Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transvaginal versus transabdominal digoxin før abort i andet trimester

28. november 2016 opdateret af: University of California, Los Angeles

Transvaginal versus transabdominal digoxin før abort i andet trimester: en pilotundersøgelse af patientpræference

Nuværende praksis for levering af abort i det sene andet trimester (udvidelse og evakuering eller D&E) involverer ofte administration af digoxin i fosterrummet for at fremkalde fosterdød forud for proceduren. Digoxin kan indgives transabdominalt eller transvaginalt i fosterrummet. Begge administrationsmåder har i prospektive undersøgelser vist sig at være yderst effektive og sikre. Begge administrationsmåder betragtes som standardbehandling. Denne pilotundersøgelse vil direkte sammenligne transabdominalt og transvaginalt digoxin med hensyn til patientpræference (dvs. patientens smertescore, der beskriver ubehag ved injektion).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Singleton levedygtig graviditet
  • Identificerer sig som primært engelsktalende
  • Body mass index mindre end 40 kilogram/meter i kvadrat
  • Allerede en godkendt patient til abortprocedure i andet trimester med digoxin, der skal udføres til afbrydelse af graviditeten på undersøgelsesstedet
  • Ingen medicinsk kontraindikation for digoxin (dvs. ingen hjertedysfunktion, ingen nyreinsufficiens, ingen overfølsomhed over for digoxin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Transvaginalt digoxin
Transvaginal administration af digoxin for at inducere fosterdød før abort i andet trimester
Medicin: Digoxin (transvaginal administration)
Transvaginal digoxinadministration før abort i andet trimester. Dette er kun angivet som en intervention af typen "Procedure/kirurgi", fordi digoxinindgivelsesmåden (transvaginal versus transabdominal) er det, der undersøges.
Andet: Transabdominalt digoxin
Transabdominal administration af digoxin for at inducere fosterdød før abort i andet trimester
Medicin: Digoxin (transabdominal administration)
Transabdominal digoxinadministration før abort i andet trimester. Dette er kun angivet som en intervention af typen "Procedure/kirurgi", fordi digoxinindgivelsesmåden (transvaginal versus transabdominal) er det, der undersøges.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientubehag med digoxin-injektion (smertescore)
Tidsramme: På studietidspunktet (umiddelbart)
Smertescore (angivet ved, at patienten rapporterer smerteniveau fra 0 ("ingen ondt") til 5 ("gør værst ondt") på tidspunktet for digoxin-injektion)
På studietidspunktet (umiddelbart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#12-001241

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abort, induceret

Kliniske forsøg med Digoxin (transvaginal administration)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner