Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transvaginální versus transabdominální digoxin před potratem ve druhém trimestru

28. listopadu 2016 aktualizováno: University of California, Los Angeles

Transvaginální versus transabdominální digoxin před potratem ve druhém trimestru: pilotní studie preferencí pacienta

Současná praxe pro provedení potratu v pozdním druhém trimestru (dilatace a evakuace nebo D&E) často zahrnuje podání digoxinu do fetálního kompartmentu k vyvolání úmrtí plodu před výkonem. Digoxin může být podáván transabdominálně nebo transvaginálně do fetálního kompartmentu. Oba způsoby podávání se v prospektivních studiích ukázaly jako vysoce účinné a bezpečné. Oba způsoby podávání jsou považovány za standardní péči. Tato pilotní studie bude přímo porovnávat transabdominální a transvaginální digoxin s ohledem na preference pacienta (tj. skóre bolesti pacienta popisující nepohodlí při injekci).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Singleton životaschopné těhotenství
  • Identifikace jako primárně anglicky mluvící
  • Index tělesné hmotnosti nižší než 40 kilogramů/metr čtvereční
  • Pacient, který již souhlasil s provedením potratu ve druhém trimestru s digoxinem za účelem ukončení těhotenství v místě studie
  • Žádná lékařská kontraindikace pro digoxin (tj. žádná srdeční dysfunkce, žádná renální dysfunkce, žádná přecitlivělost na digoxin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Transvaginální digoxin
Transvaginální podávání digoxinu k indukci úmrtí plodu před potratem ve druhém trimestru
Lék: Digoxin (transvaginální podání)
Transvaginální podání digoxinu před potratem ve druhém trimestru. Toto je uvedeno pouze jako intervence typu „Procedura/Chirurgie“, protože se studuje způsob podávání digoxinu (transvaginální versus transabdominální).
Jiný: Transabdominální digoxin
Transabdominální podávání digoxinu k indukci úmrtí plodu před potratem ve druhém trimestru
Lék: Digoxin (transabdominální podání)
Transabdominální podání digoxinu před potratem ve druhém trimestru. Toto je uvedeno pouze jako intervence typu „Procedura/Chirurgie“, protože se studuje způsob podávání digoxinu (transvaginální versus transabdominální).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepohodlí pacienta s injekcí digoxinu (skóre bolesti)
Časové okno: V době studia (ihned)
Skóre bolesti (indikované pacientem, který udává úroveň bolesti od 0 („žádná bolest“) do 5 („bolí nejhůř“) v době injekce digoxinu)
V době studia (ihned)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB#12-001241

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interrupce, indukovaná

Klinické studie na Digoxin (transvaginální podání)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit