Izomaktiválás krónikus bokainstabilitás esetén és egy edzésprogram hatása
A Peroneus Brevis és a Peroneus Longus szerepe a krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeknél és a gyakorlati beavatkozás hatása
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a peroneális izomcsoport aktivitási mintázatait olyan egyéneknél, akiknek kórtörténetében krónikus bokainstabilitás (CAI) fordult elő bokasérülésben, összehasonlítva a bokaproblémákkal nem rendelkező egyénekkel. A tanulmány célja az is, hogy meghatározza egy célzott edzésprogram hatását erre az izomcsoportra CAI-ban szenvedő betegeknél.
A témával kapcsolatos kutatások fontos betekintést nyújthatnak ezeknek az izmoknak a krónikus bokainstabilitásban betöltött szerepébe, és megvizsgálhatják, hogy a speciális erősítő programok hatékonyak-e ebben az összetett betegkategóriában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja a peroneus brevis (PB) és a peroneus longus (PL) izomzat szerepének értékelése krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeknél, valamint annak meghatározása, hogy az excentrikus-koncentrikus fókuszált edzési beavatkozás hatással van-e ezekre az izmokra.
Az önkénteseket a St. Vincent Egyetemi Kórház ortopédiai klinikáiról és mozgásszervi vizsgálati klinikáiról toborozzák. Posztereket és tájékoztató szórólapokat juttatunk el azokhoz a területekhez, ahol önkénteseket keresnek. A vizsgálat megkezdése előtt a betegnek egy vizsgálati adatlapot kell átadni, és írásos beleegyezését kell kérni.
Bevonási kritériumok A krónikus bokainstabilitásban (CAI) szenvedő betegek kiválasztási kritériumai az International Ankle Consortium álláspontján alapulnak (Gribble et al. 2013).
- Az anamnézisben legalább 1 jelentős bokaficam
- A korábban sérült bokaízület „megengedése” és/vagy visszatérő ficam és/vagy „instabilitás érzése” anamnézisében. A saját bevallású bokainstabilitást validált bokainstabilitás-specifikus kérdőív erősítette meg: The Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT). A CAIT egy egyszerű, érvényes és megbízható eszköz a funkcionális boka instabilitás súlyosságának mérésére.
- Egy általános önbevallásos láb- és bokafunkciós kérdőív is kitöltésre kerül. A lábfej- és bokaképesség mérése (FAAM): A FAAM megbízható, érzékeny és érvényes fizikai funkciót mérő olyan egyéneknél, akik a lábszár, a lábfej és a boka mozgásszervi megbetegedéseinek széles skálájában szenvednek.
Kizárási kritériumok
- Az alsó végtag egyéb ízületeinek mozgásszervi struktúráinak akut sérülése az elmúlt 3 hónapban, amely befolyásolta az ízületek integritását és működését (pl. ficamok, törések), ami a kívánt fizikai aktivitás legalább 1 napos megszakítását eredményezte
- Bármilyen neurológiai probléma, amely hatással lehet az alsó végtag izomműködésére
- Terhes nők
- 18 év alatti és 65 év feletti résztvevők Kontroll
- A Healthy Volunteers (Control) életkora és neme a CAI-változatokhoz igazodik
- Korábban nem fordult elő jelentős bokaficam, amely megszakította a kívánt fizikai aktivitást.
A CAI-betegeket ezután két radiológiai vizsgálatra küldik St. Vincentbe
Kórház a diagnózis felállításához:
- Diagnosztikai ultrahangvizsgálatot végez Dr. Eric Heffernan, hogy megvizsgálja a peroneális inak patológiáját és az ínszalag jellegét (megvastagodás és folytonosság).
- A stressz fluoroszkópiát (elülső fiók és talpdőlés) Robert Flavin professzor fogja elvégezni, hogy felmérje a biplanáris instabilitást és kizárja a szubtaláris instabilitást.
Mind a CAI-ban szenvedő, mind a bokainstabilitás nélküli résztvevők felületi elektromiográfiás (S-EMG) vizsgálatnak vetik alá a PL, PB és Tibialis Anterior (TA) statikus és dinamikus állapotát a University College Dublin Közegészségügyi, Fizioterápiás és Népességtudományi Karában. (SPHPPS) mozgáselemző laboratórium (Ezt az értékelési folyamatot kezdetben egészséges önkéntesen tesztelik) Meghatározzák az izomzat megjelenését, és az S-EMG-t is normalizálják a Max Voluntary Contraction (MVC) értékre, amely meghatározza az aktiválás mértékét, egylábú tartás közben -deszkaállás, séta, vádli emelő gyakorlat, lábujjhegyen járás, kocogás és ugrás-leszállás feladat.
A mozgási feladatok során a kinematikai változók (mozgás foka és sebessége) is újrakódolásra kerülnek a CODA mozgásrögzítő rendszer segítségével.
A résztvevők a funkcionális teszteket egy erőplatformon végzik el, hogy lehetővé tegyék a talajreakció erőt mérő kinetikai változók értékelését és a testtartás szabályozását.
Az S-EMG tesztelést követően a CAI alanyok egy hathetes excentrikus-koncentrikus fókuszált edzésprogramba kezdenek.
A gyakorlati beavatkozás egyéni otthoni progresszív excentrikus-koncentrikus erősítő programból áll. A betegeket rehabilitációjuk során kéthetente felülvizsgálják; A gyakorlatokat a gyógytornászuk ennek megfelelően haladja meg.
A betegeket edzésnaplókkal látják el, hogy segítsék a gyakorlati protokoll betartását.
A hathetes program végén ismételt S-EMG teszten esnek át, és kitöltik a teszt előtti fázisban használt saját bevallású bokakérdőíveket.
Ha 80%-os és 5%-os szignifikancia teljesítményszintet használunk, akkor ehhez a vizsgálathoz minden vizsgálati csoportban 13 résztvevős mintára lenne szükség. A 23%-os lemorzsolódás érdekében minden csoportba 16 beteget szeretnénk toborozni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Írország, abc123
- St. Vincent'S University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A CAI-betegek kiválasztási kritériumai az International Ankle Consortium (2013) állásfoglalásán alapulnak.
- Az anamnézisben legalább 1 jelentős bokaficam
- A korábban sérült bokaízület „megengedése” és/vagy visszatérő ficam és/vagy „instabilitás érzése” anamnézisében. Saját bevallású bokainstabilitás, amelyet validált bokainstabilitás-specifikus kérdőív igazolt: The Cumberland Ankle Instability Tool. A CAIT egy egyszerű, érvényes és megbízható eszköz a funkcionális boka instabilitás súlyosságának mérésére (Hiller et al., 2006).
- Egy általános önbevallásos láb- és bokafunkciós kérdőív is kitöltésre kerül. A lábfej- és bokaképesség mérése: A FAAM megbízható, érzékeny és érvényes fizikai funkció mérése az alsó lábszár, lábfej és boka mozgásszervi betegségeinek széles skálájával küzdő egyének esetében (Carcia et al., 2008).
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtag egyéb ízületeinek mozgásszervi struktúráinak akut sérülése az elmúlt 3 hónapban, amely befolyásolta az ízületek integritását és működését (pl. ficamok, törések), ami a kívánt fizikai aktivitás legalább 1 napos megszakítását eredményezte
- Bármilyen neurológiai probléma, amely hatással lehet az alsó végtag izomműködésére
- Terhes nők
- 18 év alatti és 65 év feletti résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egykaros bokagyakorlatos beavatkozás
A krónikus bokainstabilitási csoport egy 6 hetes excentrikus-koncentrikus gyakorlati beavatkozás előtt és után értékelt
|
A gyakorlati beavatkozás egyéni otthoni progresszív excentrikus-koncentrikus erősítő programból áll.
A betegeket rehabilitációjuk során kéthetente felülvizsgálják; A gyakorlatokat a gyógytornászuk ennek megfelelően haladja meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felületi EMG
Időkeret: Értékelték az első napon, a beavatkozás előtt és a 7. héten, hogy értékeljék az EMG kiindulási értékhez viszonyított változását a hathetes beavatkozást követően. Az eredményeket az elemzések után 6 hónappal később mutatták be.
|
Mind a CAI-ban szenvedő, mind a bokainstabilitás nélküli résztvevők S-EMG-értékelésen esnek át a peroneus longus, a peroneus brevis és a tibialis anterior statikus és dinamikus körülmények között egy egyetemi mozgáselemző laboratóriumban (ezt az értékelési folyamatot először egészséges önkéntesen tesztelik) Meghatározzák az izomzat kezdetét, és az S-EMG-t is normalizálják a Max Voluntary Contraction (MVC) értékre, amely meghatározza az aktiválás mértékét, egylábú állás, wobble-deszkás állás, séta, vádli emelés, lábujjhegyen járás, kocogás és ugrás-leszállás feladat.
Az EMG változását a hathetes beavatkozást követő 7. héten értékelik.
|
Értékelték az első napon, a beavatkozás előtt és a 7. héten, hogy értékeljék az EMG kiindulási értékhez viszonyított változását a hathetes beavatkozást követően. Az eredményeket az elemzések után 6 hónappal később mutatták be.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cumberlandi bokainstabilitási eszköz (CAIT)
Időkeret: Értékelték az első napon, a beavatkozás előtt és a 7. héten, hogy értékeljék a CAIT kiindulási értékhez viszonyított változását a hathetes beavatkozást követően. Az eredményeket az elemzések után 6 hónappal később mutatták be.
|
A CAIT egy egyszerű, érvényes és megbízható eszköz a funkcionális bokainstabilitás súlyosságának mérésére (Hiller et al., 2006). A CAIT változását a hathetes beavatkozást követő 7. héten értékelik.
|
Értékelték az első napon, a beavatkozás előtt és a 7. héten, hogy értékeljék a CAIT kiindulási értékhez viszonyított változását a hathetes beavatkozást követően. Az eredményeket az elemzések után 6 hónappal később mutatták be.
|
|
A láb és boka képességmérője (FAAM)
Időkeret: Értékelés az első napon, a beavatkozás előtt és a 7. héten, hogy értékelje a FAAM kiindulási értékéhez képest a hathetes beavatkozást követő változást. Az eredményeket az elemzések után 6 hónappal később mutatták be.
|
A FAAM a fizikai funkció megbízható, érzékeny és érvényes mérőszáma az alsó lábszár, lábfej és boka mozgásszervi megbetegedéseinek széles skálájával küzdő egyének esetében (Carcia et al., 2008). A FAAM változását a 7. héten értékelik. a hathetes beavatkozást követően.
|
Értékelés az első napon, a beavatkozás előtt és a 7. héten, hogy értékelje a FAAM kiindulási értékéhez képest a hathetes beavatkozást követő változást. Az eredményeket az elemzések után 6 hónappal később mutatták be.
|
|
A betegek globális benyomása a változásról (PGIC) skála
Időkeret: Egy időpontban csak közvetlenül a hathetes beavatkozást követően értékelték. Az eredményeket az elemzések után 6 hónappal később mutatták be.
|
A globális változásértékelési (GRC) skálákat nagyon gyakran használják a klinikai kutatásokban, különösen az izom-csontrendszer területén.
Ezeket a skálákat arra tervezték, hogy számszerűsítsék a beteg állapotának időbeli javulását vagy romlását, általában a beavatkozás hatásának meghatározására vagy az állapot klinikai lefolyásának feltérképezésére.
A PGIC-t csak egy időpontban, a hathetes beavatkozást követő 7. héten értékelik.
|
Egy időpontban csak közvetlenül a hathetes beavatkozást követően értékelték. Az eredményeket az elemzések után 6 hónappal később mutatták be.
|
|
A mozgás tartománya és sebessége
Időkeret: Értékelték az első napon, a beavatkozás előtt és a 7. héten, hogy értékeljék a hathetes beavatkozást követő mozgásban bekövetkezett változást az alapvonalhoz képest. Az eredményeket az elemzések után 6 hónappal később mutatták be.
|
A mozgási feladatok során a kinematikai változók (mozgás foka és sebessége) is rögzítésre kerülnek a CODA motion capture rendszerrel.
A hatótávolság és a sebesség mozgásának változását a hathetes beavatkozást követő 7. héten értékelik.
|
Értékelték az első napon, a beavatkozás előtt és a 7. héten, hogy értékeljék a hathetes beavatkozást követő mozgásban bekövetkezett változást az alapvonalhoz képest. Az eredményeket az elemzések után 6 hónappal később mutatták be.
|
|
A földi reakcióerő (GRF) kinetikai mértékei
Időkeret: Értékelték az első napon, a beavatkozás előtt és a 7. héten, hogy értékeljék a GRF kiindulási értékéhez viszonyított változását a hathetes beavatkozást követően. Az eredményeket az elemzések után 6 hónappal később mutatták be.
|
A résztvevők a funkcionális teszteket egy erőplatformon végzik el, hogy lehetővé tegyék a talajreakció erőt mérő kinetikai változók értékelését és a testtartás szabályozását.
A kinetikai mérések változását (GRF) a hathetes beavatkozást követő 7. héten értékelik.
|
Értékelték az első napon, a beavatkozás előtt és a 7. héten, hogy értékeljék a GRF kiindulási értékéhez viszonyított változását a hathetes beavatkozást követően. Az eredményeket az elemzések után 6 hónappal később mutatták be.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dr. Ulrik McCarthy Persson, PhD, University College Dublin
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley CM, Caulfield B, Docherty CL, Fong DT, Fourchet F, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino W, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Athl Train. 2014 Jan-Feb;49(1):121-7. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.14. Epub 2013 Dec 30.
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LS-13-50-OShea-McCarthy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .