem S-EMG-Test beginnen die CAI-Probanden mit einem sechswöchigen exzentrisch-konzentrischen Trainingsprogramm.

Die Übungsintervention besteht aus einem individuellen, progressiven exzentrisch-konzentrischen Kräftigungsprogramm zu Hause. Die Patienten werden während ihrer Rehabilitation alle zwei Wochen untersucht. Die Übungen werden von Ihrem Physiotherapeuten entsprechend vorangetrieben.

Den Patienten werden Übungstagebücher zur Verfügung gestellt, um sie bei der Einhaltung des Übungsprotokolls zu unterstützen.

Am Ende des sechswöchigen Programms werden sie sich wiederholten S-EMG-Tests unterziehen und die Knöchelfragebögen ausfüllen, die sie in der Vortestphase verwendet haben.

Bei Verwendung einer Trennschärfe von 80 % und einer Signifikanz von 5 % wäre für diese Studie eine Stichprobengröße von 13 Teilnehmern für jede Studiengruppe erforderlich. Um eine Abbrecherquote von 23 % zu ermöglichen, streben wir die Rekrutierung von 16 Patienten für jede Gruppe an.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland, abc123
        • St. Vincent'S University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Auswahlkriterien für CAI-Patienten basieren auf der Stellungnahme des International Ankle Consortium (2013).

  • Eine Vorgeschichte von mindestens einer erheblichen Knöchelverstauchung
  • Eine Vorgeschichte mit „Nachgeben“ des zuvor verletzten Sprunggelenks und/oder wiederkehrenden Verstauchungen und/oder „Gefühlen der Instabilität“. Selbstberichtete Knöchelinstabilität bestätigt mit validiertem Knöchelinstabilitäts-spezifischem Fragebogen: dem Cumberland Ankle Instability Tool. CAIT ist ein einfaches, valides und zuverlässiges Instrument zur Messung des Schweregrads einer funktionellen Knöchelinstabilität (Hiller et al., 2006).
  • Außerdem wird ein allgemeiner selbstberichteter Fragebogen zur Fuß- und Knöchelfunktion ausgefüllt. Das Fuß- und Sprunggelenk-Fähigkeitsmaß: Das FAAM ist ein zuverlässiges, ansprechendes und gültiges Maß für die körperliche Funktion von Personen mit einem breiten Spektrum von Muskel-Skelett-Erkrankungen des Unterschenkels, des Fußes und des Sprunggelenks (Carcia et al., 2008).

Ausschlusskriterien:

  • Akute Verletzung von Muskel-Skelett-Strukturen anderer Gelenke der unteren Extremität in den letzten 3 Monaten, die die Integrität und Funktion der Gelenke beeinträchtigte (z. B. Verstauchungen, Frakturen), was zu einer Unterbrechung der gewünschten körperlichen Aktivität an mindestens einem Tag führte
  • Jedes neurologische Problem, das die Muskelfunktion der unteren Extremität beeinträchtigen würde
  • Schwangere Frau
  • Teilnehmer unter 18 und über 65

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zur einarmigen Knöchelübung
Die Gruppe für chronische Knöchelinstabilität wurde vor und nach einer 6-wöchigen exzentrisch-konzentrischen Trainingsintervention bewertet
Die Übungsintervention besteht aus einem individuellen, progressiven exzentrisch-konzentrischen Kräftigungsprogramm zu Hause. Die Patienten werden während ihrer Rehabilitation alle zwei Wochen untersucht. Die Übungen werden von Ihrem Physiotherapeuten entsprechend vorangetrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächen-EMG
Zeitfenster: Bewertet am ersten Tag vor der Intervention und in Woche 7, um die Veränderung des EMG gegenüber dem Ausgangswert nach der sechswöchigen Intervention zu beurteilen. Die Ergebnisse wurden 6 Monate später nach der Analyse präsentiert.
Sowohl Teilnehmer mit CAI als auch Teilnehmer ohne Knöchelinstabilität werden einer S-EMG-Beurteilung des Peroneus longus, des Peroneus brevis und des Tibialis anterior unter statischen und dynamischen Bedingungen in einem universitären Bewegungsanalyselabor unterzogen (dieser Beurteilungsprozess wird zunächst an einem gesunden Freiwilligen getestet). Der Muskelaufbau wird bestimmt und das S-EMG wird auch auf die maximale freiwillige Kontraktion (MVC) normalisiert, wodurch das Ausmaß der Aktivierung beim Einbeinstand, Wackelbrett-Stehen, Gehen, Wadenheben-Übungen, Gehen auf Zehenspitzen, Joggen usw. bestimmt wird Sprunglandungsaufgabe. Die Veränderung des EMG wird in Woche 7 nach der sechswöchigen Intervention beurteilt.
Bewertet am ersten Tag vor der Intervention und in Woche 7, um die Veränderung des EMG gegenüber dem Ausgangswert nach der sechswöchigen Intervention zu beurteilen. Die Ergebnisse wurden 6 Monate später nach der Analyse präsentiert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Zeitfenster: Bewertet am ersten Tag vor der Intervention und in Woche 7, um die Veränderung der CAIT gegenüber dem Ausgangswert nach der sechswöchigen Intervention zu beurteilen. Die Ergebnisse wurden 6 Monate später nach der Analyse präsentiert.
CAIT ist ein einfaches, valides und zuverlässiges Instrument zur Messung des Schweregrads der funktionellen Knöchelinstabilität (Hiller et al., 2006). Die Veränderung der CAIT wird in Woche 7 nach der sechswöchigen Intervention beurteilt.
Bewertet am ersten Tag vor der Intervention und in Woche 7, um die Veränderung der CAIT gegenüber dem Ausgangswert nach der sechswöchigen Intervention zu beurteilen. Die Ergebnisse wurden 6 Monate später nach der Analyse präsentiert.
Das Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)
Zeitfenster: Bewertet am ersten Tag vor der Intervention und in Woche 7, um die Veränderung der FAAM gegenüber dem Ausgangswert nach der sechswöchigen Intervention zu beurteilen. Die Ergebnisse wurden 6 Monate später nach der Analyse präsentiert.
Der FAAM ist ein zuverlässiges, ansprechendes und gültiges Maß für die körperliche Funktion von Personen mit einem breiten Spektrum an Muskel-Skelett-Erkrankungen des Unterschenkels, des Fußes und des Knöchels (Carcia et al., 2008). Die Änderung des FAAM wird in Woche 7 beurteilt nach der sechswöchigen Intervention.
Bewertet am ersten Tag vor der Intervention und in Woche 7, um die Veränderung der FAAM gegenüber dem Ausgangswert nach der sechswöchigen Intervention zu beurteilen. Die Ergebnisse wurden 6 Monate später nach der Analyse präsentiert.
PGIC-Skala (Patient Global Impression of Change).
Zeitfenster: Bewertet wurde nur zu einem Zeitpunkt direkt im Anschluss an die sechswöchige Intervention. Die Ergebnisse wurden 6 Monate später nach der Analyse präsentiert.
Global Rating of Change (GRC)-Skalen werden in der klinischen Forschung sehr häufig verwendet, insbesondere im Muskel-Skelett-Bereich. Diese Skalen dienen dazu, die Verbesserung oder Verschlechterung eines Patienten im Laufe der Zeit zu quantifizieren, in der Regel entweder um die Wirkung einer Intervention zu bestimmen oder um den klinischen Verlauf einer Erkrankung aufzuzeichnen. PGIC wird nur einmal in Woche 7 nach der sechswöchigen Intervention beurteilt.
Bewertet wurde nur zu einem Zeitpunkt direkt im Anschluss an die sechswöchige Intervention. Die Ergebnisse wurden 6 Monate später nach der Analyse präsentiert.
Reichweite und Bewegungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Bewertet am ersten Tag vor der Intervention und in Woche 7, um die Veränderung der Bewegung gegenüber dem Ausgangswert nach der sechswöchigen Intervention zu beurteilen. Die Ergebnisse wurden 6 Monate später nach der Analyse präsentiert.
Kinematische Variablen (Bewegungsgrad und Geschwindigkeit) werden während der Bewegungsaufgaben auch mit dem CODA-Motion-Capture-System aufgezeichnet. Die Änderung der Bewegungsreichweite und -geschwindigkeit wird in Woche 7 nach der sechswöchigen Intervention beurteilt.
Bewertet am ersten Tag vor der Intervention und in Woche 7, um die Veränderung der Bewegung gegenüber dem Ausgangswert nach der sechswöchigen Intervention zu beurteilen. Die Ergebnisse wurden 6 Monate später nach der Analyse präsentiert.
Kinetische Maße der Bodenreaktionskraft (GRF)
Zeitfenster: Bewertet am ersten Tag vor der Intervention und in Woche 7, um die Veränderung der GRF gegenüber dem Ausgangswert nach der sechswöchigen Intervention zu beurteilen. Die Ergebnisse wurden 6 Monate später nach der Analyse präsentiert.
Die Teilnehmer werden die Funktionstests auf einer Kraftplattform durchführen, um die Bewertung kinetischer Variablen zur Messung der Bodenreaktionskraft und Maßnahmen zur Haltungskontrolle zu ermöglichen. Die Änderung der kinetischen Maße (GRF) wird in Woche 7 nach der sechswöchigen Intervention bewertet.
Bewertet am ersten Tag vor der Intervention und in Woche 7, um die Veränderung der GRF gegenüber dem Ausgangswert nach der sechswöchigen Intervention zu beurteilen. Die Ergebnisse wurden 6 Monate später nach der Analyse präsentiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Dr. Ulrik McCarthy Persson, PhD, University College Dublin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LS-13-50-OShea-McCarthy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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