妊娠中期中絶前の経膣的対腹腔的ジゴキシン
2016年11月28日 更新者：University of California, Los Angeles
妊娠中期の中絶前の経膣的対経腹的ジゴキシン：患者の好みに関するパイロット研究
後期妊娠中絶 (拡張および排出、または D&E) を提供するための現在の慣行は、多くの場合、手順の前に胎児の死を誘発するために、胎児コンパートメントにジゴキシンを投与することを伴います。
ジゴキシンは、経腹的にまたは経膣的に胎児区画に投与され得る。
どちらの投与方法も、前向き研究で非常に効果的で安全であることが示されています。
どちらの投与方法も標準治療と考えられています。
このパイロット研究では、患者の好み (すなわち、注射による不快感を表す患者の疼痛スコア) に関して経腹的ジゴキシンと経膣的ジゴキシンを直接比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- シングルトンの実行可能な妊娠
- 主に英語を話すと識別する
- 体格指数が 40 キログラム/平方メートル未満
- -研究サイトでの妊娠中絶のためにジゴキシンを使用した妊娠中期の中絶手順がすでに同意されている患者
- ジゴキシンに対する医学的禁忌（すなわち、心機能障害、腎機能障害、ジゴキシンに対する過敏症なし）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：経膣ジゴキシン
妊娠中期の中絶前に胎児死亡を誘発するためのジゴキシンの経膣投与
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妊娠中期の中絶前の経膣ジゴキシン投与。
これは、ジゴキシンの投与方法 (経膣または経腹) が研究されているため、「処置/手術」タイプの介入としてのみリストされています。
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他の：経腹ジゴキシン
妊娠中期の中絶前に胎児死亡を誘発するためのジゴキシンの経腹投与
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妊娠中期の中絶前の経腹的ジゴキシン投与。
これは、ジゴキシンの投与方法 (経膣または経腹) が研究されているため、「処置/手術」タイプの介入としてのみリストされています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ジゴキシン注射による患者の不快感（疼痛スコア）
時間枠：学習時（即時）
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疼痛スコア（ジゴキシン注射時の患者の疼痛レベルを 0（「痛くない」）から 5（「最も痛い」）まで報告することで示される）
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学習時（即時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月28日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
中絶、誘発の臨床試験
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HaEmek Medical Center, Israelわからない
ジゴキシン（経膣投与）の臨床試験
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない