Transzvaginális versus transzabdominális digoxin a második trimeszter abortusza előtt
2016. november 28. frissítette: University of California, Los Angeles
Transzvaginális versus transzabdominális digoxin a második trimeszter abortusza előtt: a páciens preferenciájának kísérleti vizsgálata
A második trimeszter végén végzett abortusz (tágítás és evakuálás vagy D&E) jelenlegi gyakorlata gyakran magában foglalja a digoxin beadását a magzati rekeszbe a magzat pusztulásának előidézésére az eljárás előtt.
A digoxint transzabdominálisan vagy transzvaginálisan lehet beadni a magzati rekeszbe.
Prospektív tanulmányok mindkét beadási módot rendkívül hatékonynak és biztonságosnak bizonyították.
Mindkét beadási mód standard ellátásnak minősül.
Ez a kísérleti vizsgálat közvetlenül összehasonlítja a transzabdominális és a transzvaginális digoxint a páciens preferenciái (vagyis a beteg fájdalompontszáma, amely leírja az injekció okozta kényelmetlenséget) tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
- Singleton életképes terhesség
- Elsősorban angolul beszélőként azonosítva
- A testtömegindex kevesebb, mint 40 kilogramm/négyzetméter
- Már beleegyezett a beteg a második trimeszterben végzett terhességmegszakítási eljárásba digoxinnal a vizsgálat helyszínén.
- Nincs orvosi ellenjavallat a digoxinnal szemben (azaz nincs szívműködési zavar, nincs veseműködési zavar, nincs digoxinnal szembeni túlérzékenység)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Transvaginális digoxin
Digoxin transzvaginális adagolása magzati halál előidézésére a második trimeszterben végzett abortusz előtt
|
Transzvaginális digoxin beadás a második trimeszterben végzett abortusz előtt.
Ez csak "eljárás/műtét" típusú beavatkozásként szerepel, mivel a digoxin beadásának módját (transzvaginális versus transzabdominális) vizsgálják.
|
|
Egyéb: Transabdominalis digoxin
A digoxin transzabdominális adagolása magzati halál előidézésére a második trimeszterben végzett abortusz előtt
|
Transabdominalis digoxin beadása a második trimeszterben végzett abortusz előtt.
Ez csak "eljárás/műtét" típusú beavatkozásként szerepel, mivel a digoxin beadásának módját (transzvaginális versus transzabdominális) vizsgálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg kellemetlen érzése digoxin injekcióval (fájdalompontszám)
Időkeret: Tanulás idején (azonnal)
|
Fájdalompontszám (ezt az jelzi, hogy a beteg 0-tól ("nem fáj") 5-ig ("legrosszabbul fáj") fájdalomszintről számolt be a digoxin injekció beadásakor)
|
Tanulás idején (azonnal)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB#12-001241
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .